دو شنبه 27 دی 1400
اخبار
بدينوسيله به اطلاع كليه شركتهاي وارد كننده و توليد كننده لنزهاي داخل چشمي مي رساند: شركتهايي كه بدليل نواقص موجود، درخواست آنها از طرف كارشناس مربوطه اعلام نواقص شده است، از تاريخ 21/2/94 لغايت 23/2/94 مي توانند نسبت به رفع نقص كالاي خود اقدام نمايند. بديهي است پس از پايان مهلت اعلام شده در جدول امكان رفع نقص وجود نخواهد داشت و بررسي ثبت اين محصولات پس از اعلام زمان ثبت كالاهاي جديد در آينده امكان پذير خواهد بود.
1667
بيستم ارديبهشت 1394 ساعت 00:00
به اطلاع كليه شركتهاي توليد كننده و وارد كننده مي رساند: شركتهاي وارد کننده/تولید کننده دستگاه های سرمایه ای  پیوست 1 که  درخواست آنها بدليل عدم ثبت صحیح اطلاعات (انتخاب نادرست شاخه مناسب براي كالا در درخت کالایی) عودت شده و يا بدليل نواقص موجود در درخواست آنها از طرف كارشناس مربوطه اعلام نواقص شده و همچنين شركتهايي كه مجاز به ثبت كالا بوده (داراي سابقه ورود از ابتداي سال 92 تاكنون مي باشند) ليكن در زمان مقرر موفق به ثبت كالاهاي خود نشده اند، از تاريخ 19/2/94 لغایت 23/2/94 مي توانند نسبت به رفع نقص و ثبت كالاي خود اقدام نمايند. بديهي است پس از پايان مهلت اعلام شده در جدول امكان رفع نقص و درخواست ثبت وجود نخواهد داشت. و بررسي ثبت اين محصولات پس از اعلام زمان ثبت كالاهاي جديد در آينده امكان پذير خواهد بود. خاطرنشان می سازد با توجه به اينكه اين اداره كل در حال ارزش دهي به پارامترهاي فني و اقتصادي مندرج در نرم افزار ثبت دستگاههاي پزشكي مي باشد، ورود كامل اطلاعات نظير سهم بازار بازار فروش، قطعات و ماژولهاي اصلي،لوازم جانبي اصلي نرم افزارهاي اصلي موضوع بندهاي 29-27 و FDA, CE و ... خصوصا براي دستگاههاي ياد شده حائز اهميت و داراي امتياز مي باشدكه در رتبه بندي كالا لحاظ خواهد شد. بديهي است در صورت عدم تكميل پارامترهاي مذكور، كالاي ثبت شده فاقد امتيازهاي فوق الذكر خواهد بود و اين اداره كل هيچگونه مسئوليتي در اين خصوص نخواهد داشت.   راهنماي انتخاب مسير گروه كالا و سرشاخه مناسب در پيوست 2 قرار دارد
1676
نوزدهم ارديبهشت 1394 ساعت 00:00
اعلام نتایج فراخوان و ثبت استنت های دارویی و لنزهای کاشتنی          بدینوسیله به اطلاع کلیه شرکت کنندگان در طرح ثبت و فراخوان تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند نتایج بررسی کیفی و قیمت استنت های دارویی و لنزهای کاشتنی از ساعت 18 امروز، در کارتابل شرکت قابل ملاحظه می باشد. شرکت های مربوطه از تاريخ 17/2/94 تا پايان روز شنبه مورخ 19/2/94 فرصت دارند نسبت به اعلام اعتراض خود در خصوص نتیجه قیمت گذاری به همراه ادلّه و مستندات مربوطه از طریق سامانه اقدام نمایند. (راهنما متعاقبا در اختيار قرار مي گيرد) از کلیه شرکت ها تقاضا می گردد از مراجعه حضوری به اداره کل در این خصوص خودداری نموده و صرفاً از طریق سامانه نظرات خود را اعلام نمایند. در پایان یادآور می گردد نتایج اعلام شده مربوطه به قیمت گذاری مواردی است که فاقد نواقص بوده و قابل  قیمت گذاری می باشند. براي سایر مواردی که با توجه به نواقص قابليت اعلام قیمت و ثبت را نداشته اند فرصتي درنظر گرفته مي شود كه متعاقباً به شرکت ها اعلام خواهد شد.
