اداره تجهیزات پزشکی
شنبه 7 خرداد 1401
اخبار
سومين كنگره بين المللي تخصصي استانداردهاي تجهيزات پزشكي و مواد حوزه كنترل عفونت و استريلزاسيون در تاريخ 17 و 18 آذرماه 92  با مشاركت دانشگاه علوم پزشكي شهيدبهشتي و اداره كل تجهيزات پزشكي در مركز همايشهاي رازي برگزار مي گردد. وب سايت همايش: www.sterileonline.ir
2491
سوم شهريور 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند: حسب پياده سازي نرم افزاري امكان اضافه نمودن ناظر فني دوم براي شركت ها، به اطلاع مي رساند پيش از درج هرگونه مشخصاتي درخصوص ناظرفني دوم، مراتب را با اداره مهندسي و نگهداري اين اداره كل هماهنگ نماييد. خاطرنشان مي سازد در حين فرآيند تاييد و يا در صورت عدم تاييد ناظر فني دوم شركت امكان ثبت پرونده ورود و يا ترخيص را (تا حذف كامل سابقه ركورد ثبت شده) نخواهد داشت.
2074
بيست و سوم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند: حسب درخواست جمع كثيري از نمايندگان شركتهاي تجهيزات پزشكي، از روز شنبه مورخ 26/5/92 (با حذف پيمانكار پست مستقر در اداره كل) امكان تحويل پرونده به صورت دستي ميسر مي گردد. لذا پس از اطمينان از آماده بودن پرونده جهت دريافت از ساعت 9 الي 13 اقدام نماييد.
2109
بيست و دوم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع می رساند: سرنگ با نام تجاری Heniz فاقد مجوز و تایید از این اداره کل می باشد. لذا هرگونه عرضه  و یا فروش این کالا ممنوع و برابر مقررات می بایست جمع آوری گردد.
2307
شانزدهم مرداد 1392 ساعت 00:00
قابل توجه مراكز درماني و دانشگاه هاي علوم پزشكي سراسر كشور به اطلاع مي رساند، بنابر اعلام فراخوان كلاس يك FDA در خصوص اشكال در عملكرد باتري دستگاه ونتيلاتور Servo-i ، كليه دستگاه هاي ونتيلاتوري كه داراي ماژول باتري با part number: 6487180 و در فاصله بين February 2010 تا October 2012 ساخته شده و داراي date code بين 1005 و 1243 مي باشند، بايستي در اسرع وقت تعويض گردند. لذا جهت كسب اطلاعات بيشتر و اقدام بعدي با شركت فن آوري آزمايشگاهي نماينده انحصاري دستگاه فوق تماس حاصل فرماييد.
3496
چهاردهم مرداد 1392 ساعت 00:00
با توجه به گذشت يك سال و نيم از استقرار دفتر پست در اداره كل تجهيزات پزشكي و انجام خدمات ارسال اسناد به شركتها به استحضار مي رساند ، جهت رفاه حال شما عزيزان و دريافت باز خوردهاي لازم در زمينه عملكرد پست ، مستدعي است دلايل خود جهت توقف اين خدمات و يا ادامه آن را بصورت مكتوب تحويل دبيرخانه اداره كل نماييد .
2242
چهاردهم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می رساند آزمایشگاه شرکت "بهینه آزمای پارسیان" به عنوان آزمایشگاه همکار اداره کل تایید صلاحیت شده و آماده ارائه انجام خدمات تست وسایل پزشکی می باشد. ضمناً لیست تجهیزات قابل آزمون به شرح ذیل است: استاندارد عنوان محصول ISIRI 3368 تجهیزات الکتریکی پزشکی-مقررات کلی ایمنی                      ISIRI 3368-2-46 الزامات ویژه برای ایمنی تختهای اتاق عمل ISIRI 3368-2-19 الزامات ویژه ایمنی برای انکوباتور نوزاد ISIRI 3804 صندلی دندانپزشکی ISIRI 3805 چراغ دندانپزشکی ISIRI 3806 یونیت دندانپزشکی ISIRI 4232 مقررات ایمنی دستگاههای الکتریکی برای مصارف اندازه گیری- کنترل و آزمایشگاه  آدرس آزمایشگاه: تهران-بزرگراه نواب- نرسیده به پل کمیل- ساختمان کالای پزشکی افرا- واحد 604تلفن: 4و 55436352  فکس: 55436354
5910
دوازدهم مرداد 1392 ساعت 00:00
نظر به جايگاه ويژه تجهيزات پزشكي در نظام سلامت كشور و صرف بخش عمده‌اي از بودجه مراكز درماني جهت تجهيز و نگهداري دستگاه هاي پزشكي، اين اداره كل در راستاي وظايف نظارتي خود نسبت به تدوين كتاب "مديريت نگهداشت تجهيزات پزشكي در مراكز پزشكي" اقدام نموده است. لذا كليه مراكز درماني و دانشگاه هاي علوم پزشكي مي توانند جهت در يافت كتاب با مركز آموزش و تحقيقات صنعتي ايران از طريق وب سايت www.behbook.com و يا شماره تلفن 19-88310113-021(داخلي 240) تماس حاصل فرمايند.
