اداره تجهیزات پزشکی
شنبه 7 خرداد 1401
اخبار
مهندس میرمعینی در گفت و گو با ایفدونا اظهار کرد: به منظور اجرایی کردن طرح تفویض اختیار مندرج در برنامه عملیاتی سال 1395سازمان غذا و دارو، دوره آموزشی تفویض بخشی از اختیارات این اداره کل 132 نفر از کارشناسان ادارات تجهیزات پزشکی 50 دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی کشور و به میزبانی دانشگاه علوم پزشکی تهران تشکیل شد. وی افزود: حوزه های تفویض های واگذار شده عبارتند از: حوزه ورود و ترخیص، حوزه توليد، حوزه نظارت دوره مذکور به صورت تئوری و برگزاری کارگاه های عملی برگزارشده و در پایان دوره با دریافت آزمون نسبت به اعطای مدرک طی دوره با عنوان گواهي كارشناسی تجهيزات پزشكی به شرکت کنندگان اقدام شد. وی در پایان خاطرنشان کرد: با هماهنگی و اقدام اداره آموزش امور منابع انسانی سازمان غذا و دارو، تخصیص کد آموزشی برای دوره مذکور تا سقف 70 ساعت انجام شد. www.ifdona.ir
2031
ششم مرداد 1395 ساعت 00:00
دکتر بیگلر در جلسه رئوسای ادارات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و با حضور مدیرکل دفتر برنامه ریزی، پایش بهبود فرآیندها و امور استانها سازمان غذا و دارو، برنامه عملیاتی سال ۱۳۹۵ را تشریح نمود . 1: فراخوان، ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی و اختصاص کد IRC 2: قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی کالاهای مشمول طرح تحول نظام سلامت 3: تفویض بخشی از تکالیف اداره کل به دانشگاههای علوم پزشکی 4: ارتقاء سطح کیفیت خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی 5: توسعه صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی 6: طرح ثبت رویدادها و شکایت های ذینفعان و رسیدگی و پاسخگویی از طریق ایجاد ساختار الکترونیکی 7: ارتقاء مدیریت نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی 8: پایش زنجیره توزیع 9: پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات و ملزومات پزشکی :10: ارتقاء کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی PMS
2028
پنجم مرداد 1395 ساعت 00:00
احتراماً، پیرو تفاهم نامه مورخ ۱۱/۰۴/۱۳۹۳ فی ما بین سازمان ملی استاندارد سازمان غذا و دارو و در راستای اجرای فرامین مقام معظم رهبری در زمینه اقتصاد مقاومتی و کاهش هزینه های غیر ضروری به پیوست بخش نامه مشترک دو سازمان جهت اجرا ابلاغ میگردد. بدیهی است معاون محترم غذا و دارو مسئول پیگیری اجرای این بخشنامه در حوزه تحت خود می باشد. دکتر دیناروند معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو
6679
پنجم مرداد 1395 ساعت 00:00
یازدهمین جلسه بررسی روال جدید ثبت ورود و ترخیص تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران(ثبتارس) و TTAC سازمان غذاودارو و EPL گمرک با حضور انجمن ها و شرکتهای معرفی شده انجمن ها برگزار شد در این جلسه که با حضور انجمن ها و اتحادیه ها و شرکت های معرفی شده آنها برگزار گردید، فرآیند و روال جدید ثبت ورود و ترخیص تجهیزات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران(ثبتارش) و TTAC سازمان غذاودارو و EPL گمرک بررسی گردید. - انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی - انجمن تامين كنندگان تجهيزات آزمايشگاهی - اتحادیه صنف تهیه و توزیع کنندگان تجهیزات و مواد دندانپزشکی تهران - اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی ایران - انجمن شرکتهای مهندسی پزشکی جلسات آموزشی برای کلیه شرکتهای تجهیزات پزشکی با هماهنگی انجمن های مرتبط شرکتها در هفته آتی و با اطلاع رسانی قبلی برگزار خواهد شد .
