اداره کل تجهيزات پزشکی

"اعلام آمادگی اتاق بازرگانی صنایع – معادن و کشاورزی ایران جهت همکاری با شرکت های تولیدی صادرات محور به منظور حضور در نمایشگاه بین المللی اکسپو 2021" |
ادامه روند خدمت رسانی اداره کل تجهیزات پزشکی در روزهای تعطیل |
پنجمین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی / همراه با گالری عکس تصاویر جلسه |
"فرصت صادرات دارو و تجهیزات پزشکی به ویندهوک نامیبیا" |
برپایی اولین نمایشگاه دائمی تجهیزات پزشکی در پارک فناوری پردیس |

شنبه 3 مهر 1400

جستجو پیشرفته

English فارسی

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

فراخوان تامین پانسمان های پیشرفته / مهلت شرکت در فراخوان تا پایان وقت اداری روز یکشنبه مورخ 1400/06/28 (راس ساعت14:30)

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

تولید کیت(Activated clotting time) ACT برای اولین بار در کشور

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

ابلاغ دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی

کارشناس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

انتشار پیشنویس دستورالعمل تعیین روش تولید دستگاه های تصویربرداری با اشعه ایکس به منظور اعلام نظر / دریافت فایل پیشنویس دستورالعمل تعیین روش تولید دستگاه های تصویربرداری با اشعه ایکس

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

ابلاغ دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

فراخوان تولید دستگاه سی تی اسکن / مهلت ارسال مدارک و مستندات حداکثر تا تاریخ 1400/04/12

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

ضرورت تهیه و تدوین دستورالعمل PMS مرتبط با کیت های تشخیصی SARS-COV-2

فرآیندها

روال صدور و تمدید پروانه ساخت

146

دهم شهريور 1400 ساعت 10:21

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر A

131

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:55

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر B , C , D (برای محصولات دارای گواهی CE)

117

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:56

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر B , C , D (برای محصولات بدون گواهی CE)

115

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:57

آرشيو...

اولین‌ها در تولید تجهیزات پزشکی

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

تولید کیت(Activated clotting time) ACT برای اولین بار در کشور

کیت ACT برای اولین بار در کشور به منظور استفاده در مراکز قلب توسط یکی از شرکت های داخلی تولید و موفق به اخذ پروانه ساخت گردید.

4478

هشتم شهريور 1400 ساعت 15:16

در گفت‌وگو با باشگاه خبرنگاران جوان مطرح شد؛

تولید اولین برانکارد ایزوله برای انتقال بیماران کرونایی در کشور توسط شرکت ایرانیان همگام/ برانکارد تولید شده ویژه کنترل بیماری‌های عفونی طراحی شده است و در جهت پیشگیری از بیماری کووید ۱۹ کارایی دارد

شرکت تجهیزات پزشکی ایرانیان همگام، برای اولین بار موفق به ساخت برانکارد ایزوله برای انتقال بیماران عفونی شده است.

10898

هفدهم فروردين 1399 ساعت 11:22

با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی انجام شد:

ساخت و تولید کیت تشخیص مولکولی ویروس کرونا covid19 توسط شرکت دانش بنیان و دانشمندان جوان ایرانی شرکت پیشتاز طب زمان در سال جهش تولید/ عرضه ۸۰ هزار تست در هفته بار

در سال جهش تولید ساخت و تولید کیت تشخیص مولکولی ویروس کرونا covid19 توسط شرکت دانش بنیان و دانشمندان جوان ایرانی شرکت پیشتاز طب زمان انجام شد.

46957

هفتم فروردين 1399 ساعت 15:46

آرشيو...

دانستنی‌ها

مشخصات PVC گرید پزشکی

9487

دوم مرداد 1397 ساعت 15:47

دانستنی ها ؛

طبقه بندی نرم افزار به چه صورت می باشد؟

3402

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:58

دانستنی ها

منظور از انطباق با استاندارد صحه گذاری نرم افزار چیست؟

4182

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:57

دانستنی ها ؛

استاندارد صحه گذاری نرم افزار (IEC 62304 : 2006) چیست و زمینه کاربرد آن چه می باشد؟

6634

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:56

آرشيو...

