اداره کل تجهيزات پزشکی

الزام شناسه گذاری، ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت و الصاق برچسب اصالت بر روی ماسک ها / کلیه تامین کنندگان ماسک می بایست تا تاریخ 1399/12/10 نسبت به شناسه گذاری ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت و الصاق برچسب اصالت بر روی کوچکترین واحد بسته بندی که به دست مصرف کننده نهایی می‌رسد اقدام نمایند |
مرحله دوم فراخوان شرکت های بازرسی کالا و خدمات / اعلام هزینه بازرسی مطابق چک لیست به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی |
ایجاد بستر توزیع آنلاین، مستقیم و کنترل شده محصولات سلامت محور حوزه های دندانپزشکی، دیابت و نوارهای تست قند خون |
فراخوان شرکت های بازرسی کالا و خدمات / مهلت ارسال مدارک و مستندات تا تاریخ 1399/09/10 |
فراخوان تامین ماسک های پزشکی جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور / مهلت ارسال مدارک سوم آذرماه 1399 |

يک شنبه 22 فروردين 1400

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

لزوم ارائه درخواست شرکت های تولیدی منسوج بی بافت با توانایی تولید ملت بلون مصرفی در ماسک های پزشکی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به منظور بررسی و صدور تاییدیه کیفی جهت استفاده در ماسک پزشکی

سرپرست اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد :

نتایج مثبت برگزاری جلسات با اساتید و نمایندگان شرکتهای فعال در حوزه تولید کیت های آزمایشگاهی ویروس SARS-COV-2

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

فراخوان تامین اکسیژن ساز بیمارستانی (PSA) / مهلت ارسال مدارک تا پایان وقت اداری روز یکشنبه 1399/09/30

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

ایجاد بستر توزیع آنلاین، مستقیم و کنترل شده محصولات سلامت محور حوزه های دندانپزشکی، دیابت و نوارهای تست قند خون

کارشناس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

تدوین پیش نویس نهایی دستورالعمل تعیین روش تولید در پروانه ساخت شرکت‌های تجهیزات پزشکی فعال در حوزه تصویربرداری

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

اعلام لیست منتخبین فراخوان تامین اکسیژن سازهای خانگی مورخ 1399/08/29

رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

تمدید فراخوان تامین ماسک جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور تا ساعت 14:30 سه شنبه 18 آذرماه 1399

فرآیندها

روال دریافت ارز برای اخذ گواهی CE

اول بهمن 1397 ساعت 11:47

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر A

127

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:55

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر B

110

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:56

فرآیند ارزیابی کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل با کلاس خطر C و D

112

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 15:57

روال صدور و تمدید پروانه ساخت

142

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 16:03

روند بررسی پرونده ثبت وسیله پزشکی تولیدی

130

بيست و هفتم مرداد 1397 ساعت 16:02

آرشيو...

اولین‌ها در تولید تجهیزات پزشکی

در گفت‌وگو با باشگاه خبرنگاران جوان مطرح شد؛

تولید اولین برانکارد ایزوله برای انتقال بیماران کرونایی در کشور توسط شرکت ایرانیان همگام/ برانکارد تولید شده ویژه کنترل بیماری‌های عفونی طراحی شده است و در جهت پیشگیری از بیماری کووید ۱۹ کارایی دارد

شرکت تجهیزات پزشکی ایرانیان همگام، برای اولین بار موفق به ساخت برانکارد ایزوله برای انتقال بیماران عفونی شده است.

8104

هفدهم فروردين 1399 ساعت 11:22

با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی انجام شد:

ساخت و تولید کیت تشخیص مولکولی ویروس کرونا covid19 توسط شرکت دانش بنیان و دانشمندان جوان ایرانی شرکت پیشتاز طب زمان در سال جهش تولید/ عرضه ۸۰ هزار تست در هفته بار

در سال جهش تولید ساخت و تولید کیت تشخیص مولکولی ویروس کرونا covid19 توسط شرکت دانش بنیان و دانشمندان جوان ایرانی شرکت پیشتاز طب زمان انجام شد.

31790

هفتم فروردين 1399 ساعت 15:46

از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

تولید دستگاه الکتروشوک دستی برای نخستین بار در ایران با مجوز وزارت بهداشت در سال رونق تولید/ دستگاه مذکور دارای مدهای الکتروشوک دستی و نیمه خودکار، ضربان ساز (پیس میکر) و پایش علائم حیاتی بیمار می باشد

دستگاه الکتروشوک دستی برای نخستین بار در ایران توسط شرکت صنایع الکترواپتیک صاایران تولید و پروانه ساخت آن صادر شد.

