اداره تجهیزات پزشکی
شنبه 7 خرداد 1401
اخبار
به گزارش روابط عمومی همایش، هشتمین همایش بین¬المللی مدیریت بیمارستانی به ارائه مدل¬های نوآورانه در اداره امور بیمارستان¬ها خواهد پرداخت و فرصتی جهت تبادل تجربه¬ها و دانسته¬های جدید بررسی تجارب موفق جهانی می¬پردازد. این همایش که با حضور 20 استاد برجسته دنیا و بیش از 2000 نفر از مدیران ارشد و میانی بیمارستانی و مدیران تجهیزات پزشکی برگزار می¬گردد. در این همایش 3روزه به 9 محور کلیدی در بیمارستان توجه خواهد شد، مدیریت مالی، مدیریت دارو و کلینیکی، مدیریت کیفیت و .... ازجمله این محورها می باشد. همایش مدیریت بیمارستانی توسط دانشگاه علوم پزشکی تهران و انجمن علمی اداره امور بیمارستان¬ها به همراه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برگزار می¬گردد که توانسته است نقش موثری در افزایش سطح دانش مدیران بیمارستانی و ایجاد ارتباط میان وزارت بهداشت، دانشگاه و بیمارستان و شرکت¬های تجهیزات پزشکی ایفاء نماید. محور مدیریت تجهیزات پزشکی که ذیلمحور مدیریت تسهیلات در این برنامه تعریف شده است با حضور مدیران و کارشناسان تجهیزات پزشکی و همچنین جناب آقای دکتر محمود بیگلر برگزار می شود که در آن آخرین مدل¬های نوآورانه مدیریت تجهیزات پزشکی و مدیریت تسهیلات در بیمارستان بیان خواهد شد.ضمناً در این رویداد بزرگ علمی وزیر محترم بهداشت و معاونین محترم ایشان نیز سخنرانی خواهند داشت. در کنار این همایش نیز نمایشگاه بین¬المللی فناوری و تجهیزات پیشرفته بیمارستانی با حضور بیش از 50 شرکت معتبر خارجی و داخلی برگزار خواهد گردید که در آن به ارائه آخرین دستاوردها و محصولات خود در حوزه بیمارستانی می¬پردازند. این برنامه شامل سخنرانی¬های کلیدی و بین¬المللی، کارگاه¬های آموزشی همراه با امتیاز بازآموزی خواهد بود که با حضور روسا و مدیران بیمارستانی کشور و تعدادی از روسای بیمارستان¬های کشورهای همسایه به عنوان بزرگترین گردهمایی بیمارستانی کَشور برگزار می¬شود. علاقمندان به کسب اطلاعات بیشتر می¬توانند به سامانه الکتریکی  این برنامهWWW.IHMC.IR  مراجعه فرمایند. دبیرخانه همایش دانشگاه علوم پزشکی تهران
2076
سی و يکم خرداد 1395 ساعت 00:00
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: امیدواریم با طرحی که در حال برنامه ریزی می باشد از توان اصناف استفاده و نظارت ها را در سطح عرضه تقویت نماییم. دکتر محمود بیگلر، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدونا " گفت: بالغ بر 5 هزار و 600 واحد توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور وجود دارد و این تعداد شناسایی و ثبت شده است که به احتمال زیاد این تعداد بیشتر است. وی افزود: توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی به دو  صورت انجام می شود؛ یکی فروش عمده که از طریق شرکت ها می باشد و مجوزهای لازمه را از اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی دریافت کرده اند و حتی ناظران ما در این شرکت ها حضور فعال دارند و دیگری از طریق اصناف می باشد  که در این خصوص با اصناف هماهنگی های لازم انجام شده است تا بتوانیم نظارت ها را بر مراکزی که از طریق اصناف در حال فعالیت می باشند تقویت و با مراکزی که مجوز نداشته باشند برخورد جدی خواهیم داشت. دکتر بیگلر اظهار داشت: هزار و 500 شرکت به صورت کلان توزیع و عرضه را در کشور در اختیار دارند و خرده فروشی ها بیشتر کسانی هستند که از طریق اصناف مجوز دارند و امیدواریم با طرحی که در حال برنامه ریزی می باشد از توان اصناف استفاده و نظارت ها را در سطح عرضه تقویت نماییم. دکتر محمود بیگلر، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی
2060
بيست و ششم خرداد 1395 ساعت 00:00
پیرو هماهنگی انجام شده با شرکت پشتیبان سازمان، به اطلاع می رساند در خصوص ثبت کالای موضوع اظهارنامه شماره کوتاژ............... در سامانه ترخیص TTAC  با تعداد سری ساخت با ردیف های زیاد(بالای ۱۰۰ ردیف)، جهت درج اطلاعات مشخصات کالا، خواهشمند است فایل پیوست را در قالب فرمت ارایه شده بصورت درخواست مکتوب تحویل دبیرخانه سازمان غذا و دارو نمایید تا به اداره کل فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو ارجاع گردد و در نامه مذکور، یک رونوشت هم جهت این اداره کل درج شود. لازم به ذکر است ارائه این راهکار تا تاریخ ۲۷/۳/۱۳۹۵ برقرار می باشد و بعد از تاریخ یاد شده، امکان بارگذاری فایل Excel در سامانه TTAC جهت شرکتها ایجاد خواهد شد.
