اداره تجهیزات پزشکی
پنج شنبه 20 مرداد 1401
اخبار
اولين نشست هم انديشي اعضاي انجمن صنفي متخصصين تجهيزات پزشكي كشور به منظور تبادل نظر در خصوص فعاليتهاي انجمن و موضوعاتروز كشور راس ساعت 16 روز شنبه 18/9/91  همزمان با برگزاري دومين كنگره تخصصي استانداردهاي تجهيزات پزشكي و مواد حوزه كنترل عفونت و استريليزاسيون در مركز همايشهاي بين المللي رازي برگزار خواهد شد .
3005
دوازدهم آذر 1391 ساعت 00:00
پيرو راه اندازي "سامانه ثبت مجوز هاي ترخيص" از ابتداي آبانماه، كه ماموريت آن ارجاع الكترونيكي مجوزهاي ترخيص كالا به گمركات كشور مي باشد، به اطلاع مي رساند تكميل فيلدهاي اطلاعاتي مربوط به وزارت صنعت،معدن و تجارت مانند شماره ثبت سفارش و اطلاعات مربوط به گمرك مانند گمرك ترخيص كننده و ... جهت ترخيص كالا ضروري مي باشد. همچنين درخصوص پرونده های ورود و ترخيص همزمان، با توجه به نبود اطلاعات مذكور در موقع اقدام، متقاضي مي بايست پس از اخذ شماره ثبت سفارش نسبت به درج اطلاعات خود در وب سايت اين اداره كل اقدام نمايد. بديهي است مسئوليت هرگونه خطا يا نقص در اطلاعات اعلام شده كه منجر به عدم ترخيص كالا توسط گمرك خواهد شد،بر عهده متقاضي مي باشد.
2406
بيست و چهارم آبان 1391 ساعت 00:00
بدينوسيله به اطلاع ميرساند جهت تسهيل در انجام امور مربوط به شناسنامه فعاليت شركتها, از تاريخ 15/9/91 بررسي و تاييد مدارك مربوط به شناسنامه فعاليت , صرفا از طريق ارسال اصل مدارك به شرح ذيل توسط اداره پست و قيد صندوق پستي 466-17775 پس از ابلاغ كارشناس شناسنامه به شركت انجام مي پذيرد لذا خواهشمند است از مراجعه حضوري جدا خودداري فرماييد. مدارك مورد نياز: الف)جهت ثبت نمايندگي جديد: 1- اصل نامه نمايندگي ممهور به مهرهاي:كمپاني سازنده – اتاق بازرگاني كشور مبدا - سفارت ايران در كشور مبدا – وزارت امور خارجه در ايران 2- اصل تعهد نامه كمپاني سازنده با فرمت 7 بندي با مهر و امضاي كمپاني سازنده 3- اصل تعهد نامه شركت نماينده داخلي با مهر و امضاي شركت تذكر1: در صورتيكه نمايندگي از طريق كمپاني واسط باشد, نامه نمايندگي كمپاني سازنده با اعلام تاييد نمايندگي در ايران-نامه نمايندگي كمپاني واسطه –تعهد كمپاني و تعهد نامه شركت داخلي ميبايست ارايه گردد. ب)جهت تمديد نمايندگي:   1-اصل نامه نمايندگي با مهر و امضاي كمپاني سازنده 2-اصل تعهد نامه كمپاني با فرمت 7 بندي در صورت عدم ارايه در هنگام ثبت كمپاني 3- اصل تعهد نامه شركت داخلي با فرمت 7 بندي در صورت عدم ارايه در هنگام ثبت كمپاني ج)جهت ثبت ناظر فني: اصل كليه مدارك قيد شده در فرم دال تذكر2:كليه شرايط مندرج در مدارك درخواستي مي بايست بر اساس ضوابط شناسنامه فعاليت ارائه گرد تذكر3 : درج شماره تلفن , كد پستي و آدرس دقيق در پاكت نامه ارسالي الزامي است و همچنين كليه اوراق ارسالي مي بايست ممهور به مهر شركت باشد.
