اداره کل تجهيزات پزشکی

حذف نمایش برخی از پروانه های تولید معتبر فاقد IRC و شناسه گذاری در بخش استعلام وب سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ 1401/05/23 پیرو اطلاعیه های قبلی/ نمایش مجدد پس از اقدام شرکت برای دریافت IRC و انجام شناسه گذاری |
پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های وارد کننده/ تا زمان شناسه گذاری، IRC مربوطه غیرفعال(و غیر قابل نمایش در سایت imed) خواهد شد و سیاست دهی به IRC مذکور متوقف و از فهرست ارسالی به بانک مرکزی خارج می‌ گردد |
اطلاعیه تخصیص ارز/ لزوم ویرایش فیش ارزی (گواهی ثبت‌آماری) / تخصیص ارز به صورت نرم افزاری توسط بانک بر اساس کدهای کارگزاری مربوط به منابع موجود مذکور صورت می‌پذیرد و بصورت پیامک به متقاضیان اطلاع رسانی می‌گردد |
ضرورت تکمیل اطلاعات تامین مرداد ماه توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ..) در سامانه ttac/forecat حداکثر تا تاریخ 1401/5/8 |
در دسترس نبودن سامانه توزیع به منظور بروزرسانی از ساعت 17 تاریخ 1401/05/04 به مدت سه روز |

چهارشنبه 19 مرداد 1401

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

حذف نمایش برخی از پروانه های تولید معتبر فاقد IRC و شناسه گذاری در بخش استعلام وب سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ 1401/05/23 پیرو اطلاعیه های قبلی/ نمایش مجدد پس از اقدام شرکت برای دریافت IRC و انجام شناسه گذاری

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در غیر این صورت، پروانه های تولیدی، تمدید نخواهد شد و پروانه های موجود در سایت که حتی یک IRC بدون شناسه گذاری دارند غیرقابل نمایش می گردند

اطلاعیه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

پیگیری لزوم شناسه گذاری صد درصدی کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی تولید داخل حداکثر تا تاریخ 1401/05/21 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در صورت عدم شناسه گذاری، پروانه تولیدی تمدید نخواهد شد و در سایت غیرقابل نمایش می گردد

گزارش بازدید مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

نمایشگاه رویداد عصر امید محل ارائه دستاوردهای شرکت های دانش بنیان و خلاق دانشگاه آزاد اسلامی/ بازدید از دستاوردهای حوزه علوم پزشکی دانشگاه در گروه دارو، تجهیزات پزشکی و فراسودمند ها

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی:

وقتی که برای بازدید از نمایشگاه ایران هلث رفتم، از دیدن آن حجم از تولید در حوزه تجهیزات و وسایل پزشکی، هم تعجب و هم افتخار کردم/ امیدواریم با داشتن نیروی انسانی متعهد، متدین و متخصص و با حمایت دولت به نقطه ای برسیم که نه تنها مشکلات داخلی خود را حل کنیم، بلکه صادرات این محصولات را افزایش دهیم

وبدا / معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو در رونمایی از ۲۲ محصول دانش بنیان در ایران هلث 1401 بیان کرد:

علی رغم تحریم های ظالمانه و فلج کننده ما توانستیم نیاز کشور را تامین کنیم/ صنعت تجهیزات پزشکی توان صادرات به بازار کشورهای مختلف دنیا را دارد

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در افتتاحیه نمایشگاه ایران سلامت(ایران هلث) 1401 گفت:

تولید تقلبی و مونتاژ را مخرب می دانیم/ضرورت اصلاح سیاست های ارزی در تجهیزات پزشکی

فرآیندها

روال ثبت اطلاعات توزیع شرکت های تولید کننده

132

هشتم آبان 1400 ساعت 11:34

روال صدور و تمدید پروانه ساخت

152

دهم شهريور 1400 ساعت 10:21

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر A

140

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:55

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر B , C , D (برای محصولات دارای گواهی CE)

125

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:56

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر B , C , D (برای محصولات بدون گواهی CE)

125

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:57

آرشيو...

اولین‌ها در تولید تجهیزات پزشکی

علی رغم تحریم های ظالمانه و فلج کننده ما توانستیم نیاز کشور را تامین کنیم/ صنعت تجهیزات پزشکی توان صادرات به بازار کشورهای مختلف دنیا را دارد

وبدا / معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو در رونمایی از ۲۲ محصول دانش بنیان در ایران هلث 1401 بیان کرد:

معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو ٢٢ محصول دانش بنیان در نمایشگاه ایران سلامت (ایران هلث) ١۴٠١ را رونمایی کرد.

3261

دهم خرداد 1401 ساعت 20:07

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

تولید کیت(Activated clotting time) ACT برای اولین بار در کشور

کیت ACT برای اولین بار در کشور به منظور استفاده در مراکز قلب توسط یکی از شرکت های داخلی تولید و موفق به اخذ پروانه ساخت گردید.