5494
بيست و ششم خرداد 1395 ساعت 00:00
پیرو اجرائی نمودن بند 4 نامه شماره 18465/655/د مورخ 1395/3/1 ریاست محترم سازمان غذا و دارو، به اطلاع  می رساند که کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی مکلفند از تاریخ 1395/4/1، حق کارشناسی پنج در هزار پرونده خود را در زمان ترخیص و در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو پرداخت نمایند. لازم به ذکر است شرکتهایی که حق کارشناسی مذکور را از قبل در سامانه ورود این اداره کل پرداخت نموده اند، به منظور ترخیص کالای خود می بایست حق کارشناسی را مجددا در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو پرداخت نموده و بعد از ترخیص کالای خود، عودت وجه قبلی پرداخت شده را از معاونت پشتیبانی و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو درخواست نمایند. دکتر بیگلر - مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی
2004
بيست و دوم خرداد 1395 ساعت 00:00
به اطلاع می رساند با توجه به پروژه ارتقا زیرساخت شبکه ارتباطی سازمان غذا و دارو، کلیه سرویس های الکترونیکی مربوط به سازمان غذا و دارو( شامل  وب سایت ها ، نرم افزارهای داخلی، ttac و ...)، از روز چهارشنبه مورخ 12/03/95 از ساعت 15 از دسترس خارج و تا پایان تعطیلات (روز شنبه) مورخ 15/03/95 در دسترس نمی باشد. اداره کل آمار و  فن آوری اطلاعات سازمان غذا و دارو
2216
دوازدهم خرداد 1395 ساعت 00:00
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی ، طی احکامی ، معاونین و رؤسای ادارات اداره کل را منصوب نمودند . مهندس غفوری معاون اجرایی و برنامه‌ریزی اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی  مهندس سلیمانی معاون فنی  اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیرات و ملزومات پزشکی مهندس تولی  رئیس اداره واردات   مهندس حمیدی  رئیس اداره نظارت و ارزیابی   مهندس عظیم زاده  رئیس اداره مهندسی و نگهداری    خانم مهندس مختاری  رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی   دکتر شهبازی رئیس اداره امور عمومی و  مسئول دبیرخانه
5130
دهم خرداد 1395 ساعت 00:00
به اطلاع کلیه شرکتهایی که متقاضی واردات کالای تحقیقاتی می باشند می  رساند، به منظور دریافت کد IRC وضعیت موقت ترخیص و در راستای تسهیل و تسریع، نسبت به رعایت موارد و مراحل ذیل در هنگام ثبت کالای خود در سامانه این اداره کل، اقدام نمایند. مرحله اول: انتخاب یکی از زیرمجموعه های "تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تحقیقاتی "در شاخه تجهیزات آزمایشگاهی مرحله دوم: درج تیک ثبت کالای تحقیقاتی در سامانه ورود و ترخیص اداره کل مرحله سوم: ورود اطلاعات  لازم به ذکر است تنها ورود موارد ذیل جهت دریافت کدIRC موقت جهت کالاهای تحقیقاتی اجباری می باشد و نیاز به تکمیل سایر فیلدها در سامانه این اداره کل نیست. 1- نام کالا 2- کمپانی سازنده 3- کشور سازنده 4-نام کالا در برچسب 5- مدل 6- شماره کاتالوگ 7- کد GTIN ادامه مراحل مشاهده کد IRC و اقدامات بابت سامانه ttac و پنجره فرامرزی گمرک مطابق دستورالعملهای ابلاغی از قبل می باشد که در وب سایت این اداره کل به آدرس www.imed.ir  در دسترس می باشد. دکتر بیگلر  مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی
