سه شنبه 27 آذر 1397
اخبار اداره تحقیق و توسعه
فهرست ارگان های بین المللی ممیزی  Notified Body معتبر صدور تاییدیه CE و Certification Body معتبر صدور گواهی نامه ایزو 13485 در تطابق با  الزامات بین المللی (NANDO و IAF) در پورتال imed بروزرسانی شد.
917
بيست و يکم آذر 1397 ساعت 12:41
دکتر مسائلی گفت: جهت گسترش همکاری های مشترک در حوزه تجهیزات پزشکی بیت ایران و ارمنستان می توانیم تفاهم نامه همکاری داشته و جدی و عملیاتی دنبال کنیم.
630
بيستم آذر 1397 ساعت 10:44
الزام انطباق تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به استقرار ISO13485:2016 از تاریخ 9 اسفند 1397 مطابق با دستورالعمل ابلاغی الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل، اعلام شد.
1561
هفدهم آذر 1397 ساعت 19:55
فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 انجام شد و دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی مشخص گردیدند.
1520
سيزدهم آذر 1397 ساعت 11:27
در راستای سیاست های وزارت بهداشت برای ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و لزوم اخذ گواهی تطابق با الزامات اتحادیه اروپا و نشان CE ، از تاریخ 11/02/97 تاکنون بیش از 46 درصد شرکت های تولیدکننده طی 6 ماه گذشته،نسبت به ارسال مدارک و درخواست های خود به NBهای معتبر قید شده پورتال IMED ، اقدام نموده اند.
1460
دوازدهم آذر 1397 ساعت 16:32
تمامی کمپانی‌های سازنده خارجی می‌توانند فراخوان‌های مربوط به تجهیزات پزشکی ساخت خود را پست الکترونیکی Recall@imed.ir ارسال نمایند.
1284
پنجم آذر 1397 ساعت 10:27
به استناد تبصره 2 ماده 14 قانون مربوط به مقرارت امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، پس از بازنگری و ارزیابی فهرست منتشر شده قبلی در سال 1390، پس از 7 سال فهرست رسمی تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران تعیین و بزودی منتشر خواهد شد.
857
سوم آذر 1397 ساعت 17:34
اداره کل تجهیزات پزشکی از کلیه آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی کشور جهت تست تجهیزات پزشکی دعوت به همکاری می نماید.
1139
سوم آذر 1397 ساعت 14:24
در ارتباط با قبول تأییدیه تجهیزات و ملزومات پزشکی دارای سابقه مثبت کیفی و مورد تأیید وزارت بهداشت برای استاندارد اجباری، تفاهم نامه همکاری فی مابین وزارت بهداشت و سازمان ملی استاندارد ایران منعقد شد.
1482
بيست و نهم آبان 1397 ساعت 20:52
نایب رییس دوم کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی گفت: با توجه به مشکلاتی که تحریم ها برای کشور در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی ایجاد کرده، امسال جلسات زیادی در کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با مسئولان از جمله رییس مجلس، وزیر بهداشت، رییس کل بانک مرکزی و سرپرست وزارت صنعت، معدن و تجارت برگزار کردیم تا اطمینان حاصل کنیم که تحریم ها برای حوزه دارو و تجهیزات پزشکی به نحوی مدیریت شود که مشکلی برای مردم پیش نیاید.
1558
نوزدهم آبان 1397 ساعت 09:20
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی از تحریم ها، کمبود تجهیزات پزشکی و تامین ارز مورد نیاز آنها به عنوان دغدغه های حوزه دارو و تجهیزات پزشکی یاد کرد و گفت: اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت سامانه های مناسبی در این زمینه دارد و در نشستی که با مسئولان این حوزه داشتیم، به صورت شفاف این سامانه ها بررسی شدند.
1636
هفدهم آبان 1397 ساعت 20:33
رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: تعرفه خدمات آزمایشگاههای تست تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت بهره برداری آزمایشگاههای تولید کننده و واردکننده بزودی اعلام می شود.
957
دوازدهم آبان 1397 ساعت 11:12
 جلسات بررسی تعرفه خدمات آزمایشگاه های تست تجهیزات پزشکی در محل اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار می شود.
1440
نهم آبان 1397 ساعت 17:08
رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت با بیان اینکه آزمایشگاههای ما از لحاظ تجهیزات، امکانات و تجربه پرسنلی در سطح بالایی قرار دارند و به لحاظ دانش آزمایشگاهی صاحبنظر هستند، گفت: این آزمایشگاهها شایسته ارائه خدمات مطابق با استانداردهای بین المللی به ویژه استاندارد بین المللی ایزو 17025 هستند.
1150
اول آبان 1397 ساعت 09:16
پیرو بازنگری فهرست اقلام عدم شمول اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مصوبات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی به روزرسانی شد.
2614
بيست و نهم مهر 1397 ساعت 09:48
پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485، الزامات جدید در این خصوص جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی منتشر شد.
2911
بيست و هفتم مهر 1397 ساعت 11:32
فهرست و دامنه فعالیت موسسه‌های صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 با توجه به الزامات بین‌المللی و داخلی در پورتال imed بروزرسانی شد.
3215
بيست و سوم مهر 1397 ساعت 15:09
گواهینامه دوره آموزشی  Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی شرکت کنندگان  صادر گردید. 
1647
دهم مهر 1397 ساعت 13:54
زمان استقرار و اخذ گواهی نامه استاندارد ایزو 17025 برای آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی تا اول اسفند 1397 تمدید گردید.
3185
پنجم مهر 1397 ساعت 14:16
ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
1098
چهارم مهر 1397 ساعت 18:10
1234
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه: 368,557
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386