2081
پنجم مرداد 1395 ساعت 00:00
نکات مهم و قابل توجه در خصوص مسئولین فنی : در آئین نامه جدید تجهیزات پزشکی عنوان ناظر فنی به مسئول فنی تغییر یافته است. طی تفاهم نامه منعقده فیمابین انجمن و اداره کل تجهیزات پزشکی ، انجمن تنها متولی برگزارکنندۀ؛ دوره های مسئول فنی شرکت های تولیدکننده ، مسئول فنی شرکت های وارد کننده ، مسئول فنی شرکت های توزیع کننده و اصناف ، مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه در کشور میباشد. متقاضیان جهت گذراندن دوره های فوق میبایست پس از ورود به صفحه اصلی سایت انجمن به آدرس www.imedss.ir بر روی آیکن ورود به صفحه ثبت نام ها کلیک نمایند. در صفحه باز شده ، آیکن دوره های فوق به تفکیک قابل مشاهده است که با کلیک بر روی هر آیکن ابتدا دفترچه ی راهنمای ثبت نام دریافت میگردد. توجه 1: فراگیران محترم موظف هستند به دقت دفترچه راهنمای ثبت نام مربوط به دوره آموزشی مورد نظر خود را مطالعه نموده و سپس اقدام به واریز شهریه و ثبت نام نمایند. لذا عواقب احتمالی ناشی از ثبت نام اشتباهی بر عهده فراگیران بوده و انجمن هیچ گونه مسئولیتی در این خصوص ندارد. توجه2: کارشناسان دفتر انجمن هیچگونه اطلاعاتی درخصوص بازار کار مسئولین فنی ندارند . بنابراین درخواست میگردد از سایر منابع اطلاعات کافی کسب و سپس در دوره آموزشی مربوطه ثبت نام فرمائید. توجه 3: جهت گذراندن دوره های آموزشی در انجمن ، نیازی به ارایه کارت پایان خدمت نیست . ولیکن جهت احراز سمت مسئول فنی در اداره کل تجهیزات پزشکی ، علاوه بر ارایه گواهینامه ای که طی پس از طی دوره و قبولی در آزمون دریافت نموده اید ، نیاز به ارایه سایر مدارک از جمله مدرک فارغ التحصیلی ، کارت پایان خدمت (برای آقایان) ، گواهی سوء پیشینه، آزمایش عدم اعتیاد و ....به اداره کل تجهیزات پزشکی میباشد. توجه 4: تنها فارغ التحصیلان رشته های مهندسی پزشکی (تمام گرایش ها)، پزشکی و دکترای داروسازی می توانند سمت مسئول فنی در شرکت های توزیع کننده و اصناف و سمت مسئول فنی در مراکز درمانی و داروخانه ها را داشته باشند. توجه 5: مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه ها در ابتدا از طریق بیمارستان به اداره کل معرفی می شوند و این افراد جهت گذراندن دوره آموزش "مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه ها " از طریق سایت انجمن اقدام به ثبت نام می نمایند و معرفی نامه خود را نیز به همراه سایر مدارک آپلود می نمایند. بنابراین سایر متقاضیان اگرچه فارغ التحصیل سه رشته ذکر شده هستند بعنوان داوطلب آزاد تلقی می شوند و میبایست فرم تعهدنامه شماره 1 را تکمیل نمایند. سایر متقاضیان با داشتن مدرک تحصیلی غیر از مهندس پزشکی، پزشک و دارو ساز ، میبایست بعنوان داوطلب آزاد فرم شماره 2 را تکمیل و آپلود نمایند. توجه6: لیست رشته های تحصیلی جهت گذراندن دوره آموزشی مسئول فنی شرکت های تولیدکننده و وارد کننده در دفترچه های راهنمای این دوره ها قید شده است که براساس زمینه فعالیت شرکت مورد قبول اداره کل خواهد بود. توجه 7: فراگیران میبایست براساس الویت ثبت نام در دوره های آموزشی مربوطه حضور داشته باشند. مدت آموزش مسئول فنی شرکت های تولید کننده72 ساعت میباشد که به مدت 18 روز از ساعت 16 الی 20 روز های شنبه تا چهارشنبه برگزار می گردد. مدت آموزش مسئول فنی شرکت های وارد کننده56 ساعت میباشد که به مدت 14 روز از ساعت 16 الی 20 روز های شنبه