2883
نهم خرداد 1395 ساعت 00:00
پیرو ابلاغ بخشنامه شماره۱۶۵۸۴/۶۶۴/د مورخ 27/2/1395 در خصوص کارت بازرگانی غیر، به اطلاع می رساند جهت ترخیص مطابق با ضوابط و دستورالعملهای سازمان غذا و دارو و تفاهم نامه فی مابین سازمان با گمرک، تمامی مجوزهای صادره ورود و ترخیص از سوی این اداره کل ، فقط به صاحب پروانه(صاحب نمایندگی)، ارایه خواهد شد و گمرک نیز بر آن اساس ترخیص را انجام می دهد.
2403
نهم خرداد 1395 ساعت 00:00
به اطلاع می رساند جهت اخذ کد IRC موقت برای قطعات یدکی دستگاهها، تا اطلاع ثانوی کلیه شرکتها می بایست یک کد IRC جهت تمام قطعات یدکی دستگاه مربوطه دریافت نمایند. بدین ترتیب که در سامانه ورود و ترخیص این اداره کل با انتخاب گزینه سایر قطعات یدکی دستگاه که ذیل هر دستگاه تعریف شده است نسبت به ثبت آن اقدام نمایند. لازم به ذکر است که اظهار درگمرک می تواند برای این دسته اقلام، کلی و به عنوان مثال قطعات یدکی دستگاه MRI باشد.  یادآوری می گردد که تایید ترخیص در سامانه این اداره کل برای تخصیص کد IRC موقت و ارسال به سامانه ttac سازمان غذا و دارو و گمرک، مطابق با فاکتور با جزئیات و روال جاری امکان پذیر می باشد.
2010
چهارم خرداد 1395 ساعت 00:00
به اطلاع می رساند که کلیه شرکت ها می توانند در سامانه ورود و ترخیص (import.imed.ir) در بخش فرم لیست IRC در منوی ثبت وسیله پزشکی، امکان مشاهده لیست کالاهای ثبت شده  مشمول صدور IRC خود را مشاهده نمایند. لازم به ذکر است در این فرم، در صورت عدم صدور کدIRC  ، دلیل آن نیز نمایش داده می شود و این توضیحات مربوط به نوع خطایی است که سامانه جهت اطلاع شرکت تولید نموده است.   ایجاد این امکان جهت کاهش مراجعات شرکت ها به این  اداره کل ایجاد گردیده است و در حال حاضر کدهای IRC  تخصیص یافته با وضعیت موقت می باشند که در روال آتی،  پس از طی مراحل کارشناسی کیفی و تایید ثبت کالا (و در صورت لزوم قیمت گذاری آنها)، به سامانه سازمان غذا و دارو ارسال و به وضعیت کد IRC دائم، تبدیل خواهند شد.
2283
اول خرداد 1395 ساعت 00:00
عدم امکان استفاده از کارت بازرگانی غیر از تاریخ 95/04/01
2006
بيست و هفتم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
دکتر بیگلر مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی در نشست  با مدیران ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی در حاشیه نمایشگاه ایران هلث ۱۳۹۵ عنوان کردند که طرح برچسب اصالت کالا در حوزه اقلام ارتوپدی با همکاری دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز درمانی منتخب در سال ۱۳۹۵ انجام خواهد گرفت.