2272
نهم مرداد 1392 ساعت 00:00
باتوجه به ارائه گزارشاتي مبني بر بروز اختلال در عملكرد دستگاههاي بي خطرساز زباله بيمارستاني در مراكز درماني، لازم است كليه مراكز درماني نسبت به رعايت كليه ضوابط و روشهاي مديريت اجرايي پسماندهاي پزشكي و پسماندهاي وابسته و ساير بخشنامه ها و دستورالعمل هاي مركز سلامت محيط و كار درخصوص پسماندهاي پزشكي اقدام نموده و مي بايست نظارت موثري درخصوص فرايند تفكيك زباله ها و پسماندهاي بيمارستاني صورت پذيرد. بديهي است عدم رعايت ضوابط مذكور و عدم توجه به تفكيك پسماندهاي پزشكي، عواقب جبران ناپذيري را بهمراه خواهد داشت.
2212
نهم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع ناظرين فني محترم شركتهاي واردكننده تجهيزات پزشكي مي رساند: پيرو اطلاعيه هاي شماره 20 و 21 اين واحد، با توجه به بروز مشكل براي برخي از شركتها موارد تكميلي ذيل به اطلاع مي رسد: 1- پس از اطمينان از ارسال الكترونيكي اطلاعات و كسب كد 14 رقمي به گمركات مراجعه نماييد. (وجود فيزيك پرونده براي ترخيص كالا كفايت نمي نمايد) 2- اطلاعات پرونده را بصورت دقيق ثبت نماييد. هرگونه مغايرت در آيتم هاي اصلي مانع از ارسال پرونده مي گردد.(مانند شماره ثبت سفارش، شماره فاكتور، مشخصات ترخيص كننده، شماره موبايل و ... ) 3- پس از تاييد نهايي پرونده فيزيكي و دريافت آن، چنانچه پس از 24 ساعت، اطلاعات پرونده، در ليست ارسالي براي گمركات قرار نگرفت، مراتب را با واحد فناوري اطلاعات در ميان بگذاريد تا بررسي فني صورت پذيرد. ( ارائه شماره مجوز ترخيص و شماره ثبت سفارش جهت بررسي لازم مي باشد) آدرس ايميل: it@imed.ir 4-  هرگونه تمديد يا تغيير در ثبت سفارش را به اين اداره كل اعلام نماييد. 5- درج مشخصات متقاضي(دارنده كارت بازرگاني، مطابق اطلاعات ارائه شده در موقع ثبت سفارش) از جمله نام كامل و شماره ملی 10 رقمي براي اشخاص حقيقي و  شناسه ملی برای اشخاص حقوقی يا شرکت جهت انتقال اطلاعات ضروري مي باشد
2216
هفتم مرداد 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند جهت تاييد صلاحيت فعاليت شركتهاي گواهي دهنده توسط اين اداره كل ارائه مدارك ذيل الزاميست: 1- شماره شناسه شركت در اين اداره كل 2- معرفي شركت و رزومه كاري آن و مديرعامل بصورت اجمالي 3- گواهي نامه هاي دوره هاي آموزشي طي شده توسط مدير عامل/ كارشناسان/ مميزان 4- مدارك تحصيلي مدير عامل/ كارشناسان/ مميزان 5- منشور اخلاقي* 6- نامه تاييد صلاحيت CB مادر* 7- نامه نمايندگي CB 8- نمونه فرمت گواهي نامه صادره 9- ليست بيمه 10- معرفي افراد Technical Expert با ارائه سوابق علمي و كاري نامبردگان 11- گواهي نامه ناظرين فني توليدكنندگان 12- نمونه فرمت گزارش مميزي 13- درصورتي كه قبلا توسط ساير ارگان هاي ذي ربط مانند مركز ملي تاييد صلاحيت ايران و  غيره تاييد صورت گرفته مدارك مربوط به آن. * فرمت به پيوست مي باشد لازم بذكر است گواهي نامه هاي ISO 13485 صادره توسط شركتهاي تاييد صلاحيت نشده فاقد اعتبار جهت ارائه به اين اداره كل بمنظور صدور پروانه ساخت و ... مي باشد.
