اداره تجهیزات پزشکی
چهارشنبه 8 تير 1401
اخبار
اطلاعیه مهم در خصوص ثبت مسئولین فنی پیرو ثبت اطلاعات توزیع کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ 1/5/93 و با توجه به لزوم طی دوره آموزشی توسط مسئولین فنی شرکتهای توزیعی و اصناف توزیع کننده ملزومات پزشکی سطح یک (مصرفی های تخصصی)، مقتضی است کلیه مسئولین فنی فوق الاشاره که ثبت نام خود رادر نرم افزار مربوطه تکمیل و بصورت اولیه تایید گردیده اند، نسبت به طی دوره آموزشی و ارائه گواهی مربوطه (بمنظور بررسی و صدور گواهی فعالیت مسئول فنی توسط اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی) اقدام نمایند.     لازم به ذکر است دوره های آموزشی مسئولین فنی توسط انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی کشور برگزار می شود و متقاضیان می بایست جهت ثبت نام و شرکت در دوره های مربوطه از طریق وب سایت انجمن مذکور به نشانی اینترنتی: www.imedss.ir اقدام نمایند
3305
چهارم ارديبهشت 1395 ساعت 00:00
به گزارش خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ايفدونا "، دکتر رسول دیناروند، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو  در مراسم تکریم و معارفه مدیرکل جدید تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: در سال های اخیر خدمات ارزنده ای در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به سود مردم و در راستای سلامت مردم و جامعه انجام شده و میلیارد ها تومان هزینه پرداختی مردم و دولت در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی کاهش و صرفه جویی داشته ایم. وی گفت: این صرفه جویی ها ارزی و ریالی بوده و شفاف سازی های خوبی صورت گرفت. دکتر دیناروند بیان داشت: یکی از مهمترین کارهایی که در این اداره انجام شد، جلوگیری از ورود تجهیزات بی کیفیت بوده است، همچنین در حوزه نظارتی اقدامات تاثیر گذاری صورت گرفت. رئیس سازمان غذا و دارو در ادامه گفت: مهمترین سرمایه ای که در این حوزه وجود دارد نیروهای ارزشمندی هستند که در این اداره کل مشغول به فعالیت هستند. دکتر دیناروند اظهار داشت: در حوزه تجهیزات پزشکی کارهای بزرگی شروع کرده ایم و ادامه خواهیم داد یعنی ما به سمت شفاف سازی هر چه بیشتر، واگذاری وظایف نظارتی به دانشگاه های علوم پزشکی، ارتقاء فرآیندهای اداری که واردات و تولید تجهیزات پزشکی بدون فرآیند ثبت میسر نباشد، ساماندهی توزیع و عرضه مناسب همراه با نظارت های دقیق و قیمت گذاری بوده است که همه این کارها ادامه خواهد داشت. رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: به سمتی حرکت خواهیم کرد که هیچ تخلفی صورت نگیرد و با کوچکترین تخلف نیز برخورد جدی خواهد شد. دکتر دیناروند بیان داشت: امسال باید تمامی کارها به سود مردم به نتیجه برسد و باید تمام ایده ها به نتیجه برسد.
1924
سی و يکم فروردين 1395 ساعت 00:00
مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با توجه به اینکه سال اقتصاد مقاومتی است و مصادیقی که در این اداره کل شکل گرفته مصداق بارز اقتصاد مقاومتی است  وظیفه تثبیت تمام فعالیت هایی که در این اداره کل صورت گرفته است آن را بر عهده داریم. دکتر محمود بیگلر، مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدونا " گفت: اقدامات بزرگی در دولت تدبیر و امید در حوزه سلامت صورت گرفته است و به دنبال آن قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی که از دولت تفویض اختیار گرفت از اقدامات بزرگی بوده است که می توان به آن اشاره کرد. وی افزود: در سالجاری و با توجه به اینکه سال اقتصاد مقاومتی است و مصادیقی که در این اداره کل شکل گرفته مصادیق بارز اقتصاد مقاومتی است و تمام فعالیت هایی که در این اداره کل صورت گرفته است  وظیفه تثبیت کردن آن را بر عهده داریم. دکتر بیگلر ادامه داد: عملیاتی شدن تفویض اختیار برخی کارها به دانشگاه ها یکی از مهم ترین برنامه هایی است که در صورت عملیاتی شدن در پیشبرد اهداف ما تاثیر گذار خواهد بود. مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه گفت: یکی دیگر از موضوعات مهمی که در این اداره کل باید پیگیری شود الکترونیکی شدن فعالیت ها می باشد که مراجعه کنندگان کمتر به صورت حضوری مراجعه کنند و تمامی فعالیت های خود را به صورت الکترونیکی و سریع انجام دهند.