1864
چهاردهم ارديبهشت 1394 ساعت 00:00
اولین کنفرانس و نمایشگاه بین المللی صحت ، مواد غذایی و تجهیزات پزشکی با مشارکت اتاق تجارت و صنایع افغانستان، در تاریخ 19 لغایت 22 خرداد ماه سال 1394 در کابل پایتخت افغانستان برگزار میگردد.
1813
سيزدهم ارديبهشت 1394 ساعت 00:00
فراخوان جهت ثبت و رتبه بندی تجهیزات پزشکی بدینوسیله به اطلاع کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی مندرج در جدول زیر می رساند ، جهت ثبت تجهیزات پزشکی و تخصیص کد ثبت،رتبه بندی  و تعیین قیمت از تاریخ 2/2/94نسبت ورود و ثبت اطلاعات فنی و بازرگانی دستگاه‌های جدول ذیل در نرم افزار ورود و ترخیص سایتimport.imed.ir اقدام نمایند. لازم به ذکر است آخرين مهلت ثبت اطلاعات دستگاههای مذکور9/2/94 خواهد بود. ردیف نام دستگاه شماره فراخوان ثبت و رتبه بندی 1 CR RRM-24 2 مانیتور علائم حیاتی پرتابل و کنارتختی RRM-25 3 مانیتور علائم حیاتی بیمار سانترال RRM-26 4 آندوسکوپ شوی RRM-27
1780
اول ارديبهشت 1394 ساعت 00:00
با توجه به ابهام بعضي از شركت هاي واردكننده در نحوه محاسبه قيمت كالاي وارداتي، بدينوسيله اعلام مي دارد بر اساس ضوابط  قيمت گذاري كالاهاي وارداتي(مصوب) نحوه محاسبه قيمت كالا به شرح جدول پيوست مي باشد.
1748
سی و يکم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند:  با توجه به اضافه شدن فيلدهاي جديدي به سيستم نرم افزاري، لازم است تا شركت هاي ذيل در اسرع وقت نسبت به تكميل اطلاعات و تاييد نهايي پرونده خود اقدام نمايند. دانلود ليست شركتها
2647
سی ام فروردين 1394 ساعت 00:00
احتراماً با توجه به بخشنامه پيوست به شماره 311918/665 مورخ 21/10/1392 معاون محترم وزير و رئيس سازمان غذا و دارو در خصوص تدوين تقويم ساليانه نمايشگاههاي تجهيزات پزشكي به اطلاع ميرساند مهلت ارائه مدارك و مستندات جهت برگزاري نمايشگاه در سال 1394 تا پانزدهم اردیبهشت ماه سال1394 تعيين ميگردد. بديهي است مهلت مذكور قابل تمديد نمیباشد . دریافت اصل نامه دریافت بخشنامه
1823
بيست و نهم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضیان شرکت در طرح فراخوان و ثبت تجهيزات و ملزومات پزشكي می رساند: گروه های جدیدی از اقلام مطابق لیست پیوست به طرح اضافه شده اند. آخرین مهلت جهت تکمیل اطلاعات این اقلام و تحویل فیزیک پرونده دوشنبه 7/2/94 می باشد دانلود لیست اقلام
1825
بيست و هشتم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند: حسب درخواست تعداد زيادي از شركتها، مهلت 3 روزه اي جهت ثبت اطلاعات براي شركتهاي متقاضي در نظر گرفته شد. زمان تحويل براي پرونده هاي با سررسيد 26/1/94   شنبه 29/1/94 ساعت 15 در نظر گرفته شد.
