اداره تجهیزات پزشکی
پنج شنبه 20 مرداد 1401
اخبار
با عنايت به سياستهاي اين اداره كل در زمينه حمايت از توليد تجهيزات پزشكي و دندانپزشكي در داخل كشور و با توجه به جلسات برگزار شده در اين خصوص ، مستدعي است كارشناسان و فعالان حوزه مذكور نظرات خود را مبني بر راهكارهاي حمايت از توليد اين گونه وسايل در داخل كشور به آدرس ايميل اداره نظارت بر توليد و كنترل كيفيtolid@imed.ir  ارسال نمايند.
2310
بيستم مهر 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مراجعين محترم مي رساند: حراست اداره كل تجهيزات پزشكي آماده دريافت پيشنهادات، نظرات و انتقادات سازنده مي باشد شركتهاي محترم در صورت تمايل مي توانند از طريق ارتباط با تلفن مستقيم حراست به شماره 88914687 و يا ارسال نقطه نظرات به ايميل حراست به آدرس herasat@imed.ir اظهار نظر نمايند. حراست اداره كل تجهيزات پزشكي
3083
نهم مهر 1392 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند از ابتداي مهرماه حسب تصميمات اتخاذ شده از سوي ستاد مركزي مبارزه با قاچاق كالا و ارز رياست جمهوري، كليه مجوزهاي ورود اين اداره كل، جهت ثبت سفارش ميبايست به صورت الكترونيكي براي وزارت صنعت معدن و تجارت ارسال گردند. همچنين از ابتداي اسفند سال پيش(91) ارسال الكترونيكي مجوزهاي ترخيص اخذ شده براي گمركات ضروري مي باشد. اين كد ها در ابتداي هر روز در وب سايت اين اداره كل، بخش استعلام، لينك وضعيت ارسال پرونده ورود و ترخيص (كد 14 رقمي) جهت اطلاع متقاضي درج مي گردند.
2328
نهم مهر 1392 ساعت 00:00
با توجه به درخواست و نياز متقاضيان خريد لوازم و تجهيزات پزشكي در شناسايي شركتهاي نمايندگي و تجهيزات پزشكي مجاز ِ به اطلاع مي رساند: تاييد نمايندگي شركتها از كمپاني سازنده خارجي به منزله تاييد كالا و سوابق ورود و ترخيص كالاي مربوطه نمي باشد لذا جهت شفافيت موضوع و تشخيص كالاهاي مجاز، اين اداره كل لينكهاي زير را در وب سايت خود به آدرس www.imed.ir بخش استعلام فعال نموده است: 1-لينك (شركتهاي نمايندگي واردكننده) صرفا جهت اطلاع از آخرين وضعيت نمايندگي هاي شركتهاي تجهيزات پزشكي بوده و به منزله تاييد ورود و ترخيص كالا (وضعيت كيفي) نمي باشد. اطلاعات موجود در اين قسمت صرفا بر اساس مدارك حقوقي ارسالي از كمپاني سازنده مي باشد. 2-لينك(تجهيزات پزشكي مجاز وارداتي) به منظور تاييد سوابق ورود و ترخيص تجهيزات پزشكي است كه شركتهاي نمايندگي با مجوز اداره كل تجهيزات پزشكي به كشور وارد نموده اند. لازم بذكر است در اين گزارش اطلاعات دقيق كالايي به همراه مدل و تاريخ توليد و انقضاء، كمپاني، نماينده، شماره و تاريخ مجوز ترخيص و شماره سريالهاي معتبر نمايش داده مي شوند. اطلاعات شركتهاي توليدكننده و محصولات مورد تاييد نيز از طريق لينك شركتهاي توليدكننده مجاز در دسترس مي باشد.
3688
سوم مهر 1392 ساعت 00:00
به اطلاع شركتهاي واردكننده و توليدكننده تجهيزات پزشكي مي رساند هرگونه تماسي با موضوعات: 1-  ضرورت اخذ كد رهگيري از طرف وزارت بهداشت 2- ارائه لوح سپاس و تقدير از سوي اين وزارتخانه 3- درج مشخصات در بانك اطلاعاتي وزارت بهداشت و اخذ مبلغ 150 هزار تومان جهت ثبت 3 ساله اطلاعات، بدون هماهنگي با اين اداره كل بوده و مورد تاييد نمي باشد.