2216
سی و يکم فروردين 1395 ساعت 00:00
مراسم تکریم و معارفه مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با حضور معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو و با حضور مدیران سازمان غذا و دارو برگزار شد. به گزارش خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ايفدونا "، مراسم تکریم و معارفه مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با حضور دکتر رسول دیناروند، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو و با حضور مدیران سازمان غذا و دارو برگزار شد. در این مراسم دکتر دیناروند از زحمات و تلاش های مهندس سید حسین صفوی، مدیر کل پیشین تجهیزات و ملزومات پزشکی در چند سالی که در این مسئولیت سنگین مسئولیت داشتند و منشأ خدمات زیادی بوده اند تشکر کرد. وی گفت: در این اداره کارهای بسیار خوبی انجام شده و این اداره کل کارنامه موفقی داشته است و خدمات شایسته و اقدامات خیرخواهانه ای را به سود مردم انجام شده است و امیدواریم این خدمات ادامه داشته باشد. در این مراسم دکتر محمود بیگلر نیز با حکم دکتر دیناروند به عنوان مدیر کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو منصوب شد. لازم به ذکر است در این مراسم چندین لوح تشکر نیز بخاطر تلاش های مهندس صفوی توسط دکتر دیناروند به وی اهداء شد.
5194
بيست و هشتم فروردين 1395 ساعت 00:00
به گزارش خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ايفدونا "، دکتر رسول دیناروند، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو طی حکمی، دکتر محمود بیگلر را به عنوان مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو منصوب کرد. متن این حکم به به شرح زیر است: جناب آقای دکتر محمود بیگلر سلام علیکم؛ با توجه به سوابق ارزشمند جنابعالی در مدیریت حوزه های مختلف نظام سلامت و اشراف جنابعالی به امور تجهیزات پزشکی به موجب این حکم  بعنوان مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی منصوب می شوید تا در چارچوب ضوابط و مقررات سیاست های کلی نظام سلامت  و برنامه های وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سازمان غذا و دارو انجام وظیفه نماید. انتظار می رود پیگیری ماموریت های اساسی سازمان غذا و دارو بخصوص ساماندهی نظام ثبت  و صدور کد IRC، قیمت گذاری و رتبه بندی وسایل پزشکی و انجام  برنامه های مرتبط با طرح تحول سلامت در سرلوحه فعالیت های جنابعالی قرار داشته باشند. امید است در پرتو عنایات الهی و همکاری و همدلی کلیه کارکنان و مدیران اداره کل مذکور و سازمان غذا و دارو موفق و موید باشید. دوام توفیقات جنابعالی را از درگاه قادر متعال مسئلت می نماید. دکتر رسول دیناروند معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو
2771
بيست و ششم فروردين 1395 ساعت 00:00
لطفا فایل پیوست مشاهده شود.