4467
بيست و سوم آبان 1391 ساعت 00:00
شرکت های تایید صلاحیت شده در زمینه مشاوره تجهیزات پزشکی
5932
شانزدهم مهر 1391 ساعت 09:32
نظر به وصول گزارشات متعدد مبني بر تبليغات گسترده و بعضاً خلاف واقع در تهيه، مصرف، كاربري و عرضه  كيت هاي PRP ،  بدينوسيله در اجراي وظايف ذاتي و قانوني وزارت متبوع در تأمين و صيانت از سلامت و بهداشت آحاد جامعه و در چارچوب مفاد آيين نامه تجهيزات پزشكي (مواد31، 53،52،50،48) و دستورالعمل پيشگيري و مبارزه با قاچاق تجهيزات پزشكي موارد ذيل جهت اطلاع و اقدام لازم ابلاغ مي گردد: 1-در اجراي تبصره 2 ماده 14 قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني و بندهاي 11و 12 و 13 و 17 از ماده يك قانون تشكيلات و وظايف وزارت متبوع و ماده 3 آيين نامه تجهيزات پزشكي بدينوسيله اعلام مي دارد كليه شركتهاي واردكننده و توليدكننده كيت هاي PRP نيز همانند ساير شركتهاي تجهيزات پزشكي به منظور واردات و توليد اين كالا مكلف به اخذ مجوز از اين اداره كل خواهند بود. بديهي است در صورت تهيه و عرضه غير قانوني كالاي مذكور اقدام قضايي توسط اين اداره كل معمول خواهد شد. 2-با توجه به ماده 7 دستورالعمل پيشگيري و مبارزه با قاچاق تجهيزات پزشكي و ماده 53 آئين نامه تجهيزات پزشكي در صورت مشاهده كارشناسان اين اداره كل و يا دانشگاههاي علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني مبني بر استفاده از اقلام فاقد مجوز توسط پزشكان در مطب ها و موسسات پزشكي اقدام لازم جهت پيگيري از طريق مراجع قضايي معمول خواهد شد. 3-در اجراي ماده 5 قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني تا اطلاع بعدي هر گونه اقدام به منظور تبليغات كيت هاي PRP ممنوع مي باشد. 4-با توجه به تبصره 2 ماده 3 قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي و مواد خوردني و آشاميدني و ماده 12 آئين نامه اجرايي موضوع ماده 8 قانون تشكيل وزارت و مفاد مقرر در ضوابط نحوه توزيع و عرضه تجهيزات پزشكي و آيين نامه تجهيزات پزشكي (فصل هفتم) تا اطلاع ثانوي   ("ابلاغ آيين نامه و ضوابط مربوطه به كيت هاي PRP") فروش كيت هاي PRP منحصراً به متخصصين مربوطه و از طريق شركت نمايندگي مجاز (ثبت شده در اين اداره كل ) امكانپذير خواهد بود و تهيه و عرضه خارج از شبكه ياد شده مطلقاً ممنوع مي باشد.
3821
بيست و پنجم مرداد 1391 ساعت 12:10
با توجه به اتمام فاز پنجم رتبه بندي شركت هاي تجهيزات پزشكي، به اطلاع كليه شركت كنندگان در اين فاز مي رساند، رتبه شركت از طريق نرم افزار مربوطه قابل رويت مي باشد. لذا چنانچه آن شركت در خصوص نتيجه اعلام شده درخواست تجديد نظر دارد، مي بايست حداكثر تا تاريخ 12/6/91 نسبت به اعلام درخواست تجديد نظر از طريق نرم افزار رتبه بندي اقدام نمايد. لازم بذكر است، در صورتي كه به تشخيص اداره كل نياز به بازديد مجدد از شركت باشد، هزينه تجديد نظر (000/500/1 ريال به ازاي هر زيرگروه) پس از اعلام اداره كل مي بايست به حساب شركت ارزياب واريز گردد .