17815

هشتم شهريور 1400 ساعت 15:16

در گفت‌وگو با باشگاه خبرنگاران جوان مطرح شد؛

تولید اولین برانکارد ایزوله برای انتقال بیماران کرونایی در کشور توسط شرکت ایرانیان همگام/ برانکارد تولید شده ویژه کنترل بیماری‌های عفونی طراحی شده است و در جهت پیشگیری از بیماری کووید ۱۹ کارایی دارد

شرکت تجهیزات پزشکی ایرانیان همگام، برای اولین بار موفق به ساخت برانکارد ایزوله برای انتقال بیماران عفونی شده است.

16324

هفدهم فروردين 1399 ساعت 11:22

آرشيو...

دانستنی‌ها

مشخصات PVC گرید پزشکی

12086

دوم مرداد 1397 ساعت 15:47

دانستنی ها ؛

طبقه بندی نرم افزار به چه صورت می باشد؟

4571

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:58

دانستنی ها

منظور از انطباق با استاندارد صحه گذاری نرم افزار چیست؟

5743

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:57

دانستنی ها ؛

استاندارد صحه گذاری نرم افزار (IEC 62304 : 2006) چیست و زمینه کاربرد آن چه می باشد؟

8774

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:56

آرشيو...

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی

حذف نمایش برخی از پروانه های تولید معتبر فاقد IRC و شناسه گذاری در بخش استعلام وب سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ 1401/05/23 پیرو اطلاعیه های قبلی/ نمایش مجدد پس از اقدام شرکت برای دریافت IRC و انجام شناسه گذاری

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

نمایش برخی از پروانه های تولید معتبر در بخش استعلام وب سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی که فاقد IRC و شناسه گذاری می باشند از تاریخ 1401/05/23 حذف خواهند شد و پس از اقدام شرکت برای دریافت IRC و انجام شناسه گذاری به صورت خودکار، مجدد قابل نمایش خواهند شد.

904

شانزدهم مرداد 1401 ساعت 01:33

پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در غیر این صورت، پروانه های تولیدی، تمدید نخواهد شد و پروانه های موجود در سایت که حتی یک IRC بدون شناسه گذاری دارند غیرقابل نمایش می گردند

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

اطلاعیه پیگیری و تاکید بر لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط شرکت های تولید کننده حداکثر تا تاریخ 1401/05/22 منتشر شد.

1091

دوازدهم مرداد 1401 ساعت 18:21

رئیس اداره صادرات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

انعقاد تفاهم نامه همکاری به رسمیت شناختن فرایند ثبت متقابل دارو و تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی فی مابین جمهوری اسلامی ایران و کشورهای عمان و قطر

مهندس مهدوی از انعقاد تفاهم نامه همکاری به رسمیت شناختن فرایند ثبت متقابل دارو و تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی فی مابین جمهوری اسلامی ایران و کشورهای عمان و قطر خبر داد.

1239

دهم مرداد 1401 ساعت 17:59

رئیس اداره صادرات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

انعقاد تفاهم نامه همکاری ثبت متقابل دارو و تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی فی مابین جمهوری اسلامی ایران و جمهوری عربی سوریه

مهندس مهدوی از انعقاد تفاهم نامه همکاری ثبت متقابل دارو و تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی فی مابین جمهوری اسلامی ایران و جمهوری عربی سوریه خبر داد.

1090

دهم مرداد 1401 ساعت 17:48

اطلاعیه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

اعلام نحوه مراجعه و ارسال مکاتبات توسط شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی، با توجه به استقرار میزخدمت الکترونیکی و زیرساخت الکترونیکی موجود/ شرکت ها از مراجعات حضوری خودداری نمایند

نحوه مراجعه و ارسال مکاتبات توسط شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی، با توجه به استقرار میز خدمت الکترونیکی و زیرساخت الکترونیکی موجود اعلام شد.

5246

بيست و نهم تير 1401 ساعت 16:17

بخشنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

بروز رسانی نحوه بررسی مابه التفاوت نرخ ارز ناشی از تغییر گروه کالایی ثبت سفارشات تغییر اولویت ارزی به نیمایی پس از تامین ارز رسمی

با توجه به عدم تغییر اولویت ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی در شش ماهه اخیر و لزوم تعیین تکلیف مابه التفاوت نرخ ارز ناشی از تغییر گروه کالایی ثبت سفارشات تغییر اولویت ارزی به نیمایی پس از تامین ارز رسمی، نحوه بررسی مابه التفاوت ثبت سفارشات مربوطه به روز رسانی شده است.

6365

بيست و دوم تير 1401 ساعت 11:34

پیگیری لزوم شناسه گذاری صد درصدی کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی تولید داخل حداکثر تا تاریخ 1401/05/21 پیرو اطلاعیه های قبلی/ در صورت عدم شناسه گذاری، پروانه تولیدی تمدید نخواهد شد و در سایت غیرقابل نمایش می گردد

اطلاعیه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی تولیدی حداکثر تا تاریخ 1401/05/21 مجددا اعلام شد.