2544
ششم مرداد 1392 ساعت 00:00
بدينوسيله به اطلاع كليه شركتهاي گواهي دهنده (CB ) معتبر بين المللي و فعال در زمينه تجهيزات پزشكي مي رساند اين شركتها مي توانند بمنظور تاييد صلاحيت توسط اين اداره كل در حيطه تجهيزات پزشكي و معرفي به توليدكنندگان و واردكنندگان اين حوزه ، اطلاعات خود را بمنظور بررسي به اين اداره كل ارسال نمايند.
2792
بيست و چهارم تير 1392 ساعت 00:00
به اطلاع متقاضيان محترم ميرساند: حسب توافق بعمل آمده با سازمان توسعه تجارت ايران، مهلت اعتبار ثبت سفارشات كليه كالاهاي گروه دوم (ملزومات و تجهيزات پزشكي و...) از مورخ 12/3/92 از 2 به 4 ماه افزايش پيدا كرد.
2191
يازدهم تير 1392 ساعت 00:00
به اطلاع مي رساند وزارت صحه عامه افغانستان در نظر دارد اولين نمايشگاه بين المللي تجهيزات پزشكي را تحت عنوان افغان هلث از تاريخ 12 الي 15 شهريور ماه 1392 در شهر كابل (تالار ستاره شهر) برگزار نمايد. زمينه هاي مشاركت در اين نمايشگاه عبارتند از: •تجهيزات و لوازم پزشكي •تجهيزات و لوازم دندانپزشكي •تجهيزات و لوازم آزمايشگاهي •صنايع دارويي و مكمل هاي غذايي •صنعت سلامت و ورزش •طب سنتي و داروهاي گياهي •صنايع آرايشي و بهداشتي جهت كسب اطلاعات تكميلي به سايت www.afghanhealthexhibition.com مراجعه نماييد و يا با تلفن هاي 02122764664  يا 09124054085 تماس حاصل نمائيد.
2460
هشتم تير 1392 ساعت 00:00
در راستاي حمايت از توليد داخل ، جهت واردات كالاي ماسك سه لايه رعايت ضوابط زير الزامي مي باشد: -ارائه گواهي سيستم مديريت كيفيت ISO13485 -ارائه خوداظهاري شركت سازنده در تطابق با الزامات اخذ نشان CE -ارائه تاييديه فروش در كشور توليد كننده -ارائه برچسب كالامطابق با ضوابط برچسب گذاري و الصاق برچسب فارسي شامل دستورالعمل مصرف ،هشدارها و احتياط ها -ارائه گزارش آزمون در تطابق با استانداردهاي ASTMF-2100-11,ASTMF1862-7و يا ISO22609 -ارائه آناليز مواد به منظور بررسيMEDICAL GRADEبودن و بررسي مواد فيلتر -درج هشدار فارسي"با توجه به عدم فيلتراسيون كامل ذرات معلق آلاينده هوا،تاثير قابل ملاحظه در از بين بردن آلودگي هوا ندارد" -درج قيمت ريالي بر روي بسته بندي كالا -ارائه نمونه جهت بررسي و ارسال به آزمايشگاه در داخل كشور
6496
هشتم تير 1392 ساعت 00:00
قابل توجه مراكز درماني (دولتي،‌خصوصي،خيريه و ...) ، شركت هاي تجهيزات پزشكي و متقاضيان: بدينوسيله ليست قيمت لنزهاي داخل چشمي مربوط به شركت هاي مختلف كه تا كنون با استفاده از ارز سيستم بانكي (مرجع- مبادله اي)‌ ترخيص و طبق ضوابط قيمت گذاري كالاهاي وارداتي مصوب هيئت تعيين و تثبيت قيمت ها محاسبه و در سايت نيز درج شده اعلام مي گردد. لازم است كليه ذينفعان نسبت به رعايت موارد اعلام شده نهايت دقت را انجام دهند. ضمناً در آينده اي نزديك با اعمال سياست هاي جديد اداره كل تجهيزات پزشكي، اين قيمت ها نيز تعديل و به ميزان قابل توجهي كاهش خواهند يافت. بديهي است مراتب مجدداً در سايت به اطلاع خواهد رسيد. پيوست1  پيوست2
24449
دوم تير 1392 ساعت 00:00
بدينوسيله به اطلاع مي رساند اولين نمايشگاه سلامت كشور جمهوري اسلامي افغانستان با نام افغان هلث در سال جاري و در شهر كابل برگزار مي گردد. علاقه مندان جهت كسب اطلاعات بيشتر مي توانند به آدرس http://www.afghanhealthexhibition.com  مراجعه نمايند.