2334
بيست و چهارم مرداد 1391 ساعت 14:00
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند: شرکت‌ها و کمپانی های داراي صلاحيت در زمینه PRP   مطابق جدول ذيل مي باشند: شرکت کمپانی کشور سازنده وضعیت 1 روژین دارو RegenLab Switzerland تایید برای استفاده در زمینه ارتوپدی 2 مبتکران دنیای فردا MEDISARANG CO.,Ltd South Korea تایید اولیه (در حال بررسی‌های تکمیلی) 3 آفتاب فروزان آریا MEDISARANG CO.,Ltd South Korea تایید اولیه (در حال بررسی‌های تکمیلی) 4 صبا صدف طب Cascade medical United Kigdom تایید برای استفاده آموزشی 5 کیمیا طب ره آورد Moohan Co., LTD South Korea تایید اولیه (در حال بررسی‌های تکمیلی) 6 آریا مبنا تشخیص -- -- در حال بررسی 7 نوآوران سلامت ارژنگ -- -- در حال بررسی
2608
بيست و چهارم مرداد 1391 ساعت 00:00
بدينوسيله به اطلاع مي رساند از روز شنبه مورخ 21/5/91 كليه شركتهاي تجهيزات پزشكي مي توانند با مراجعه حضوري به دبيرخانه سازمان غذا و دارو واقع در خيابان انقلاب- روبروي درب اصلي دانشگاه تهران – خيابان فخر رازي- نبش كوچه شهيد نظري مجوزهاي ترخيص، ورود، ورود و ترخيص خود را دريافت نمايند. لازم به ذكر است در هنگام تحويل اسناد همراه داشتن اصل رسيد تحويل مدارك ممهور به مهر شركت نماينده الزامي مي باشد. در صورتيكه نماينده شركت بعد از گذشت 48 ساعت جهت دريافت مجوز مراجعه ننمايد، مجوزها از طريق اداره پست به شركت ارسال خواهد شد. ضمناً شركتهايي كه تمايل دارند مجوزهايشان بصورت غير حضوري و از طريق پست ارسال گردد مي توانند درخواست خود را روي سربرگ شركت اعلام نموده و به دبيرخانه تحويل نمايند. خاطر نشان مي سازد هزينه هاي تحويل و ارسال مدارك بر اساس تعرفه هاي مصوّب اداره پست ميباشد و در صورت وجود هرگونه شكايت،انتقاد،پيشنهاد،درخواست اطلاعات و يا قدرداني مراتب را با شماره 02184477777 دفتر بازرسی،ارزیابی عملکرد و پاسخگویی به شکایات پست ايران در ميان بگذاريد.
2450
يازدهم مرداد 1391 ساعت 00:00
بدين وسيله به اطلاع مي رساند، طبق گزارشات واصله و آزمونهاي انجام شده ستهاي سرم با برند مذكور از نظر كيفي مورد تاييد نمي باشد؛ لــذا ضروري است مراكــز درمــاني و عرضه كنندگان نسبت به جمع آوري كالا با هماهنگي اداره كل تجهيزات پزشكي اقدام نمايند.
2410
دهم مرداد 1391 ساعت 00:00
پس از برگزاري موفقيت آميز فراخوان اول در سال گذشته، ‌معاونت تحقيقات و فناوري وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي  دومين فراخوان طرحهاي كلان ملي تجهيزات و وسايل پزشكي را در راستاي كسب،‌توسعه و انتقال دانش فني اين تجهيزات در جهت نيل به خود كفايي در اين عرصه برگزار مي كند. جهت كسب اطلاعات بيشتر مي توانيد به سايت www.HBI.ir  مراجعه نمائيد.
2401
هشتم مرداد 1391 ساعت 13:37
جهت دريافت بخشنامه معرفي نماينده توزيع در استانها و شهرستانها اينجا را كليك كنيد .
2437
دهم تير 1391 ساعت 11:25
بدينوسيله از كليه شركت هاي فعال در زمينه واردات تجهيزات پزشكي كه توانايي واردات مايع هليوم را از سورسهایی به غیر از Global Gases و Pure Helium دارند،دعوت مي گردد جهت واردات كالاي فوق الذكر درخواست خود را طي نامه اي به دبيرخانه اداره كل ارائه نمايند.قابل ذكر است كه واردات كالاي فوق نياز به اخذ نمايندگي از كمپاني سازنده تا اطلاع ثانوي ندارد.
