اداره کل تجهيزات پزشکی

اخبار اداره تحقیق و توسعه

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی:

آزمایشگاهها از لحاظ تجهیزات، امکانات و تجربه پرسنلی در سطح بالایی قرار دارند/ پیاده سازی استاندارد ایزو 17025 توسط آزمایشگاهها

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت با بیان اینکه آزمایشگاههای ما از لحاظ تجهیزات، امکانات و تجربه پرسنلی در سطح بالایی قرار دارند و به لحاظ دانش آزمایشگاهی صاحبنظر هستند، گفت: این آزمایشگاهها شایسته ارائه خدمات مطابق با استانداردهای بین المللی به ویژه استاندارد بین المللی ایزو 17025 هستند.

171

اول آبان 1397 ساعت 09:16

کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

بروزرسانی مصوبات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی

پیرو بازنگری فهرست اقلام عدم شمول اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مصوبات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی به روزرسانی شد.

760

بيست و نهم مهر 1397 ساعت 09:48

اطلاعیه فنی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت:

اعلام الزامات جدید جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485

پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485، الزامات جدید در این خصوص جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی منتشر شد.

1264

بيست و هفتم مهر 1397 ساعت 11:32

رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

اعلام فهرست جدید موسسه‌های صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 در پورتال imed

فهرست و دامنه فعالیت موسسه‌های صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 با توجه به الزامات بین‌المللی و داخلی در پورتال imed بروزرسانی شد.

1369

بيست و سوم مهر 1397 ساعت 15:09

کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

صدور گواهینامه دوره آموزشی Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی

گواهینامه دوره آموزشی Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی شرکت کنندگان صادر گردید.

987

دهم مهر 1397 ساعت 13:54

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی خبر داد:

تمدید زمان استقرار و اخذ گواهی نامه استاندارد ایزو 17025 برای آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی

زمان استقرار و اخذ گواهی نامه استاندارد ایزو 17025 برای آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی تا اول اسفند 1397 تمدید گردید.

1800

پنجم مهر 1397 ساعت 14:16

گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر کرد:

ارزیابی بالینی؛ ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical

ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.

457

چهارم مهر 1397 ساعت 18:10

گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر کرد:

ارزیابی بالینی؛ نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی (1)

ارزیابی بالینی و نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.

910

سوم مهر 1397 ساعت 18:11

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گزارش داد:

برگزاری سومین کارگاه آموزش تکنیکال فایل در راستای آموزش اخذ نشان CE

سومین دوره کارگاه آموزش تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی با همکاری مهندس رحیم صادقی (IMQ) در محل اداره کل تجهیزات پزشکی با هدف آموزش و ارتقای سطح علمی مدیران فنی تولیدکنندگان برگزار شد.

1618

بيست و پنجم شهريور 1397 ساعت 14:59

کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اطلاع رسانی کرد:

ساختار ارتباطی نهادهای قانون‌گذار و استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی و لزوم پیاده‌سازی استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی

ساختار ارتباط اداره کل تجهیزات پزشکی با نهادهای تأیید اعتبار، ارگان‌های مطلع، موسسه‌های صدور گواهی‌نامه و آزمایشگاه‌های همکار اطلاع‌رسانی شد.

2486

اول شهريور 1397 ساعت 09:57

روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

پاسخ به سؤالات تأمین کنندگان تجهیزات پزشکی دریافت کنندگان ارز با نرخ رسمی در خصوص نحوه توزیع کالاها

روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت به سؤالات تأمین کنندگان تجهیزات پزشکی دریافت کنندگان ارز با نرخ رسمی در خصوص نحوه توزیع کالاها پاسخ داد

1934

سی ام مرداد 1397 ساعت 17:07

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی خبر داد:

فهرست جدید ارگان های مطلع (Notified Body) در سایت NANDO

اعلام تغییرات گواهی‌نامه‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌ ارگان‌های خارج‌شده از فهرست NANDO پیرو فهرست جدید ارگان های مطلع (Notified Body) در سایت NANDO منتشر شد.

2376

بيست و نهم مرداد 1397 ساعت 20:19

پنجشنبه 25 مرداد1397، یک روز پرکار در اداره کل تجهیزات پزشکی؛

برگزاری دوره های آموزشی ارتقاء کیفیت آزمایشگاه ها برمبنای استاندارد های بین المللی ایزو و دروه clinical evaluation و chamber validation برای ارتقاء توانمندی تولیدکنندگان در اخذ نشان CE

دوره های آموزشی ارتقاء کیفیت آزمایشگاه ها برمبنای استاندارد های بین المللی و دروه clinical evaluation و chamber validation برای ارتقاء توانمندی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در اخذ نشان CE روز پنجشنبه 25 مرداد1397 در اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار شد.

3059

بيست و پنجم مرداد 1397 ساعت 16:15

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

برگزاری اولین کارگاه Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی

اولین کارگاه Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی با حضور 60 نفر از متخصصین حوزه تولید تجهیزات پزشکی در مرکز آموزشی پژوهشی بیماری های پوست و جذام برگزار گردید.

2175

هفدهم مرداد 1397 ساعت 21:32

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد:

برگزاری دوره های آموزش مباحث ایزو مربوط به اخذ نشان CE توسط اداره کل تجهیزات پزشکی

با توجه به لزوم ارائه CE طبق دستورالعمل الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل توسط تولیدکنندگان، اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام به برگزاری دوره آموزش ایزو مباحث مربوط به اخذ نشان CE نموده است.

4699

يازدهم مرداد 1397 ساعت 17:32

مشاور وزیر و مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

امضای تفاهم نامه همکاری وزارت بهداشت و گمرک جمهوری اسلامی ایران در حضور وزیر بهداشت

تفاهم نامه همکاری وزارت بهداشت و گمرک جمهوری اسلامی ایران در حضور وزیر بهداشت امضا شد.
بعد از جلسات کارشناسی متعدد با گمرک، تفاهم نامه ای با هدف تسریع و شفافیت در فرآیندها و همچنین رفع موانع ورود محصولات سلامت محور و مواد اولیه دارو و تجهیزات پزشکی در حضور وزیر بهداشت به امضا رسید.

3331

يازدهم مرداد 1397 ساعت 00:17