سه شنبه 1 آبان 1397
اخبار اداره تحقیق و توسعه
رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت با بیان اینکه آزمایشگاههای ما از لحاظ تجهیزات، امکانات و تجربه پرسنلی در سطح بالایی قرار دارند و به لحاظ دانش آزمایشگاهی صاحبنظر هستند، گفت: این آزمایشگاهها شایسته ارائه خدمات مطابق با استانداردهای بین المللی به ویژه استاندارد بین المللی ایزو 17025 هستند.
171
اول آبان 1397 ساعت 09:16
پیرو بازنگری فهرست اقلام عدم شمول اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مصوبات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی به روزرسانی شد.
760
بيست و نهم مهر 1397 ساعت 09:48
پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485، الزامات جدید در این خصوص جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی منتشر شد.
1264
بيست و هفتم مهر 1397 ساعت 11:32
فهرست و دامنه فعالیت موسسه‌های صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 با توجه به الزامات بین‌المللی و داخلی در پورتال imed بروزرسانی شد.
1369
بيست و سوم مهر 1397 ساعت 15:09
گواهینامه دوره آموزشی  Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی شرکت کنندگان  صادر گردید. 
987
دهم مهر 1397 ساعت 13:54
زمان استقرار و اخذ گواهی نامه استاندارد ایزو 17025 برای آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی تا اول اسفند 1397 تمدید گردید.
1800
پنجم مهر 1397 ساعت 14:16
ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
457
چهارم مهر 1397 ساعت 18:10
ارزیابی بالینی و نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
910
سوم مهر 1397 ساعت 18:11
سومین دوره کارگاه آموزش تهیه تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی با همکاری مهندس رحیم صادقی (IMQ) در محل اداره کل تجهیزات پزشکی با هدف آموزش و ارتقای سطح علمی مدیران فنی تولیدکنندگان برگزار شد.
1618
بيست و پنجم شهريور 1397 ساعت 14:59
ساختار ارتباط اداره کل تجهیزات پزشکی با نهادهای تأیید اعتبار، ارگان‌های مطلع، موسسه‌های صدور گواهی‌نامه و آزمایشگاه‌های همکار اطلاع‌رسانی شد. 
2486
اول شهريور 1397 ساعت 09:57
روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت به سؤالات تأمین کنندگان تجهیزات پزشکی دریافت کنندگان ارز با نرخ رسمی در خصوص نحوه توزیع کالاها پاسخ داد
1934
سی ام مرداد 1397 ساعت 17:07
اعلام تغییرات گواهی‌نامه‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌ ارگان‌های خارج‌شده از فهرست NANDO پیرو فهرست جدید ارگان های مطلع (Notified Body) در سایت NANDO منتشر شد.
 
2376
بيست و نهم مرداد 1397 ساعت 20:19
دوره های آموزشی ارتقاء کیفیت آزمایشگاه ها برمبنای استاندارد های بین المللی و دروه clinical evaluation و chamber validation برای ارتقاء توانمندی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در اخذ نشان CE روز پنجشنبه 25 مرداد1397 در اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار شد.
3059
بيست و پنجم مرداد 1397 ساعت 16:15
اولین کارگاه Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی با حضور 60 نفر از متخصصین حوزه تولید تجهیزات پزشکی در مرکز آموزشی پژوهشی بیماری های پوست و جذام برگزار گردید.
2175
هفدهم مرداد 1397 ساعت 21:32
با توجه به لزوم ارائه CE طبق دستورالعمل الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل توسط تولیدکنندگان، اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام به برگزاری دوره آموزش ایزو مباحث مربوط به اخذ نشان CE نموده است.
4699
يازدهم مرداد 1397 ساعت 17:32
تفاهم نامه همکاری وزارت بهداشت و گمرک جمهوری اسلامی ایران در حضور وزیر بهداشت امضا شد.
بعد از جلسات کارشناسی متعدد با گمرک، تفاهم نامه ای با هدف تسریع و شفافیت در فرآیندها و همچنین رفع موانع ورود محصولات سلامت محور و مواد اولیه دارو و تجهیزات پزشکی در حضور وزیر بهداشت به امضا رسید.
3331
يازدهم مرداد 1397 ساعت 00:17
پیرو ضوابط ابلاغی، اخذ تاییدیه CE و گواهی ISO 13485 توسط تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی الزامی می باشد.
4004
نهم مرداد 1397 ساعت 22:41
تغییر زمان‌بندی دوره‌های آموزشی استاندارد ایزو 17025 اعلام شد.
1967
دوم مرداد 1397 ساعت 17:43
آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی در گزارش آزمون های خود می بایست الزامات استاندارد ایزو 17025 را رعایت نمایند.
2027
اول مرداد 1397 ساعت 14:39
تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در فرآیند اخذ تاییدیه CE خود، فقط مجازند از طریق ارگان های مجاز تایید صلاحیت شده در پورتال imed اقدام نمایند.
3240
اول مرداد 1397 ساعت 07:49
1234
نظرسنجی
پیشنهاد شما در اولویت مهم اداره کل در دوره مدیریت جدید چیست؟





آمار بازدید
 بازديد امروز 22,540
 بازديد اين هفته 87,051
 بازديد اين ماه 701,696
 کل بازديدها 10,155,776
تعداد بازديد اين صفحه: 269,903
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386