1748
بيست و ششم فروردين 1394 ساعت 00:00
جهت دريافت راهنماي كاربري بر روي لينك ذيل كليك كنيد: دانلود راهنماي فرآيندي و نرم افزاري طرح فراخوان و ثبت تجهيزات و ملزومات پزشكي
1682
بيست و پنجم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضيان محترم مي رساند: با توجه به لزوم ثبت اطلاعات کالا در سامانه  مرکزی سازمان جهت صدور برچسب  رهگیری و ردیابی ، لازم است تا : 1. متقاضيان نسبت به تكميل جدول پيوست مطابق مجوز اخذ شده، اقدام نمايند 2. فايل الكترونيكي تكميل شده (فرمت اکسل)، به همراه نامه درخواست به اداره كل تجهيزات پزشكي تحويل نمايند 3. پس از بارگذاري اطلاعات در سامانه  مذکور، نسبت به کنترل اطلاعات و تاييد آن اقدام نمايند 4. به شركت كارگزار جهت سفارش صدور برچسب رهگیری و ردیابی  مراجعه نمایند. 5-  پس از صدور و الصاق برچسب، لازم است مسوول فنی  قبل از توزیع کالا، با مراجعه به کارتابل خود اقدام به تایید و فعال سازی شناسه های ایجاد شده نماید. جدول كالا نكته: ثبت اوليه اطلاعات شركت  و مسوول فنی در سامانه ثبت فرآورده هاي سلامت محور به آدرس ttac.ir ضروري مي باشد.
7920
بيست و پنجم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضيان ثبت وسيله پزشكي مي رساند: منظور از قيمت پيشنهادي ريالي، قيمت پيشنهادي شركت واردكننده / كارخانه توليدي، درب كارخانه يا شركت مطابق ضوابط سازمان حمايت مي باشد(ستون اول).
1921
بيست و پنجم فروردين 1394 ساعت 00:00
بدینوسیله به اطلاع کلیه شرکتهای تولید و واردکننده مي رساند: پيرو فراخوان و ثبت مورخ 93/12/24، با توجه به بروز رساني نرم افزار ثبت و اطلاعات درخواستی جدید لازم است تا كليه شركتهای تولید کننده و وارد کننده  نسبت به بروز آوري فيلدهاي تكميلي اقدام نمايند. به همين منظور وضعيت كليه پرونده ها از ثبت نهايي خارج گرديده است. آخرين مهلت جهت ثبت اطلاعات و ارائه پرونده فيزيكي براي گروه های مربوط به فراخوان و ثبت فوق الذکر برابر جدول ذيل مي باشد: جدول زمانبندي طرح فراخوان و ثبت شروع ثبت تجهيزات سرمايه اي ٢٦/١/٩٤ و آخرين مهلت ثبت آن 7/2/94 مي باشد. در صورتي كه فيزيك پرونده پيشتر تحويل دبيرخانه اين اداره كل گرديده، نيازي به ارائه نسخه فيزيكي جديد (پس از تغييرات) نمي باشد و شماره رهگيري بدون تغيير مي ماند. درج اطلاعات براي برخي از فيلدهاي جديد اعلام شده مانند قيمت ريالي ضروري مي باشد. همچنين لازم است تا ثبت نهايي پرونده مجددا توسط شركت صورت پذيرد. (اطلاعات ثبت شده موجود بوده و تنها نياز به تكميل فيلدهاي جديد مي باشد) (مهم) با توجه به زمان كم در حال حاضر نيازي به هيچگونه الصاق اسناد و مدارك بصورت پيوست نمي باشد.(در فاز 2 امكان الصاق اسناد براي شركتها ميسر مي گردد) همكاران ذيل در حوزه فناوري اطلاعات پاسخگوي پرسش هاي شما هستند: 1- خانم مهندس نيك سيرت ---- داخلي 316 2- خانم مهندس منصورزاده ----- داخلي 312 پست الكترونيك it@imed.ir جهت طرح پرسش هاي اين حوزه درنظر گرفته شده است. همكاران ذيل در حوزه كارشناسي(ثبت وسيله) پاسخگوي پرسش هاي شما هستند: 1- آقاي مهندس زارع نژاد ----- 63420 گزينه 2 2- آقاي مهندس موسوي 3- خانم مهندس باقري فرد پست الكترونيك mde@imed.ir جهت طرح پرسش هاي اين حوزه درنظر گرفته شده است.