2106
بيست و ششم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه حساسیت و خطر تجهیزات پزشکی  بالاست گفت: عدم بررسی کیفی کالا تحت هیچ توجیهی پذیرفتنی نیست. مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با ایفدنا  با اشاره به برخی اظهار نظر ها در خصوص "توقف 200 پمپ بیماران تالاسمی در گمرک"  اظهار داشت:  با توجه به مسئولیت وزارت بهداشت در خصوص حفظ سلامت افراد جامعه، نظر به حساسیت تجهیزات پزشکی و لزوم اطمینان از صحت عملکرد، ایمنی و اثربخشی و همچنین خدمات پس از فروش آنها (تعمیر، نگهداری و کالیبراسیون)، ورود تجهیزات پزشکی بایستی پس از تشکیل پرونده درخواست مجوز ورود (توسط شرکت نماینده قانونی کمپانی سازنده) و متعاقب آن، بررسی کیفی انجام پذیرد. دکتر محمود بگلر با اشاره به اینکه 200دستگاه پمپ دسفرال وارد شده توسط بنیاد امور بیماریهای خاص، فاقد نماینده قانونی و سابقه ورود به کشور می باشد و کمپانی سازنده آن در وزارت بهداشت، ثبت نگردیده است گفت: وب سایت کمپانی سازنده نیز غیرفعال می باشد.  وی با تاکید بر اینکه  مطابق ضوابط جاری، بایستی پیش از هرگونه اقدام جهت واردات تجهیزات پزشکی، نسبت به تشکیل پرونده درخواست مجوز ورود و ارائه مدارک و مستندات مورد نیاز جهت اطمینان از کیفیت وسیله، اقدام گردد خاطر نشان کرد: با توجه به حساسیت و خطر بالای تجهیزات پزشکی، عدم پرداخت هزینه و خیریه بودن آنها، توجیه مناسبی  جهت عدم بررسی کیفی کالا و به خطر انداختن سلامت بیماران نمی باشد.
1982
بيست و پنجم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
قابل توجه شرکت های وارد کننده و تولید کننده تجهیزات پزشکی به اطلاع می رساند که کلیه شرکت ها مطابق روال سابق تا اطلاع ثانوی هزینه حق کارشناسی را می بایست در سامانه ورود و ترخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در هنگام مجوز ورود پرداخت نمایند.
8109
بيست و دوم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
سوالات متداول در خصوص دریافت کد IRC در سامانه پنجره واحد فرامرزی گمرک 1-      راهنمای ثبت اطلاعات کالا : (به راهنمای مراحل ثبت کالا در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه گردد) 1-1-        در صورتیکه کالا در اداره کل قبلا ثبت شده و دارای کد IMD می باشد. -         اگر کد GTIN در فرم کالا ثبت شده باشد بصورت اتوماتیک IRC آن صادر گردیده است.(به راهنمای مشاهده IRC مراجعه شود) -         در صورت عدم ثبت کد GTIN نسبت به ثبت آن در سامانه تجهیزات پزشکی در قسمت تصحیح GTIN، جهت دریافت کد IRC اقدام شود. 1-2-       در صورتیکه پرونده ثبت ارایه شده است ولی کد IMD آن هنوز صادر نشده است. -         در صورتیکه که در قسمت ثبت کالا در ابتدای تکمیل داده ها کد GTIN وارد شده باشدIRC با وضعیت موقت بصورت اتوماتیک برای آن صادر گردیده است.درغیر این صورت نسبت به درج کد GTINدر قسمت تصحیح GTIN در سامانه تجهیزات اقدام گردد. 1-3-        در صورتیکه کالا تاکنون در اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت نشده است (ثبت کالا صرفا جهت ترخیص)؟ -         در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (import.imed.ir) در قسمت ثبت کالای پزشکی بر روی ثبت کالای جدید کلیک نموده و سپس اطلاعات مورد نیاز کالای مورد نظر را ثبت نمائید. اطلاعات الزامی تکمیل و کد GTIN برای کالا ثبت گردد. سپس کد IRC با وضعیت موقت برای آن کالا صادر خواهد گردید. این کدIRC با وضعیت موقت صرفاً جهت ترخیص کالا از گمرک صادر می گردد. -         در حال حاضر نیاز به ارایهمستندات به اداره کل نمی باشد، پس از فراخوان ثبت کالای مربوطه با زدن نواقصی کارشناسمی بایست مستندات مربوطه جهت روال کارشناسی به اداره کل ارایه گردد. 1-4-         در صورتیکه که کالای شما در درختواره کالا وجود ندارد، شرکت می بایست فرم درخواست اضافه نمودن گروه کالا را به اداره کارشناسیارایه نماید سپس در سیستم درج خواهد شد. 1-5-          درصورتیکه برای دریافت IRCاز اضافه کردن GTIN برای کالاهای