1966
بيست و پنجم فروردين 1395 ساعت 00:00
در راستاي عمل به احکام و الزامات دين مبين اسلام و لزوم رعايت طهارت، حليت و حرمت مواد و فرآورده هاي دارويي، غذايي،‌آشاميدني، ‌آرايشي و ملزومات پزشکي مورد مصرف و استفاده مردم عزيزمان و با عنايت به تنوع روز افزون توليد و فرآورري مواد و فرآورده هاي مذکور، بدينوسيله از تمامي موسسات تحقيقاتي و پژوهشي، مراکز آموزش عالي، متخصصين و پژوهشگران دعوت بعمل مي آورد تا با ارسال پيشنهادات، پروپزال ها و طرح هاي تحقيقاتي در زمينه هاي مشروح ذيل به مرکز ملی تحقيقات حلال جمهوری اسلامی ایران ، ما را در نيل به وظايف قانوني و حفظ و صيانت از سلامت و بهداشت جامعه ياری نمايند. ((نحوه توليد، فراوری، شناسايي و کنترل ـمباحث فقهی در این حوزه ـ ويژگيها و ضوابط ـ مراحل و چگونگي بازرسي و ارزيابي ـ تقلبات ـ شيوه هاي نمونه برداري و آزمون ـ گواهي ها و تجارب كشورها در زمينه طهارت حلیت و حرمت فراورده های مذکور، و چاپ کتاب و انتشارات در حوزه های مرتبط)) خواهشمند است دستور فرمائید همکاران محقق و اعضاء هیأت علمی سازمان ها و دانشگاه های تحت نظارت ، پیشنهادات و   پروپزال ها و طرح های تحقیقاتی خود را به همراه مستندات در خصوص معرفی توانایی ها و امکانات به دفتر مرکز ملی تحقیقات حلال جمهوری اسلامی ایران واقع در ساختمان شماره سه سازمان غذا ودارو، خیابان ولی عصر، خیابان دانش کیان، پلاک ۲۴ یا از طریق ایمیل : info@ halal.gov.ir به صورت الکترونیک ارسال نمایند. دکتر دیناروند معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو
1823
بيست و دوم فروردين 1395 ساعت 00:00
خواهشمند است موارد ذیل به ترتیب صورت گیرد. 1-   ورود به سایت http://irc.fda.gov.ir 2-   انتخاب لیست فراورده ها 3-   انتخاب عنوان تجهیزات از قسمت زیر سیستم 4-   انتخاب نام شرکت از لیست شرکتها 5-   زدن کلید جستجو و ارسال به فایل اکسل 6-   جستجو در قسمت نام شرکت  و مشاهده IRC های تولید شده  دریافت فایل راهنما جهت مشاهده لیست IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی
11643
بيست و يکم فروردين 1395 ساعت 00:00
دکتر رسول دیناروند در گفت و گو با خبرنگار ایفدونا-Ifdona،تاکید کرد:یکی از اصلی ترین برنامه های سازمان غذا و دارو، طرح ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآوده های سلامت است. وی با اشاره به اینکه دکتر هاشمی، وزیر بهداشت بارها بر این موضوع تاکید کرده اند، افزود: امیدواریم این طرح در سال جاری نهایی شده و سرمنزل مقصود برسد. این مقام مسوول گفت: اصولا به دلیل شفاف سازی در فرآیندهای تهیه، تولید و عرضه فراورده های سلامت، ایجاد بستر مناسب برای تشخیص فرآورده های اصیل برای مصرف کنندگان، امکان رصد دقیق توزیع محصولات، مدیریت زنجیره تامین در بحران ها، کمبودها، کنترل واردات و بسیاری دلایل دیگر کشور نیازمند و ناگزیر به انجام این طرح هستیم. دکتر دیناروند تصریح کرد: خوشبختانه طرح مذکور در سال گذشته به صورت پایلوت در حوزه دارو انجام شد و نتایج قابل قبولی هم در برداشت به همین دلیل امسال و در راستای سیاست های کلان سلامت و اقتصاد مقاومتی در مورد تمام کالاهای سلامت انشاالله اجرایی خواهد شد و تمامی این فراورده ها ملزم به درج برچسب خواهند بود. وی در پایان خاطرنشان کرد: در هر حال عزم قاطع سازمان غذا و دارو اجرایی و نهایی کردن سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآوده های سلامت به عنوان ابزاری برای تفکیک فرآورده های اصیل و دارای مجوز بهداشتی از فراورده های قاچاق و تقلبی است و انتظار می رود همه مدیران ستادی و دانشگاهی حوزه غذا، دارو و تجهیزات پزشکی همکاری لازم در این زمینه داشته باشند.
1719
هجدهم فروردين 1395 ساعت 00:00
ضمن عرض تبریک آغاز سال نو و آرزوی توفیقات روزافزون برای فعالان حوزه تجهیزات پزشکی، به اطلاع می رساند درخصوص طرح ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت اقلام ارتوپدی، کد IRC تولید شده در سامانه مرکزی سازمان غذا و دارو برای فرآورده های ثبت شده (دارای کد IMD در اداره کل تجهیزات پزشکی) در لینک http://irc.fda.gov.ir  فعال گردیده است. کلیه شرکت ها می توانند پس از ورود به لینک فوق و  قسمت لیست فرآورده و انتخاب عنوان تجهیزات و نام شرکت خود، کد IRC فرآورده را مشاهده نمایند.