1970
بيست و سوم فروردين 1394 ساعت 00:00
با توجه به محدوديت زماني در صورت عدم دسترسي يا زمانبر بودن براي كالاهايي كه داراي سابقه ورود مي باشند تكميل بخشهاي گزارش آزمون ايمني و عملكرد و گزارش ارزيابي باليني الزامي نمي باشد
1768
بيست و دوم فروردين 1394 ساعت 00:00
پیرو اطلاعیه مربوط به طرح  فراخوان و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی بدینوسیله مجددا تاکید می گردد کلیه شرکتهایی که مایل به ارائه قیمت و واردات کالا به صورت فوریتی می باشند می توانند پیشنهادات خود را در زمان اعلام شده در فراخوان فوق الذکر اعلام نمایند. شرکتهای مذکور می توانند جهت ارائه قیمت در قسمت فراخوان نسبت به تکمیل اطلاعات و ارائه پیشنهاد اقدام نمایند. (import.imed.ir)
2008
بيستم فروردين 1394 ساعت 00:00
بدینوسیله به اطلاع کلیه شرکت هاي تولید کننده و وارد کننده وسایل پزشکی مندرج در جدول ذیل می رساند ، جهت ثبت تجهیزات پزشکی و تخصیص کد ثبت، رتبه بندي و تعیین قیمت، نسبت به جمع آوري اطلاعات فنی و بازرگانی مطابق پیوست هاي 1 و 2 و 3 جهت هر دستگاه جدول ذیل اقدام نمایند. لازم به ذکر است نرم افزار این اداره کل با آدرس import.imed.ir  از تاریخ دوشنبه 26/1/94 جهت ثبت اطلاعات در دسترس متقاضیان قرار خواهد گرفت. کلیه شرکتها موظف هستند حداکثر تا تاریخ 3/2/94 اطلاعات مربوطه را بصورت الکترونیکی تسلیم نمایند. جدول كالا Angio RRM-12 C-Arm RRM-18 CT scan RRM-14 DR RRM-16 Flexible Endoscopy RRM-10 Mobile radiography RRM-17 MRI RRM-13 Laparascopy RRM-11 RRM-7 میکروسکوپ چشم RRM-8 میکروسکوپ مغز و اعصاب RRM-9 میکروسکوپ جراحی گوش و حلق و بینی RRM-19 اکو کاردیوگرافی RRM-21 فیکو قدامی RRM-22 فیکو خلفی Defibrillator RRM-23 تخت جراحی RRM-1 چراغ  سیالتیک RRM-2 سونوگرافی RRM-20 ماشین بیهوشی RRM-6 ماموگرافی RRM-15 ونتیلاتور بزرگسال و اطفال RRM-3 ونتیلاتور ترانسپورت RRM-5 ونتیلاتور نوزاد RRM-4 معیارهای ارزیابی عمومی و بازرگانیRRM  پیوست 1 Marketing Share Table RRM  پیوست 2
1896
نوزدهم فروردين 1394 ساعت 00:00
پيرو اطلاعيه شماره 1 طرح ثبت وسايل پزشكي به اطلاع مي رساند: گروه ايمپلنت هاي استخواني تروما به ملزومات پزشكي موضوع ثبت افزوده شدند. فهرست اقلام به شرح پيوست مي باشد شروع ثبت اطلاعات در فرمهاي الكترونيكي 26/1/94 آخرين مهلت تكميل فرمهاي الكترونيكي 7/2/94 آخرين مهلت تحويل مدارك فيزيكي به دبيرخانه: ساعت 15 مورخ 8/2/94
1917
هجدهم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع کلیه شرکتهای محترم می رساند: ثبت وسیله پزشکی برای کلیه شرکتها و کلیه کالاهای اعلامی در اطلاعیه شماره 1 اعم از تولیدکننده و واردکننده(دارای سابقه) -مستقل از شركت در فراخوان دوره پيشين و كدهاي صادره شده- الزامی می باشد. در نظر داشته باشید با توجه به افزوده شدن پارامترهای جدیدی در سیستم نرم افزاری، ثبت اطلاعات را پس از 20 فروردین ماه انجام دهید
1813
هفدهم فروردين 1394 ساعت 00:00
به اطلاع شركتهاي محترم مي رساند: زمان ثبت الكترونيكي اطلاعات (گروه هاي چشمي، قلبي و ... كه سررسيد آن 18/1/94 بوده است) بنا به درخواست تعداد زيادي از شركتهاي متقاضي تا تاريخ 25/1/94 ساعت 15 تمديد گرديد. اين مهلت نهايي بوده و مجددا تمديد نمي گردد.
1771
پانزدهم فروردين 1394 ساعت 00:00
انتها8283848586878889909192ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  3,489,500
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386