ثبت شده قبلی استفاده می نمائید حتما فیلد افتراقی آن می بایست تکمیل گردد و برای هر فیلد افتراقی مستلزم درج کد GTIN جداگانه ای می باشد. محدودیت در تعداد کاراکتر وجه افتراقی انگلیسی (حد اکثر 200) و فارسی (حداکثر 100) می باشد. -         در صورتیکه یک کالا زیر مجموعه فرزندی ندارد برای ثبت فیلد افتراقی GTIN آن ذکر نام برچسب کالاکافی می باشد. -         ذکر فیلد افتراقی در اضافه کردن GTIN اجباری می باشد و نباید تکراری زده شود. .......................................................................................................................................................................................................................................................... 2-      IRCموقت چیست؟ 2-1-         کدی است که در سامانه مرکزی سازمان غذا و دارو، جهت ترخیص و برچسب کالا برای نام کالای ثبت شده ایجاد میگردد. 2-2-         در صورتیکه متقاضی فرایند ثبت کالای تجهیزات و ملزومات پزشکی را تاکنون در اداره کل انجام نداده است و کالا کد IMD ندارد، می بایست ثبت اطلاعات اولیه کالا را انجام داده و سپس با وارد نمودن کد GTIN آن کالا جهت ترخیص فراورده با کد IRC با وضعیت موقت ترخیص نماید. 2-3-         در صورتیکه روال انجام کارشناسی جهت ثبت کالا هنوز به اتمام نرسیده است و متقاضی درخواست ترخیص کالا را دارد پس از درج کد GTIN، کد IRC موقت صرفا جهت ترخیص صادر خواهد شد. 2-4-         جهت مشاهده IRC به سایت irc.fda.gov.ir یا قسمت لیست IRC درسامانه تجهیزات پزشکی مراجعه نمائید. (می توانید به راهنمای آن مراجعه نمائید) .................................................................................................................................................................................................................................... 3-       در صورتیکه IRC محصول شما رویت نشده است به موارد ذیل باید توجه گردد: 3-1-          فرم ثبت کالا در سامانه تجهیزات و ملزومات پزشکی تکمیل و ثبت نهایی شده باشد. (مراجعه به راهنمای ثبت کالا ) 3-2-          کد GTIN در فرم ثبت کالا درج شده باشد. -         در کجا می بایست کد GTIN وارد گردد؟ این کد در سامانه تجهیزات و ملزومات پزشکی در قسمت اضافه کردن GTIN باید درج شده باشد. -         کد GTIN چیست ؟ بارکد دوبعدی که کارخانه سازنده ارایه می نماید. ( مراجعه به راهنمای GTIN) -         برای ترخیص کالا نیاز به دریافت GTIN با ریز جزییات کالا نمی باشد فقط یک کد برای اسم اصلی کالا کفایت میکند. -         در صورتیکه در اظهارنامه گمرک با ذکر جزییات کالا ذکر شده است می بایست برای هرکدام IRC جداگانه ای دریافت شود درنتیجه مستلزم درج کد GTIN جداگانه ای برای هر فیلد افتراقی کالا دارد. -         آیا برای هر بار ترخیص نیاز به درج GTIN جداگانه می باشد؟ خیر GTIN کدی یکتا است که مشخص کننده کالا میباشد و درج این کد برای ثبت کالا یک بار کافی می باشد. -         آیا GTIN بر روی کالا می بایست درج شده باشد. ؟ بسیاری از انواع کالا این بارکد روی محصول وجود دارد ولی برای ترخیص الزامی نمی باشد. -         برای برچسب کالا نیازمند دریافت کدهای جداگانه برای تمامی سایزهای موجود کالا می باشد. -         در صورت درج GTIN های تکراری برای کالاهای متفاوت فقط یک کد IRC صادر خواهد شد. 3-3-      مسئول فنی در سایت TTAC معرفی شده است یا خیر؟ -         مسئول فنی در سایت ttac.ir می بایست معرفی شده باشد. -         حوزه فعالیت شرکت ( تجهیزات پزشکی ) می بایست انتخاب شده باشد. -         در صورت عدم داشتن یوزر و پسورد مسیئول فنی به پشتیبان سامانه مرکزی مراجعه شود 3-4-          کد IRC را چگونه باید دریافت کرد؟ -         کد IRC بصورت اتوماتیک صادر میگردد. مستلزم صدور آن درج اطلاعات ثبت کالا و درج کد GTIN کالا می باشد. -         آیا کد IRC برای هر بار ترخیص بصورت جداگانه صادر خواهدشد؟