7771

پانزدهم بهمن 1398 ساعت 08:45

آرشيو...

دانستنی‌ها

مشخصات PVC گرید پزشکی

7913

دوم مرداد 1397 ساعت 15:47

دانستنی ها ؛

طبقه بندی نرم افزار به چه صورت می باشد؟

2805

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:58

دانستنی ها

منظور از انطباق با استاندارد صحه گذاری نرم افزار چیست؟

3431

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:57

دانستنی ها ؛

استاندارد صحه گذاری نرم افزار (IEC 62304 : 2006) چیست و زمینه کاربرد آن چه می باشد؟

5588

بيست و پنجم ارديبهشت 1397 ساعت 14:56

آرشيو...

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی

لزوم ارائه درخواست شرکت های تولیدی منسوج بی بافت با توانایی تولید ملت بلون مصرفی در ماسک های پزشکی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به منظور بررسی و صدور تاییدیه کیفی جهت استفاده در ماسک پزشکی

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از لزوم ارائه درخواست شرکت های تولیدی منسوج بی بافت با توانایی تولید ملت بلون مصرفی در ماسک های پزشکی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به منظور بررسی و صدور تاییدیه کیفی جهت استفاده در ماسک پزشکی خبر داد.

2503

بيست و هفتم اسفند 1399 ساعت 13:00

اداره نظارت بر تولید وکنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

تمدید مجوز تولید نخ های بخیه کت گوت تا پایان سال 1400

اداره نظارت بر تولید وکنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از تمدید مجوز تولید نخ های بخیه کت گوت با انواع مصنوعی قابل جذب آن تا پایان سال 1400 خبر داد.

3737

نهم اسفند 1399 ساعت 15:04

سرپرست اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد :

نتایج مثبت برگزاری جلسات با اساتید و نمایندگان شرکتهای فعال در حوزه تولید کیت های آزمایشگاهی ویروس SARS-COV-2

سرپرست اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات پزشکی از بررسی مشکلات موجود در زمینه تولید کیت های آزمایشگاهی ویروس SARS-COV-2 خبرداد.

5704

دوازدهم بهمن 1399 ساعت 10:30

ایجاد بستر توزیع آنلاین، مستقیم و کنترل شده محصولات سلامت محور حوزه های دندانپزشکی، دیابت و نوارهای تست قند خون

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

محصولات سلامت محور حوزه های دندانپزشکی، نوارهای تست قند خون در سراسر کشور به صورت مستقیم و کنترل شده توزیع می گردد.

12259

بيست و چهارم آذر 1399 ساعت 10:42

تدوین پیش نویس نهایی دستورالعمل تعیین روش تولید در پروانه ساخت شرکت‌های تجهیزات پزشکی فعال در حوزه تصویربرداری

کارشناس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

پیش نویس نهایی دستورالعمل تعیین روش تولید در پروانه ساخت شرکت‌های تجهیزات پزشکی فعال در حوزه تصویربرداری تدوین شد.

6784

هجدهم آذر 1399 ساعت 14:22

تمدید فراخوان تامین ماسک جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور تا ساعت 14:30 سه شنبه 18 آذرماه 1399

رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

فراخوان تامین ماسک جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور تا ساعت 14:30 سه شنبه 18 آذرماه تمدید شد.

7786

هفدهم آذر 1399 ساعت 13:55

رییس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

تجدید فراخوان تامین ماسک جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور

فراخوان تامین ماسک جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور تجدید شد.

10875

چهاردهم آذر 1399 ساعت 22:11

اطلاعیه اداره کل تجهیزات پزشکی، خطاب به شرکت های تولید کننده ماسک سه لایه:

ابلاغ الزامات فنی بروز شده تولید ماسک سه لایه جهت اجرا و اقدام لازم

الزامات فنی بروز شده تولید ماسک سه لایه جهت اجرا و اقدام لازم ابلاغ شد.