2315
بيست و ششم شهريور 1392 ساعت 00:00
سومين كنگره تخصصي استانداردهاي تجهيزات پزشكي و مواد حوزه كنترل عفونت و استريليزاسيون در مورخ 17 و 18 آذرماه سال جاري در محل مركز همايشهاي بين المللي رازي برگزار مي گردد.
2429
بيستم شهريور 1392 ساعت 00:00
به اطلاع كليه دانشگاه ها و مراكز درماني سراسر كشور مي رساند، با توجه به گزارش يك مورد حادثه در دستگاه ونتيلاتور يكي از مراكز درماني، اكيدا توصيه مي گردد در خصوص روش و نوع مواد مورد استفاده جهت تميز كردن و ضدعفوني دستگاه هاي پزشكي و لوازم جانبي آن، دقيقا طبق توصيه هاي مندرج در راهنماي كاربري كمپاني سازنده و نماينده آن اقدام شود. همچنين توصيه مي گردد، بمنظور جلوگيري از موارد مشابه در صورت استفاده از مواد ضدعفوني كننده، بدليل خاصيت قابل اشتعال بودن آنها ،  از خشك شدن كامل اين مواد قبل اتصال لوازم جانبي و روشن نمودن دستگاه، اطمينان كامل حاصل شود. در پايان توصيه مي گردد، جهت كسب اطلاعات بيشتر به راهنماي كاربري دستگاه ها مراجعه نموده و با شركت نمايندگي در اين خصوص هماهنگي بعمل آيد.
2431
دوازدهم شهريور 1392 ساعت 00:00
سومين كنگره بين المللي تخصصي استانداردهاي تجهيزات پزشكي و مواد حوزه كنترل عفونت و استريلزاسيون در تاريخ 17 و 18 آذرماه 92  با مشاركت دانشگاه علوم پزشكي شهيدبهشتي و اداره كل تجهيزات پزشكي در مركز همايشهاي رازي برگزار مي گردد. وب سايت همايش: www.sterileonline.ir
2582
سوم شهريور 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند: حسب پياده سازي نرم افزاري امكان اضافه نمودن ناظر فني دوم براي شركت ها، به اطلاع مي رساند پيش از درج هرگونه مشخصاتي درخصوص ناظرفني دوم، مراتب را با اداره مهندسي و نگهداري اين اداره كل هماهنگ نماييد. خاطرنشان مي سازد در حين فرآيند تاييد و يا در صورت عدم تاييد ناظر فني دوم شركت امكان ثبت پرونده ورود و يا ترخيص را (تا حذف كامل سابقه ركورد ثبت شده) نخواهد داشت.
2158
بيست و سوم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند: حسب درخواست جمع كثيري از نمايندگان شركتهاي تجهيزات پزشكي، از روز شنبه مورخ 26/5/92 (با حذف پيمانكار پست مستقر در اداره كل) امكان تحويل پرونده به صورت دستي ميسر مي گردد. لذا پس از اطمينان از آماده بودن پرونده جهت دريافت از ساعت 9 الي 13 اقدام نماييد.
2201
بيست و دوم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع می رساند: سرنگ با نام تجاری Heniz فاقد مجوز و تایید از این اداره کل می باشد. لذا هرگونه عرضه  و یا فروش این کالا ممنوع و برابر مقررات می بایست جمع آوری گردد.