خیر. در صورت ثبت کالا در سامانه تجهیزات پزشکی و درج کد GTIN برای آن کالا کد IRC با وضعیتهای مختلف صادر خواهد شد. .................................................................................................................................................................................................................................... 4-       برخی موارد در عدم ورود به سایت www.ttac.ir: -         شناسه ملی شرکت  بصورت صحیح وارد نشده است. -         کد ملی و تاریخ تولد مدیرعامل به درستی درج نشده است -         قبلا در سایت ttac ثبت نام صورت گرفته است و کاربری جداگانه صادر شده است. -        برای فراخوانی اظهارنامه با کاربری مسئول فنی در قسمت مجوز ترخیص گمرک در سامانه ttacامکان پذیر میباشد. -         در صورت عدم ارسال کاربری در ثبت نام مسئول فنی به تلفن همراه یا ایمیل ایشان، به پشتیبان سامانه مرکزی ارجاع گردد. .................................................................................................................................................................................................................................... 5-        مواردی که می بایست در خصوص حوزه فعالیت شرکت و مسئول فنی قید شده باشد. -         زمینه فعالیت شرکت در سایت ttac در قسمت مشخصات شرکت وارد گردد. -         مسئول فنی از کارتابل مدیرعامل معرفی شده باشد. -         تیک حوزه فعالیت مسئول فنی در معرفی او ذکر نشده است. .................................................................................................................................................................................................................................... 6-        آیا روال کارشناسی اداره تجهیزات در صدور مجوز ترخیص تغییر کرده است ؟ -         کد 14 رقمی مجوز ورود همچنان به روال قبل وجود دارد ولی کد 14 رقمی مجوز ترخیص به روال جدید تغییر یافته است. -         جهت دریافت مجوز ورود و مجوز ترخیص کالا روال قبل وجود دارد، جهت ارتباط با گمرک روال تغییر کرده است که در فرم ترخیص کالا با کاربری مسئول فنی شرکت در سامانه ttac، می بایست اطلاعات اظهارنامه گمرک فراخوانی شده، سپس IRCکالا انتخاب شود و پس از درج سایر داده های درخواستی و تایید توسط متقاضی، کارشناس اداره کل جهت ارسال به گمرک با فراخوانی شماره اظهارنامه می بایست تاییدات لازم را انجام دهد. .................................................................................................................................................................................................................................... 7-        در فرم مجوز ترخیص گمرک فقط نمایش اطلاعات امکان پذیر است؟ -         فراخوانی اظهارنامه و درج سایر داده ها جهت ترخیص فقط با کاربری مسئول فنی امکان پذیر می باشد. -         با کارتابل مدیرعامل فقط مشاهده اطلاعات امکان پذیر باشد و نمایش داده می شود. .................................................................................................................................................................................................................................... 8-       در صورت بروز مشکل در دریافت کد کاربری سامانه ttac چگونه می بایست اقدام گردد؟ -         به پشتیبان سازمان غذا و دارو مراجعه نمائید. -        درسامانه پشتیبانی به آدرس اینترنتی www.support.ttac.irو www.support.fda.gov.ir اقدام به ثبت "تیکت" –یادداشت- و دریافت شناسه رهگیری نمایند. بدیهی است پاسخگویی به سئوالات و مشکلاتی که در سامانه فوق ثبت شده اند در اولویت رسیدگی می باشد ....................................................................................................................................................................................................................................