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی

رییس اداره تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

تعیین مهلت جهت متقاضیان واردات دستگاه اکسیژن ساز خانگی / شرکت های متقاضی ملزم به ارایه تعهد نامه در این خصوص می باشند

1044

سی ام شهريور 1400 ساعت 09:19

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

تولید کیت(Activated clotting time) ACT برای اولین بار در کشور

4478

هشتم شهريور 1400 ساعت 15:16

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

ابلاغ دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی

دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی به روزرسانی و ابلاغ گردید

5765

سی و يکم مرداد 1400 ساعت 13:16

انتشار پیشنویس دستورالعمل تعیین روش تولید دستگاه های تصویربرداری با اشعه ایکس به منظور اعلام نظر / دریافت فایل پیشنویس دستورالعمل تعیین روش تولید دستگاه های تصویربرداری با اشعه ایکس

کارشناس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

انتشار پیشنویس دستورالعمل تعیین روش تولید دستگاه های تصویربرداری با اشعه ایکس به منظور دریافت نقطه نظرات و نکات از سوی شرکت های تجهیزات پزشکی فعال در این حوزه

5959

هجدهم مرداد 1400 ساعت 10:51

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

ابلاغ دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی

به روزرسانی و ابلاغ دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی بمنظور ارتقاء کیفی و کمی تولیدات تجهیزات پزشکی در داخل کشور و ارتقاء صادرات آن ها

8202

چهاردهم تير 1400 ساعت 09:36

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

فراخوان تولید دستگاه سی تی اسکن / مهلت ارسال مدارک و مستندات حداکثر تا تاریخ 1400/04/12

6015

هفتم تير 1400 ساعت 08:29

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

ضرورت تهیه و تدوین دستورالعمل PMS مرتبط با کیت های تشخیصی SARS-COV-2

کلیه شرکت های تولید کننده موظف به تهیه و تدوین دستورالعمل (PMS) Post Market Surveillance و پیاده سازی و اجرای آن جهت نظارت همه جانبه بر محصولات تولید شده می باشند.

6046

سی ام خرداد 1400 ساعت 13:10

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اعلام شد:

فراخوان تولید کیت‌های تشخیص مولکولی ویروس پاپیلومای انسانی و سایر ملزومات مورد نیاز برای خدمت آزمایشگاهی گلوبال تشخیص زود هنگام سرطان دهانه رحم HPV-PAP Smear

از شرکت های علاقمند به تولید کیت های سرطان دهانه رحم HPV-PAP Smear دعوت به عمل می آید تا در خصوص ثبت موافقت اصولی و ثبت مدارک تکمیلی در سامانه imed.ir اقدام نمایند.

5889

بيست و نهم خرداد 1400 ساعت 12:12

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

ابلاغ الزامات فنی به روز شده تولید انواع ماسک سه لایه جراحی / مهلت مطابقت با الزامات جدید یک ماه از تاریخ ابلاغ

ابلاغ الزامات فنی تولید انواع ماسک سه‌لایه جراحی نگارش 2، با شماره‌ی مدرک PR-RE-11

9091

بيست و چهارم خرداد 1400 ساعت 12:15

توسط اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تشکیل شد:

چهارمین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی / همراه با گالری عکس تصاویر جلسه

6606

سيزدهم خرداد 1400 ساعت 13:25

توسط اداره نظارت بر تولید وکنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تشکیل شد:

تشکیل سومین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی / همراه با گالری عکس تصاویر جلسه

5410

پنجم خرداد 1400 ساعت 15:05

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

برگزاری اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی

اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی برگزار شد.

8612

نوزدهم فروردين 1400 ساعت 16:23

روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

عدم وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های اسپانباند مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ

روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی پزشکی سازمان غذا و دارو از عدم وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ خبر داد.

8163

نوزدهم فروردين 1400 ساعت 16:12

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

لزوم ارائه درخواست شرکت های تولیدی منسوج بی بافت با توانایی تولید ملت بلون مصرفی در ماسک های پزشکی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به منظور بررسی و صدور تاییدیه کیفی جهت استفاده در ماسک پزشکی

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از لزوم ارائه درخواست شرکت های تولیدی منسوج بی بافت با توانایی تولید ملت بلون مصرفی در ماسک های پزشکی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به منظور بررسی و صدور تاییدیه کیفی جهت استفاده در ماسک پزشکی خبر داد.

8517

بيست و هفتم اسفند 1399 ساعت 13:00

اداره نظارت بر تولید وکنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

تمدید مجوز تولید نخ های بخیه کت گوت تا پایان سال 1400

اداره نظارت بر تولید وکنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از تمدید مجوز تولید نخ های بخیه کت گوت با انواع مصنوعی قابل جذب آن تا پایان سال 1400 خبر داد.

8755

نهم اسفند 1399 ساعت 15:04

سرپرست اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد :

نتایج مثبت برگزاری جلسات با اساتید و نمایندگان شرکتهای فعال در حوزه تولید کیت های آزمایشگاهی ویروس SARS-COV-2

سرپرست اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات پزشکی از بررسی مشکلات موجود در زمینه تولید کیت های آزمایشگاهی ویروس SARS-COV-2 خبرداد.

10941

دوازدهم بهمن 1399 ساعت 10:30

آرشيو...