تا چهارشنبه برگزار می گردد. مدت آموزش مسئول فنی شرکت های توزیع کننده و اصناف28 ساعت میباشد که به مدت 7 روز از ساعت 16 الی 20 روز های شنبه تا چهارشنبه بصورت مجازی و آنلاین برگزار می گردد. مدت آموزش مسئول فنی مراکز درمانی و داروخانه ها 32 ساعت میباشد که به مدت 8 روز از ساعت 16 الی 20 روز های شنبه تا چهارشنبه بصورت مجازی و آنلاین برگزار می گردد. توجه 8: هزینه هر دوره و شماره حساب انجمن که میبایست شهریه به آن حساب پرداخت گردد و سایر اطلاعات مورد نیاز در دفترچه راهنمای ثبت نام موجود است که میبایست توسط فراگیران استخراج شود. توجه 9: متاسفانه بسیار دیده می شود ثبت نام توسط شخص دیگری انجام میشود و در این موارد شماره تلفن همراه ، ثابت و ایمیل شخص فراگیر در فرم ثبت نام درج نمی شود. لذا عواقب ناشی از این موارد بر عهده شخص فراگیر بوده و انجمن هیچگونه مسئولیتی در این خصوص نخواهد داشت. توجه 10: ثبت دقیق شماره تلفن همراه ، تلفن ثابت و ایمیل شخص فراگیر در هنگام ثبت نام ، بسیار مهم و ضروری است . لذا تاکید می شود صحت اطلاعات درج شده قبل از ارسال فرم مجدداً بررسی شود. توجه 11: افرادی که فارغ التحصیل نیستند و یا مدرک فارغ التحصیلی خود را در دست ندارند، بعنوان داوطلب آزاد تلقی می شوند و میبایست فرم تعهدنامه را تکمیل و آپلود نمایند و اصل آنرا به همراه سایر مدارک مطابق با دفترچه راهنمای ثبت نام در روز اول دوره به مسئول مربوطه تحویل دهند. درصورت کامل بودن مدارک پس از قبولی در آزمون گواهینامه صادر شده قابل تحویل است. ولیکن امکان استفاده از گواهینامه طی دوره آموزشی مسئول فنی ... جهت احراز سمت مسئول فنی میسر نمی باشد.
62434
سوم مرداد 1395 ساعت 00:00
در این جلسه فرآیند ثبت ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه جامع تجارت ایران(ثبتارش) و ترخیص آنها از سامانه TTAC سازمان غذا و دارو و EPL گمرک نهایی گردید. همچنین سامانه کدینگ و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی با تکنیک درختواره کالا به عنوان مرجع ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی مصوب شد. در این جلسه مقرر شد تا آموزش شرکتها در خصوص فرآیند جدید با هماهنگی انحادیه و انجمن های آنها در هفته آتی برگزار گردد .
1703
سی ام تير 1395 ساعت 00:00
مدیران کل اسبق تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با دکتر بیگلر، مدیر کل جدید اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو دیدار کردند. به گزارش خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ايفدونا "، دکتر محمود بیگلر، مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو روز دوشنبه 28  با دعوت از مدیران کل سابق تجهیزات پزشکی با آنان دیدار نمود. وی هدف از برگزاری جلسه را هم اندیشی و استفاده از تجارب مدیرکل های سابق به منظور بهره مندی در ترسیم دورنمای اهداف کلان حوزه تجهیزات پزشکی و بررسی راه کارها در تسهیل و تسریع امور عنوان نمودند.
1931
بيست و نهم تير 1395 ساعت 00:00
هشتمین همایش بین المللی مدیریت بیمارستانی در تاریخ 4 لغایت 6 مرداد 1395 با رویکرد روش های نوآورانه اداره امور بیمارستان ها در محل مرکز همایش بین المللی رازی توسط دانشگاه علوم پزشکی تهران و انجمن علمی اداره امور بیمارستان ها با همکاری وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی و دیگر نهادهای مرتبط برگزار می گردد .