6253

نوزدهم تير 1401 ساعت 20:19

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

بازمهندسی اطلاع رسانی شماره 004 / انتشار سوابق واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی با ارز نیمایی ازسال 1397 جهت نظارت / بهره برداری مراکز درمانی و تشخیصی در خرید کالا/ دسترسی متمرکز تامین کنندگان در خصوص اقلام وارداتی با نرخ ارز نیمایی

سوابق واردات ثبت سفارشات مشمول ارز نرخ نیمایی از سال 1397 تاکنون در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت نظارت منتشر شد.

7767

هشتم تير 1401 ساعت 09:03

اطلاعیه اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

لزوم تکمیل فرم اطلاعات تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی شامل موجودی انبار، در گمرک، در حال حمل و ... حداکثر تا تاریخ 1401/04/07 در سامانه ttac/forecast در قالب فرمت Excell

اطلاعیه لزوم تکمیل فرم اطلاعات تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی شامل موجودی انبار، در گمرک، در حال حمل و ... در سامانه ttac/forecast منتشر شد.

4771

اول تير 1401 ساعت 00:09

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

بازمهندسی اطلاع رسانی شماره 003 / انتشار تاریخچه قیمت های مصوب تجهیزات و ملزومات پزشکی از سال 1394 تاکنون

در راستای شفافیت و بازمهندسی اطلاع رسانی، قیمت های مصوب جاری، سابقه قیمت برای مراکز درمانی و تشخیصی از سال 1394 منتشر شد.

8169

بيست و هشتم خرداد 1401 ساعت 20:36

اطلاعیه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

لزوم درج قیمت مصرف کننده بر روی تجهیزات پزشکی با کاربرد خانگی نظیر دستگاه و نوار تست قند خون

اطلاعیه لزوم درج قیمت مصرف کننده بر روی تجهیزات پزشکی با کاربرد خانگی نظیر دستگاه و نوار تست قند خون اعلام شد.

4540

بيست و سوم خرداد 1401 ساعت 17:34

نمایشگاه رویداد عصر امید محل ارائه دستاوردهای شرکت های دانش بنیان و خلاق دانشگاه آزاد اسلامی/ بازدید از دستاوردهای حوزه علوم پزشکی دانشگاه در گروه دارو، تجهیزات پزشکی و فراسودمند ها

گزارش بازدید مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو:

مهندس روح اله مزینانی از نمایشگاه رویداد عصر امید دانشگاه آزاد اسلامی بازدید کردند.

4999

يازدهم خرداد 1401 ساعت 14:35

وقتی که برای بازدید از نمایشگاه ایران هلث رفتم، از دیدن آن حجم از تولید در حوزه تجهیزات و وسایل پزشکی، هم تعجب و هم افتخار کردم/ امیدواریم با داشتن نیروی انسانی متعهد، متدین و متخصص و با حمایت دولت به نقطه ای برسیم که نه تنها مشکلات داخلی خود را حل کنیم، بلکه صادرات این محصولات را افزایش دهیم

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی:

وزیر بهداشت گفت وقتی که برای بازدید از نمایشگاه ایران هلث رفتم، از دیدن آن حجم از تولید در حوزه تجهیزات و وسایل پزشکی، هم تعجب و هم افتخار کردم.

3384

دهم خرداد 1401 ساعت 20:44

وبدا / معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو در رونمایی از ۲۲ محصول دانش بنیان در ایران هلث 1401 بیان کرد:

معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو ٢٢ محصول دانش بنیان در نمایشگاه ایران سلامت (ایران هلث) ١۴٠١ را رونمایی کرد.

3261

دهم خرداد 1401 ساعت 20:07

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در افتتاحیه نمایشگاه ایران سلامت(ایران هلث) 1401 گفت:

تولید تقلبی و مونتاژ را مخرب می دانیم/ضرورت اصلاح سیاست های ارزی در تجهیزات پزشکی

رئیس سازمان غذا دارو با بیان اینکه تولید تقلبی و مونتاژ را بسیار مخرب می دانیم و امیدواریم به زودی از کشور رخت ببندد، گفت: متاسفانه به تجهیزات پزشکی آنچنان که باید بها داده نشده است و باید مونتاژ را از تولید اصیل جدا کرد.

3798

چهارم خرداد 1401 ساعت 00:35

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در بازدید از شرکت های تولیدکننده در نمایشگاه ایران سلامت(ایران هلث) ۱۴۰۱ بیان کرد:

سیاست حمایتی اولویت دار وزارت بهداشت از تولیدات دانش بنیان باکیفیت و اصیل/ دانش بنیان ها بازوان توسعه کمی و کیفی عمق ساخت در تولید

مهندس مزینانی از سیاست حمایتی اولویت دار وزارت بهداشت از تولیدات دانش بنیان باکیفیت و اصیل در در بازدید از شرکت های تولیدکننده در نمایشگاه ایران هلث ۱۴۰۱ خبر داد.

6589

سوم خرداد 1401 ساعت 19:15

آرشيو...