191326
هفدهم فروردين 1395 ساعت 00:00
1905
هشتم فروردين 1395 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند با توجه به آغاز طرح ثبت الکترونیکی درخواست های شرکت های تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی، كليه شركت ها كه تاكنون اطلاعات عمومي شركت خود را در سایت این اداره کل وارد ننموده اند، لازم است پس از مراجعه به سامانه ورود و ترخيص به آدرس الکترونیکی import.imed.ir، از لينك ثبت اطلاعات عمومي نسبت به ورود صحيح اطلاعات شناسه ملي شركت، كد ملي مدير عامل و تاريخ تولد مدير عامل بر اساس قالب تعریف شده و به طور کامل حداکثر تا تاریخ 1394/12/25 اقدام نمايند. لازم به ذکر است تبعات عدم ثبت و عدم صحت اطلاعات درخواستی كه در فرآیند سامانه های جدید، موجبات حذف شركت از سامانه این اداره كل  را ایجاد می نماید، بر عهده خود شركت می باشد.
1822
هفدهم اسفند 1394 ساعت 00:00
پیرو برگزاری همایش اول طرح ردیابی، رهگیری و کنترل برچسب اصالت اقلام ارتوپدی، شرکتهایی که در راه اندازی و پیاده سازی طرح مشکلاتی داشته اند و نیاز به پاسخگویی تخصصی برای سوالات خود دارند، می توانند بصورت مکتوب تا تاریخ 16/12/94، سوالات خود را ارسال نمایند تا برنامه ریزی و هماهنگی لازم جهت برگزاری جلست برای پاسخگویی به سوالات مطرح شده، صورت پذیرد. لازم به ذکر است حضور یک نفر کارشناسIT(رایانه) یا مطلع در این کار، به همراه مسئولین شرکت در جلسه الزامی می باشد.
2072
دوازدهم اسفند 1394 ساعت 00:00
برخی موارد در خصوص عدم مشاهده کد IMD در ارایه اطلاعات موجودی انبار یا درج اطلاعات GTIN اقلام ارتوپدی  در راستای پیاده سازی ردیابی، رهگیری و کنترل برچسب اصلت اقلام ارتوپدی از سوی شرکتهای واردکننده و تولید کننده مورد سوال بوده است که بصورت پرسش و پاسخ ، جهت استفاده مسئولین شرکتهای ارتوپدی به شرح ذیل اطلاع رسانی می گردد: سوال 1- در صورت وجود چندین محصول در چندین شرکت دارای نمایندگی، کد IMD یکسان خواهد بود؟ پاسخ: خیر برای هر کالای هر نمایندگی ، کد IMD جداگانه ای ارایه می گردد. سوال2- مجوز واردات توسط شرکت دارای نمایندگی دریافت شده است (شرکت اول) ولی محصولات در انبار شرکت دیگری (شرکت دوم) می باشد؟ پاسخ: مسئولیت با شرکت دارای نمایندگی (شرکت اول) می باشد و هرگونه ارایه اطلاعات توسط شرکت اول دارای نمایندگی می بایست درج گردد. سوال 3-  شرکتی انتقال نمایندگی داشته است ولی از جنس های قدیمی قبل از انتقال، در انبار موجود دارد ولی مجوز برایش قابل نمایش نیست ؟ پاسخ: در صورتیکه محصولاتی در انبار شرکت موجود می باشد که مجوز آن در سامانه قابل نمایش نیست یا قبل از سال 90 مجوز داشته است می بایست بصورت مکتوب اعلام موجودی به همراه مجوزهای نماید و جهت تعیین تکلیف به اداره نظارت در اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه شود. تمامی مشخصات فرم درخواست موجودی انبار می بایست در جدول اکسل با مشخصات ذیل پیوست نامه مکتوب ارایه گردد: نام تولید کننده یا نام وارد کننده / نام کالا / کد IMD/ شماره مجوز ترخيص کالا / شماره سريال کالا / سريال/لات نامبر کالا / تاريخ توليد / تاريخ انقضا / تعداد ترخیص شده از کالا طبق مجوز  / تعداد موجودی در انبار / تعداد کالای فروخته شده موجود در انبار توزیع کننده که هنوز مصرف نشده است سوال 4- برخی کالا هستند که در انبار شرکت وجود دارد و یا حتی برخی کالا ها به بازار مصرف و بیمارستان....... هم ارایه شده است ولی کدIMD ندارد که اعلام موجودی داشته باشد؟ پاسخ: در خصوص اقلام ارتوپدی که می بایست اعلام موجودی آن ارایه شود که میتواند هر یک از موارد ذیل را شامل گردد: a.    