1848
بيست و ششم تير 1395 ساعت 00:00
نظر به یکپارچه سازی سامانه های کدینگ و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی و ثبت کمپانی خارجی به منظور ارسال اطلاعات هماهنگ به سامانه های EPL گمرک و سایت TTAC سازمان غذا و دارو، به اطلاع می رساند از تاریخ 22/04/1395، شرکتهای واردکننده تنها قادر به ثبت کالاهایی می باشند که از قبل کمپانی خارجی آنها در سامانه ثبت کمپانی خارجی(import.imed.ir)، ثبت شده و توسط کارشناسان این اداره کل مورد تایید قرار گرفته باشد. لذا شرکت هایی که تاکنون اقدام به ثبت و یا رفع نقص ثبت کمپانی خارجی خود در سامانه ننموده اند، می بایست نسبت به تکمیل این اطلاعات اقدام نمایند. لازم به ذکر است این محدودیت جهت کالاهای تحقیقاتی و فوریتی و مواد اولیه خطوط تولید، لحاظ نشده است.                                                                                                                                                     دکتر محمود بیگلر                                                                                                                               مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی
2240
بيست و سوم تير 1395 ساعت 00:00
در این جلسه گزارش فعالیتهای انجمن طی سه سال قبل  ارایه شده و در خصوص موضوعات مشترک به خصوص موضوع آموزش مسئولین فنی شرکتها ،اصناف و مراکز درمانی تبادل نظر انجام شد . در این جلسه انجمن آمادگی خود را جهت همکاریهای بیشتر در زمینه برنامه های وزارت بهداشت در حوزه تجهیزات پزشکی  اعلام نمود. همچنین مدیر کل محترم تجهیزات پزشکی بر لزوم استفاده از ظرفیتهای انجمن های تخصصی تاکید و اظهار امیدواری نمودند همکاریهای متقابل افزایش یابد. در پایان مقررشد جلسات منظم ماهیانه بین اداره کل و انجمن برگزار و موارد مشترک مورد بحث و تبادل نظر قرارگیرد.
2029
پانزدهم تير 1395 ساعت 00:00
در جلسه مورخ ۹۵/۴/۱۴ کمیته بازنگری طرح ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی مصوب شد: اعمال تغییرات در سامانه کدینگ و ثبت IMED به منظور ارتباط با سامانه ثبتارش و TTAC در تسهیل و تسریع فرآیند ثبت و صدور مجوزها به منظور اخذ نظرات شرکت های تجهیزات پزشکی، با موافقت مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی، نمایندگان انجمن و اتحادیه بازرگانان و واردکنندگان تجهیزات پزشکی در جلسات طرح بازبینی ثبت تجهیزات پزشکی شرکت نمودند .
1963
پانزدهم تير 1395 ساعت 00:00
ساماندهی توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات ملزومات پزشکی در نشست صمیمی مدیرکل تجهیزات  و ملزومات پزشکی با اصناف و تعدادی از روسای اتحادیه های تجهیزات پزشکی تهران و شهرستانها مورد تحلیل و بررسی قرار گرفت. دکتر بیگلر مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی، نقش اصناف و اتحادیه ها در  ساماندهی زنجیره توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی را مهم و کلیدی خواندند .
2013
دوازدهم تير 1395 ساعت 00:00
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: موضوع PMS که در صورت تامین اعتبار از مرداد آغاز خواهد شد که بر اساس این طرح اقلام تولیدی و وارداتی در قفسه مراکزی که تجهیزات و ملزومات پزشکی عرضه می کنند نمونه برداری خواهد شد و به آزمایشگاه های تحت نظر ارسال می شود. دکتر محمود بیگلر، مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدونا " گفت: نظارت های های این اداره کل به دو صورت می باشد که به صورت روتین و به شکل دوره ای در عرصه تولید و بازار انجام می شود و با اعزام کارشناسان متعدد این حوزه کنترل ها صورت می گیرد. وی افزود: در موضوع تولید از دوجنبه وارد می شویم؛ خط تولید که در کارخانه شکل میگیرد و مطابقت تجهیزات با استانداردهای آن و GMP  محصول که باید کارخانه رعایت کند و دومین موضوع برنامه PMS است که در سالجاری در این اداره کل برنامه ریزی شده است که امیدواریم این طرح از مرداد ماه انجام شود. دکتر بیگلر اظهار داشت: موضوع PMS که در صورت تامین اعتبار از مرداد آغاز خواهد شد که بر اساس این طرح اقلام تولیدی و وارداتی در قفسه مراکزی که تجهیزات و ملزومات پزشکی عرضه می کنند نمونه برداری خواهد شد و به آزمایشگاه های تحت نظر ارسال می شود تا با استانداردهای محصول در انتهایی ترین مسیر مصرف کنترل و مطابقت خواهیم داد که اگر عدم انطباقی در محصول مشاهده شود برخورد می شود و خط تولید و واردات محصول لغو می شود.