2181
هجدهم خرداد 1392 ساعت 00:00
جهت مشاهده برنامه كارگاهها و سمينارهاي جانبي نمايشگاه ايران هلث اينجا را كليك نماييد .
2171
بيست و پنجم ارديبهشت 1392 ساعت 00:00
قابل توجه دانشگاه های علوم پزشکی/ مراکز درمانی کشور بدينوسيله به اطلاع كليه دانشگاه های علوم پزشکی و مراکز درمانی  ميرساند ؛ شانزدهمین نمایشگاه بین المللی ایران هلث با همکاری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، وزارت صنعت، معدن و تجارت، شرکت سهامی نمایشگاهی در اردیبهشت ماه سال92 برگزار خواهد شد. همزمان با برپایی این نمایشگاه برای اولین بار پنل بزرگ سمینارها و کارگاه¬های تخصصی با حضور شرکت های مطرح و برندهای جدید در این حوزه ایجاد گردیده است که در هر کارگاه یکی از تکنولوژی ها و تجهیزات پزشکی با محورهای ذیل توسط متخصصین شرکت های مطرح و برندهای جدید بررسی خواهد شد. 1- پارامترهای مهم در انتخاب و خرید دستگاه های تجهیزات پزشکی 2- ارائه محاسن و ویژگی های برتر برندهای  تجهیزات پزشکی 3- ارائه معرفی جدیدترین مدل ها و آپشن های  دستگاه ها و رویکردهای آتی کمپانی ها 4- ویژگی های برتر هر شرکت در ارائه خدمات پس از فروش 5- معرفي و ارائه توانمدي هاي كاليبراسيون و كنترل كيفي شركت هاي مورد تاييد اداره كل تجهيزات پزشكي 6- فراهم شدن امکان بررسی مقایسه ای دستگاه ها و برندهای مختلف در یک کارگاه برای کارشناسان و مدیران خرید لذا بدین وسیله از کلیه متخصصین و کارشناسان مربوطه ، معاونین درمان و مدیران و کارشناسان تجهیزات پزشکی بیمارستانی و دانشگاه ها ، دانشگاه های علوم و پزشکی ، پزشکان ، پرستاران و افراد علاقه مند دعوت می گردد تا از فرصت استثنایی فراهم شده جهت ارتقای دانش و تبادل نظر با شرکت های تجهیزات پزشکی استفاده نمایید. لذا به منظور دریافت توضیحات تکمیلی، همچنین مذاکره در خصوص شرایط سمینارها و کارگاه های مذکور حداکثر تا 25/2 /92 با دبیرخانه کارگاه ها و سمینارها نمایشگاه بین المللی ایران هلث به سایت tfdi.ir و یا با شماره تلفنهای 88893907- 88893766 تماس حاصل فرمایید. لازم به ذکر است در پایان هر یک از کارگاه ها گواهی شرکت در کارگاه ارایه خواهد شد.
2337
بيست و يکم ارديبهشت 1392 ساعت 00:00
درراستاي اجراي ماده 21 آئين نامه تجهيزات پزشكي (موضوع وظيفه توليد كننده مبني بر درخواست تمديد پروانه ساخت ظرف مدت 60 روز مانده به انقضاء اعتبار مجوز) و با عنايت به مشاهده مواردي از درخواست تمديد پروانه ساخت پس از انقضاء آن بدينوسيله به اطلاع مي رساند  در صورتي كه بيش از 15 روز از تاريخ اعتبار پروانه ساخت گذشته باشد، و با پرونده فوق به عنوان پرونده جديدالورود برخورد خواهد شد.  بديهي است شركت مذكور علاوه بر ارائه مدارك فني و بررسي مجدد محصول و طرح در كميسيون مربوطه، موظف به پرداخت مبلغ صدور پروانه ساخت به حساب ذيحسابي وزرات متبوع  ميباشد. اين بخشنامه از تاريخ 01/03/92 لازم الاجرا خواهد بود.
2126
دهم ارديبهشت 1392 ساعت 00:00
93949596979899100101102103ابتدا
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,050,367
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386