محصولاتی که قبلا ثبت و قیمت گذاری شده و  بر روی سایت قرار گرفته است، در این صورت IMD برای این موارد نمایش داده می شود. b.    محصولاتی که قیمت گذاری نشده ولی کنترل کیفی انها توسط ادارات کارشناسی به اتمام رسیده است، دراین صورت نیز IMD برای این موارد نمایش داده می شود تا درخصوص دریافت برچسب فراورده اقدام نمایند. لازم به ذکر است توزیع این نوع گروه از کالاها ،  پس از اعلام قیمت مصوب بر روی سایت امکان پذیر خواهد بود.. c.    برای محصولاتی که قبلا بصورت فراخوان الکترونیکی، قیمت گذاری شده ولی کد IMD هشت رقمی ندارند،می بایست نسبت به درخواست IMD (ثبت وسیله پزشکی )اقدام نمایند. d.    برای کالاهایی که تاکنون فراخوان ثبت انها از سوی اداره کل اعلام نشده است ، شرکت می بایست پس از اعلام فراخوان ، نسبت به ثبت و دریافت کدimd اقدام نماید. سوال5 - در صورتیکه کمپانی خارجی واگذار شود به کمپانی خارجی دیگری ، IMD تغییر می کند؟ محصولات قبل چگونه باید اعلام شود ؟ پاسخ : در صورت تغییر کمپانی خارجی به هر دلیلی، IMD جدیدی برای محصول صادر می گردد. شرکت برای اعلام محصولات خود می بایست در انتخاب IMD دقت نمایندتا برای محصولات هر کمپانی، IMD آن درست انتخاب شده باشد. IMD های صادر شده قبلی تغییر نخواهد کرد.
3486
يازدهم اسفند 1394 ساعت 00:00
رتبه بندی سیستمهای لاپاروسکوپ و گاستروسکوپ : پیرو نامه های ارسالی این اداره کل به شماره 169989/644/د و 169971/644/د مورخ 28/11/94 به شرکت های وارد کننده سیستمهای لاپاروسکوپ و گاستروسکوپ در خصوص " اعلام مدلها و تکمیل اطلاعات لاپاراسکوپ و گاستروسکوپ جهت رتبه بندی" باتوجه به اعلام برخی شرکت ها مبنی بر عدم دریافت پیوست نامه، متن نامه های فوق به همراه فایل اکسل حاوی 7 شیت در پیوست درج شده است. لذا خواهشمند است حداکثر تا پایان وقت اداری  سه شنبه 11 اسفند 1394 کلیه شرکت ها ضمن ارسال کتبی پاسخ اطلاعات درخواستی را در قالب فایل الکترونیکی و سی دی ارایه دهند. بدیهی است درصورت عدم ارسال پاسخ کامل در موعد مقرر، مسئولیت عدم رتبه بندی و یا تاثیر اطلاعات در رتبه بندی مذکور بعهده شرکت می باشد.
1945
هشتم اسفند 1394 ساعت 00:00
به اطلاع می رساند با توجه به لزوم درج شناسه های ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت اقلام ارتوپدی و درخواست شرکتهای محترم، ثبت  تعداد اقلام موجود در انبار شرکت (تولیدکننده/ واردکننده/ توزیع کننده) در فرم مربوطه  تا تاریخ 05/12/94 تمدید گردید. خواهشمند است جهت تکمیل فرم به آدرس الکترونیکی سایت http://import.imed.ir ، منوی مدیریت فروش، قسمت موجودی انبار، مراجعه گردد و لازم است به موارد ذیل دقت شود. 1-    شرکتهای تولید کننده می بایست مجوز ترخیص مواد اولیه خود را در قسمت مجوز ترخیص فرم ارایه نمایند. 2-    در صورتیکه تعداد کالاهای فروخته شده هنوز مصرف نشده است و در انبار شرکت توزیع کنندگان قرار دارد در محل تعداد کالای خارج از انبار تکمیل گردد.
2077
دوم اسفند 1394 ساعت 00:00
به اطلاع کلیه مدیران و کارشناسان ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز درمانی می رساند که پنل تخصصی مشاوره و تجهیز مراکز درمانی با همکاری انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی کشور در روزهای 2 و 3 اسفندماه سال جاری در کنگره تخصصی ساخت بیمارستان و مدیریت منابع و تجهیزات  در محل سالن همایش های رازی دانشگاه علوم پزشکی ایران، ارائه می گردد .
1813
بيست و پنجم بهمن 1394 ساعت 00:00
انتها8384858687888990919293ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,182,680
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386