2094
يازدهم تير 1395 ساعت 00:00
در جلسه مدیران تجهیزات پزشکی و غذا و آرایشی بهداشتی با  گمرک ایران در خصوص ارتباط سامانهTTAC  و EPl گمرک مقرر شد که امکان اظهار با یک کد تعرفه و بارگذاری اطلاعات با فایل Exel در سامانه EPl برای شرکتها فراهم گردد. همچنین مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نمودند که در جلسه با گمرک ایران مقرر شد تا ارجاع ترخیص تجهیزات پزشکی به گمرکات مجازی در سامانه EPl به گمرکات تخصصی تجهیزات پزشکی تغییر پذیرد.
2097
يازدهم تير 1395 ساعت 00:00
دکتر بیگلر بیان نمودند با بازبینی طرح ثبت و ارتباط با سامانه ثبتارش ، نیاز به ثبت مجدد اطلاعات رفع شده و فرآیند صدور مجوز ورود و ترخیص جهت اقلامی که کد IRC دائم دریافت کرده اند ، تسهیل و تسریع خواهد شد . دکتر بیگلر مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت به زودی دوره آموزشی نحوه ثبت مجوز ورود در سامانه ثبتارش جهت شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی برگزار خواهد شد .
1940
ششم تير 1395 ساعت 00:00
اصلاح فرآیند سامانه ورود و ترخیص imed با انتقال دریافت حق کارشناسی پرونده ها از ورود به سامانه ترخیص ttac در واحد اسناد و مکاتبات (دبیرخانه) و واحد ترخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ گردید .
2046
دوم تير 1395 ساعت 00:00
به اطلاع کلیه شرکت های وارد کننده و تولید کننده تجهیزات پزشکی می رساند ، با توجه به ابلاغ نامه شماره 664/10959/د مورخ 1395/02/11 در خصوص لزوم اخذ کد IRC برای ترخیص کالا از سامانه پنجره واحد فرامرزی گمرک، کلیه شرکت ها مکلفند حداکثر تا تاریخ 1395/05/01 با مراجعه به سامانه import.imed.ir قسمت لینک "لیست درخواستهای ثبت" ، نسبت به پرینت فرمهای درخواست ثبت و تحویل آن به دبیرخانه اداره کل (در صورتی که پیشتر تحویل دبیرخانه شده است نیاز به تحویل مجدد نمی باشد.)به منظور تبدیل کد IRC موقت به IRC دائم اقدام نمایند . همچنین در صورت تکمیل نبودن اطلاعات، پس از اعلام نقص از طرف کارشناسان این اداره کل ، شرکتها موظفند در اسرع وقت ( تا قبل از تاریخ 1395/05/01) نسبت به رفع نقص اقدام نمایند. در غیر این صورت تمامی کدهای IRC موقت پس از تاریخ اعلام شده ، از سامانه حذف خواهند شد .
2010
دوم تير 1395 ساعت 00:00
دومین جلسه بازبینی طرح ثبت تجهیزات پزشکی به منظور تسهیل و تسریع در نحوه ثبت جهت صدور کد IRC با حضور مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و کمیته طرح ثبت برگزار گردید .
1895
دوم تير 1395 ساعت 00:00
جلسه مشترک مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با گمرک تخصصی تجهیزات پزشکی فرودگاه امام (ره) با حضور IT سازمان غذا و دارو و نمایندگان شرکت های تجهیزات پزشکی به منظور بررسی و حل مشکلات ترخیص در سامانه EPL گمرک برگزار گردید . در این جلسه دکتر بیگلر: ضرورت اقدامات عملی در کاهش مدت زمان ترخیص تجهیزات پزشکی در جهت تامین صحیح و سریع نیازهای مراکز درمانی و سلامت مردم تاکید کردند .
1938
سی و يکم خرداد 1395 ساعت 00:00
انتها7980818283848586878889ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,050,315
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386