2588
هفتم تير 1391 ساعت 00:00
در هنگام استفاده از تجهيزات پزشكي الكتريكي با كلاس حفاظتي 1 كه نياز به اتصال زمين استاندارد دارند ، لازم است كه كنداكتور (اتصال) مربوطه در اين تجهيزات حتماً به زمين استاندارد (Standard Earth) متصل باشد ، در غير اين صورت استفاده از وسيله كلاس 1 كه زمين نشده باشد ايمني بيمار و كاربر را به خطر مي اندازد و مسووليت آن به عهده استفاده كننده است .
2361
دهم خرداد 1391 ساعت 11:02
به اطلاع توليدكنندگان محترم مي رساند: سيستم نرم افزاري صدور هولوگرام اقلام توليدي راه اندازي گرديد. در اين سيستم متقاضي ضمن امكان ثبت اطلاعات خود از راه دور، پيگيري كليه مراحل گردش مستندات خود را نيز مي تواند از طريق وب سايت دنبال نمايد. براي دسترسي به اين نرم افزار از لينك زير اقدام نماييد: http://hologram.imed.ir/
2356
هشتم خرداد 1391 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند: شركت نمايشگاهي خدمات سلامت با حضور تشكلهاي حوزه سلامت،اتحاديه صادركنندگان تجهيزات پزشكي،سنديكاي صنايع دارويي، اتحاديه بازرگانان تجهيزات پزشكي، انجمن شركتهاي مهندسي پزشكي و ... تشكيل و اعضاي هيات موسس مشخص گرديدند. مقرر گرديد اساسنامه اين شركت ظرف 10 روز آينده ارائه و پس از تاييد اعضاء نهايي گردد.
2191
هفتم خرداد 1391 ساعت 15:26
بدينوسيله به اطلاع مي رساند بر اساس  مصوبه هيئت محترم وزيران در خصوص تعرفه هاي ماده 24 (قانون تنظيم بخشي از مقررات مالي دولت) ، تعرفه صدور پروانه ساخت  وسيله پزشكي مبلغ 000/450/1 ريال  و تعرفه تمديد و اصلاحيه پروانه ساخت وسيله پزشكي مبلغ 000/560 ريال  تعيين گرديده است. جهت دريافت تصويب نامه هيئت وزيران در خصوص تعرفه هاي موضوع ماده (24) قانون تنظيم بخشي از مقررات مالي دولت اینجا را كليك نماييد.
2318
هفتم خرداد 1391 ساعت 11:50
Dear Members: English section is under construction.
2130
دوم خرداد 1391 ساعت 17:15
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند تلفن گویای دیجیتال (E1) اداره كل تجهيزات پزشكي با شماره 42763 راه اندازی گردید. کلیه نیازهای متقاضیان از قبیل: 1- پیگیری وضعیت پرونده های جاری 2- ارسال فکس 3- تماس با ادارات و ارتباط با داخلی مورد نظر از طریق این سیستم امکانپذیر می باشد.
1926
بيست و ششم ارديبهشت 1391 ساعت 19:13
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند تلفن گویای دیجیتال (E1) اداره کل تجهيزات پزشكي با شماره 42763 راه اندازی گردید کلیه امور متقاضیان از قبیل: 1- پیگیری وضعیت پرونده های جاری 2- ارتباط با ادارات و یا داخلی مورد نظر 3- ارسال فکس از طریق این سیستم امکانپذیر می باشد.
3690
بيست و ششم ارديبهشت 1391 ساعت 15:30
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند مشخصات جديد اداره كل تجهيزات پزشكي به شرح ذيل مي باشد: آدرس: خيابان وليعصر - بالاتر از ميدان وليعصر - كوچه دانش كيان - ساختمان شماره 2 سازمان غذا و دارو پست الكترونيكي دبيرخانه : info@imed.ir تلفن گویا: 42763- 30 خط تلفن: 88890856 - 88892992 - 88937394 - 88901984 - 88909033 فكس دبيرخانه : 88937393
3005
بيست و سوم ارديبهشت 1391 ساعت 00:00
979899100101102103104105ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,343,901
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386