2390
شانزدهم مرداد 1392 ساعت 00:00
قابل توجه مراكز درماني و دانشگاه هاي علوم پزشكي سراسر كشور به اطلاع مي رساند، بنابر اعلام فراخوان كلاس يك FDA در خصوص اشكال در عملكرد باتري دستگاه ونتيلاتور Servo-i ، كليه دستگاه هاي ونتيلاتوري كه داراي ماژول باتري با part number: 6487180 و در فاصله بين February 2010 تا October 2012 ساخته شده و داراي date code بين 1005 و 1243 مي باشند، بايستي در اسرع وقت تعويض گردند. لذا جهت كسب اطلاعات بيشتر و اقدام بعدي با شركت فن آوري آزمايشگاهي نماينده انحصاري دستگاه فوق تماس حاصل فرماييد.
3631
چهاردهم مرداد 1392 ساعت 00:00
با توجه به گذشت يك سال و نيم از استقرار دفتر پست در اداره كل تجهيزات پزشكي و انجام خدمات ارسال اسناد به شركتها به استحضار مي رساند ، جهت رفاه حال شما عزيزان و دريافت باز خوردهاي لازم در زمينه عملكرد پست ، مستدعي است دلايل خود جهت توقف اين خدمات و يا ادامه آن را بصورت مكتوب تحويل دبيرخانه اداره كل نماييد .
2352
چهاردهم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می رساند آزمایشگاه شرکت "بهینه آزمای پارسیان" به عنوان آزمایشگاه همکار اداره کل تایید صلاحیت شده و آماده ارائه انجام خدمات تست وسایل پزشکی می باشد. ضمناً لیست تجهیزات قابل آزمون به شرح ذیل است: استاندارد عنوان محصول ISIRI 3368 تجهیزات الکتریکی پزشکی-مقررات کلی ایمنی                      ISIRI 3368-2-46 الزامات ویژه برای ایمنی تختهای اتاق عمل ISIRI 3368-2-19 الزامات ویژه ایمنی برای انکوباتور نوزاد ISIRI 3804 صندلی دندانپزشکی ISIRI 3805 چراغ دندانپزشکی ISIRI 3806 یونیت دندانپزشکی ISIRI 4232 مقررات ایمنی دستگاههای الکتریکی برای مصارف اندازه گیری- کنترل و آزمایشگاه  آدرس آزمایشگاه: تهران-بزرگراه نواب- نرسیده به پل کمیل- ساختمان کالای پزشکی افرا- واحد 604تلفن: 4و 55436352  فکس: 55436354
6092
دوازدهم مرداد 1392 ساعت 00:00
نظر به جايگاه ويژه تجهيزات پزشكي در نظام سلامت كشور و صرف بخش عمده‌اي از بودجه مراكز درماني جهت تجهيز و نگهداري دستگاه هاي پزشكي، اين اداره كل در راستاي وظايف نظارتي خود نسبت به تدوين كتاب "مديريت نگهداشت تجهيزات پزشكي در مراكز پزشكي" اقدام نموده است. لذا كليه مراكز درماني و دانشگاه هاي علوم پزشكي مي توانند جهت در يافت كتاب با مركز آموزش و تحقيقات صنعتي ايران از طريق وب سايت www.behbook.com و يا شماره تلفن 19-88310113-021(داخلي 240) تماس حاصل فرمايند.
2357
نهم مرداد 1392 ساعت 00:00
باتوجه به ارائه گزارشاتي مبني بر بروز اختلال در عملكرد دستگاههاي بي خطرساز زباله بيمارستاني در مراكز درماني، لازم است كليه مراكز درماني نسبت به رعايت كليه ضوابط و روشهاي مديريت اجرايي پسماندهاي پزشكي و پسماندهاي وابسته و ساير بخشنامه ها و دستورالعمل هاي مركز سلامت محيط و كار درخصوص پسماندهاي پزشكي اقدام نموده و مي بايست نظارت موثري درخصوص فرايند تفكيك زباله ها و پسماندهاي بيمارستاني صورت پذيرد. بديهي است عدم رعايت ضوابط مذكور و عدم توجه به تفكيك پسماندهاي پزشكي، عواقب جبران ناپذيري را بهمراه خواهد داشت.