6934

دوازدهم آذر 1399 ساعت 17:02

رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

تمدید نهایی فراخوان تامین ملزومات و تجهیزات پزشکی – دستگاه اکسیژن خانگی و ماسک NIV تا پایان وقت اداری روز شنبه 1399/09/08 / فراخوان مذکور پس از مهلت مقرر به هیچ عنوان تمدید نخواهد گردید

تمدید فراخوان تامین ملزومات و تجهیزات پزشکی – دستگاه اکسیژن خانگی و ماسک NIV تا پایان وقت اداری روز شنبه 1399/09/08 / فراخوان مذکور پس از مهلت مقرر به هیچ عنوان تمدید نخواهد گردید

6023

ششم آذر 1399 ساعت 14:49

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

ضرورت بارگذاری کامل اطلاعات تامین کالا در پورتال imed توسط شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

ضرورت بارگذاری کامل اطلاعات تامین کالا در پورتال imed توسط شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام شد.

24622

سوم آذر 1399 ساعت 17:00

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

فراخوان شناسایی شرکت های تولید کننده و واردکننده دستگاه کنترل فشار و خلوص اکسیژن / مهلت ارائه پروپوزال تا تاریخ 1399/09/05

فراخوان شناسایی شرکت های تولید کننده و واردکننده دستگاه کنترل فشار و خلوص اکسیژن توسط اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد.

6821

دوم آذر 1399 ساعت 10:32

اطلاعیه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خطاب به کلیه واحدهای صنفی و کارگاهی تولید کننده ماسک دارای مجوز خوداظهاری در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی:

لزوم ارتقا سطح کیفی ماسکهای تولیدی مطابق با الزامات ابلاغی سازمان غذا و دارو/ در صورت عدم رعایت الزامات ابلاغی سازمان غذا و دارو، مجوز واحدهای متخلف ابطال خواهد شد

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خطاب به کلیه واحدهای صنفی و کارگاهی تولید کننده ماسک دارای مجوز خوداظهاری در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد در صورت عدم رعایت الزامات ابلاغی سازمان غذا و دارو، مجوز واحدهای متخلف ابطال خواهد شد.

4839

اول آذر 1399 ساعت 10:23

سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ کرد:

ضرورت تداوم خدمت رسانی شرکت های تامین و توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و انجام خدمات پس از فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی در زمان محدودیت های جلوگیری از شیوع ویروس کرونا

ضرورت تداوم خدمت رسانی شرکت های تامین و توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و انجام خدمات پس از فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی در زمان محدودیت های جلوگیری از شیوع کرونا ابلاغ شد.

8582

بيست و هشتم آبان 1399 ساعت 09:56

در مجتمع بین المللی فناوری و نوآوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی رونمای شد:

کیت تشخیص سریع آنتی ژن کووید۱۹با دقت ۸۵درصدی، رونمایی شد

از خط تولید کیت سریع آنتی ژن کووید ۱۹ با دقت ۸۵ درصدی رونمایی شد

4520

بيست و هشتم آبان 1399 ساعت 09:08

با حکم وزیر بهداشت صورت گرفت:

انتصاب اعضای جدید هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران/ اعلام شش برنامه برای اعضا جدید/ بهره مندی از توانمندی‌های شرکت‌های دانش بنیان و مراکز تحقیقاتی برای تقویت تولیدات داخلی/ برنامه ریزی موثر در جهت تقویت تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با رویکرد انتقال تکنولوژی به کشور

اعضای جدید هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران طی حکمی از سوی دکتر سعید نمکی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی منصوب شدند.

5482

شانزدهم آبان 1399 ساعت 16:31

رییس جمهور در جلسه روسای کمیته های ستاد ملی مبارزه با کرونا:

مداخله فوری از طریق اعمال محدودیت های شدید برای مدت دو هفته در مناطق قرمز راه کاری موثر است/خبر وزیر بهداشت از روند موفقیت آمیز تولید کیت های تشخیص سریع کرونا در داخل کشور با اعلام اثربخشی ۹۸ درصدی آن در مقایسه با نمونه های خارجی

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با ارائه گزارشی از روند موفقیت آمیز تولید کیت های تشخیص سریع کرونا در داخل کشور با اعلام اثربخشی ۹۸ درصدی این پروژه در مقایسه با نمونه های خارجی آن، از تولید انبوه روزانه ۱۸۰ هزار کیت سریع تشخیص کرونا در داخل کشور خبر داد.

4775

شانزدهم آبان 1399 ساعت 11:27

آرشيو...