6799
بيست و يکم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
برای کسب اطلاعات بیشتر و ثبت نام به سایت www.ih.tfdi.ir و یا شماره 22888097 موسسه طراحان فردای دیگر تماس حاصل نمایید .
1951
بيست و يکم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
در راستای تکریم ارباب رجوع، تسهیل و تسریع پاسخگویی به مشکلات و سئوالات حوزه سامانه های ttac.ir، امکان رهگیری و اطلاع از وضعیت درخواستها و جلوگیری از مراجعات غیر ضرور، "سامانه پشتیبانی سازمان غذا و دارو" راه اندازی شده است. لذا خواهشمند است شرکتهای محترم جهت طرح موضوع، ثبت سئوال و یا مشکل در حوزه سامانه های این سازمان با مراجعه به سامانه پشتیبانی به آدرس اینترنتی www.support.ttac.ir و www.support.fda.gov.ir اقدام به ثبت "تیکت" –یادداشت- و دریافت شناسه رهگیری نمایند. بدیهی است پاسخگویی به سئوالات و مشکلاتی که در سامانه فوق ثبت شده اند در اولویت رسیدگی می باشد. جهت پاسخگویی به سوال و رفع اشکال احتمالی سامانه ttac می بایست با شماره تلفن 22137328 تماس بگیرید.
9383
بيست و يکم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
به اطلاع کلیه واردکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند که همزمان با فعال شدن پنجره واحد فرامرزی گمرک، کد 14 رقمی ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز مربوط به ترخیص حذف و دیگر نیاز به ارائه آن به گمرک جهت ترخیص کالا نیست.
1878
پانزدهم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
آنی - لزوم اخذ کد IRC  برای ترخیص کالا و مواد اولیه از سامانه پنجره واحد فرامرزی گمرک با توجه به نامه شماره 655/5286 مورخ 1395/1/23 ریاست محترم سازمان غذا و دارو(مستند پیوست) در خصوص برقراری ارتباط سیستمی به منظور شفاف سازی، تسهیل و تسریع ترخیص فرآورده های سلامت، مقتضی است با توجه به موارد ذیل، نسبت به تکمیل اطلاعات کالای منتسب به شرکت اقدام نمایید. 1.    اقلامی که در گذشته در سامانه مربوطه در این اداره کل ثبت و مشمول اخذ کد IMD و متعاقباً IRC شده اند با توجه به دستورالعمل پیوست، دارای قابلیت مشاهده کد IRC در زمان ثبت اظهارنامه در سامانه غذا و دارو (www.ttac.ir) می باشند. 2.    اقلامی که فرآیند ثبت اطلاعات و مشخصات را طی ننموده؛ اما دارای سابقه ترخیص بوده اند، می بایست در سامانه این اداره کل(با توجه به دستورالعمل پیوست)، ثبت و کد IRC دریافت نمایند. لازم به ذکر است در صورت عدم رعایت مراتب امر، مسئولیت عواقب رخداد مشکلات آتی به عهده شرکت خواهد بود. در خاتمه متذکر می گردد، تخصیص کد IRC (Iran Registration Code) با ثبت حداقل اطلاعات مربوط به کالا به منظور اجرای فرآیند ترخیص اقلام و فرآورده های سلامت محور از پنجره واحد فرامرزی گمرک بوده و کلیه شرکت ها مکلفند نسبت به تکمیل اطلاعات درخواست شده از طریق مراجعه به سامانه import.imed.ir  اقدام لازم را محول نمایند. دستورالعمل نحوه ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی از سامانه پنجره واحد فرامرزی گمرک راهنمای ثبت کالا در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی راهنمای مشاهده کد IRC راهنمای سامانه صدور مجوز ترخیص با روال جدید دکتر محمود بیگلر - مدیر کل اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی
22182
پانزدهم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
راهنمای ثبت کالا در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی
5102
پانزدهم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
انتها8081828384858687888990ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,050,253
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386