2315
نهم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع ناظرين فني محترم شركتهاي واردكننده تجهيزات پزشكي مي رساند: پيرو اطلاعيه هاي شماره 20 و 21 اين واحد، با توجه به بروز مشكل براي برخي از شركتها موارد تكميلي ذيل به اطلاع مي رسد: 1- پس از اطمينان از ارسال الكترونيكي اطلاعات و كسب كد 14 رقمي به گمركات مراجعه نماييد. (وجود فيزيك پرونده براي ترخيص كالا كفايت نمي نمايد) 2- اطلاعات پرونده را بصورت دقيق ثبت نماييد. هرگونه مغايرت در آيتم هاي اصلي مانع از ارسال پرونده مي گردد.(مانند شماره ثبت سفارش، شماره فاكتور، مشخصات ترخيص كننده، شماره موبايل و ... ) 3- پس از تاييد نهايي پرونده فيزيكي و دريافت آن، چنانچه پس از 24 ساعت، اطلاعات پرونده، در ليست ارسالي براي گمركات قرار نگرفت، مراتب را با واحد فناوري اطلاعات در ميان بگذاريد تا بررسي فني صورت پذيرد. ( ارائه شماره مجوز ترخيص و شماره ثبت سفارش جهت بررسي لازم مي باشد) آدرس ايميل: it@imed.ir 4-  هرگونه تمديد يا تغيير در ثبت سفارش را به اين اداره كل اعلام نماييد. 5- درج مشخصات متقاضي(دارنده كارت بازرگاني، مطابق اطلاعات ارائه شده در موقع ثبت سفارش) از جمله نام كامل و شماره ملی 10 رقمي براي اشخاص حقيقي و  شناسه ملی برای اشخاص حقوقی يا شرکت جهت انتقال اطلاعات ضروري مي باشد
2307
هفتم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند جهت تاييد صلاحيت فعاليت شركتهاي گواهي دهنده توسط اين اداره كل ارائه مدارك ذيل الزاميست: 1- شماره شناسه شركت در اين اداره كل 2- معرفي شركت و رزومه كاري آن و مديرعامل بصورت اجمالي 3- گواهي نامه هاي دوره هاي آموزشي طي شده توسط مدير عامل/ كارشناسان/ مميزان 4- مدارك تحصيلي مدير عامل/ كارشناسان/ مميزان 5- منشور اخلاقي* 6- نامه تاييد صلاحيت CB مادر* 7- نامه نمايندگي CB 8- نمونه فرمت گواهي نامه صادره 9- ليست بيمه 10- معرفي افراد Technical Expert با ارائه سوابق علمي و كاري نامبردگان 11- گواهي نامه ناظرين فني توليدكنندگان 12- نمونه فرمت گزارش مميزي 13- درصورتي كه قبلا توسط ساير ارگان هاي ذي ربط مانند مركز ملي تاييد صلاحيت ايران و  غيره تاييد صورت گرفته مدارك مربوط به آن. * فرمت به پيوست مي باشد لازم بذكر است گواهي نامه هاي ISO 13485 صادره توسط شركتهاي تاييد صلاحيت نشده فاقد اعتبار جهت ارائه به اين اداره كل بمنظور صدور پروانه ساخت و ... مي باشد.
2627
ششم مرداد 1392 ساعت 00:00
بدينوسيله به اطلاع كليه شركتهاي گواهي دهنده (CB ) معتبر بين المللي و فعال در زمينه تجهيزات پزشكي مي رساند اين شركتها مي توانند بمنظور تاييد صلاحيت توسط اين اداره كل در حيطه تجهيزات پزشكي و معرفي به توليدكنندگان و واردكنندگان اين حوزه ، اطلاعات خود را بمنظور بررسي به اين اداره كل ارسال نمايند.
2872
بيست و چهارم تير 1392 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضيان محترم ميرساند: حسب توافق بعمل آمده با سازمان توسعه تجارت ايران، مهلت اعتبار ثبت سفارشات كليه كالاهاي گروه دوم (ملزومات و تجهيزات پزشكي و...) از مورخ 12/3/92 از 2 به 4 ماه افزايش پيدا كرد.
2264
يازدهم تير 1392 ساعت 00:00
9596979899100101102103104105ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,343,913
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386