اداره کل تجهيزات پزشکی

اخبار اداره تحقیق و توسعه

کارشناس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

بروزرسانی فهرست ارگان های بین المللی ممیزی (Notified Body) و (Certification Body) در تطابق با الزامات بین المللی در پورتال imed

فهرست ارگان های بین المللی ممیزی Notified Body معتبر صدور تاییدیه CE و Certification Body معتبر صدور گواهی نامه ایزو 13485 در تطابق با الزامات بین المللی (NANDO و IAF) در پورتال imed بروزرسانی شد.

917

بيست و يکم آذر 1397 ساعت 12:41

مشاور وزیر و مدیرکل تجهیزات پزشکی در نشست مشترک با معاون وزیر بهداشت ارمنستان:

آغاز همکاری های مشترک در حوزه تجهیزات پزشکی با کشور ارمنستان / سازمان بهداشت جهانی ایران را در زمینه رگولاتوری به عنوان الگو مطرح کرده است

دکتر مسائلی گفت: جهت گسترش همکاری های مشترک در حوزه تجهیزات پزشکی بیت ایران و ارمنستان می توانیم تفاهم نامه همکاری داشته و جدی و عملیاتی دنبال کنیم.

630

بيستم آذر 1397 ساعت 10:44

مسئول پایش طرح ارتقاء کیفی تولید تجهیزات پزشکی داخلی اعلام کرد:

الزام انطباق تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به استقرار ISO13485:2016 از تاریخ 9 اسفند 1397

الزام انطباق تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به استقرار ISO13485:2016 از تاریخ 9 اسفند 1397 مطابق با دستورالعمل ابلاغی الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل، اعلام شد.

1561

هفدهم آذر 1397 ساعت 19:55

کارشناس ارگان ممیزی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی خبر داد:

انجام فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 / دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی

فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 انجام شد و دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی مشخص گردیدند.

1520

سيزدهم آذر 1397 ساعت 11:27

مسئول پایش طرح ارتقاء کیفی تولید تجهیزات پزشکی داخلی خبر داد:

گام مثبت بیش از 46 درصد از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی داخلی در راستای تحقق اهداف وزارت بهداشت در اخذ نشان CE طی 6 ماه گذشته

در راستای سیاست های وزارت بهداشت برای ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و لزوم اخذ گواهی تطابق با الزامات اتحادیه اروپا و نشان CE ، از تاریخ 11/02/97 تاکنون بیش از 46 درصد شرکت های تولیدکننده طی 6 ماه گذشته،نسبت به ارسال مدارک و درخواست های خود به NBهای معتبر قید شده پورتال IMED ، اقدام نموده اند.

1460

دوازدهم آذر 1397 ساعت 16:32

رئیس اداره مهندسی و نگهداری تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

اعلام پست الکترونیکی Recall@imed.ir جهت دریافت فراخوان‌های مربوط به تجهیزات پزشکی از سوی کمپانی‌های سازنده خارجی

تمامی کمپانی‌های سازنده خارجی می‌توانند فراخوان‌های مربوط به تجهیزات پزشکی ساخت خود را پست الکترونیکی Recall@imed.ir ارسال نمایند.

1284

پنجم آذر 1397 ساعت 10:27

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی خبر داد:

انتشار بزودی فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران پس از 7 سال از آخرین نوبت انتشار بصورت نسخه الکترونیکی با قابلیت بروزرسانی از پورتال imed

به استناد تبصره 2 ماده 14 قانون مربوط به مقرارت امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، پس از بازنگری و ارزیابی فهرست منتشر شده قبلی در سال 1390، پس از 7 سال فهرست رسمی تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران تعیین و بزودی منتشر خواهد شد.

857

سوم آذر 1397 ساعت 17:34

توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام شد:

فراخوان همکاری آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

اداره کل تجهیزات پزشکی از کلیه آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی کشور جهت تست تجهیزات پزشکی دعوت به همکاری می نماید.

1139

سوم آذر 1397 ساعت 14:24

مشاور وزیر بهداشت و مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

تفاهم نامه همکاری فی مابین وزارت بهداشت و سازمان ملی استاندارد ایران در خصوص قبول تأییدیه تجهیزات و ملزومات پزشکی دارای سابقه مثبت کیفی و مورد تأیید وزارت بهداشت برای استاندارد اجباری

در ارتباط با قبول تأییدیه تجهیزات و ملزومات پزشکی دارای سابقه مثبت کیفی و مورد تأیید وزارت بهداشت برای استاندارد اجباری، تفاهم نامه همکاری فی مابین وزارت بهداشت و سازمان ملی استاندارد ایران منعقد شد.

1482

بيست و نهم آبان 1397 ساعت 20:52

نایب رییس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس مطرح کرد:

حساسیت ویژه مجلس در تامین دارو و تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور

نایب رییس دوم کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی گفت: با توجه به مشکلاتی که تحریم ها برای کشور در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی ایجاد کرده، امسال جلسات زیادی در کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با مسئولان از جمله رییس مجلس، وزیر بهداشت، رییس کل بانک مرکزی و سرپرست وزارت صنعت، معدن و تجارت برگزار کردیم تا اطمینان حاصل کنیم که تحریم ها برای حوزه دارو و تجهیزات پزشکی به نحوی مدیریت شود که مشکلی برای مردم پیش نیاید.

1558

نوزدهم آبان 1397 ساعت 09:20

وبدا؛ عضو کمیسیون بهداشت مجلس گفت:

تعامل بیشتر دولت و مجلس به حل مشکلات حوزه سلامت کمک می کند/ تحریم ها، کمبود تجهیزات پزشکی و تامین ارز مورد نیاز آنها به عنوان دغدغه های حوزه دارو و تجهیزات پزشکی/سامانه های مناسب اداره کل تجهیزات پزشکی در این زمینه

عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس شورای اسلامی از تحریم ها، کمبود تجهیزات پزشکی و تامین ارز مورد نیاز آنها به عنوان دغدغه های حوزه دارو و تجهیزات پزشکی یاد کرد و گفت: اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت سامانه های مناسبی در این زمینه دارد و در نشستی که با مسئولان این حوزه داشتیم، به صورت شفاف این سامانه ها بررسی شدند.

1636

هفدهم آبان 1397 ساعت 20:33

رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد:

تعرفه خدمات آزمایشگاههای تست تجهیزات و ملزومات پزشکی به زودی اعلام می شود

رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: تعرفه خدمات آزمایشگاههای تست تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت بهره برداری آزمایشگاههای تولید کننده و واردکننده بزودی اعلام می شود.

957

دوازدهم آبان 1397 ساعت 11:12

رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اطلاع داد:

برگزاری جلسات بررسی تعرفه خدمات آزمایشگاه های تست تجهیزات پزشکی

جلسات بررسی تعرفه خدمات آزمایشگاه های تست تجهیزات پزشکی در محل اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار می شود.

1440

نهم آبان 1397 ساعت 17:08

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی:

آزمایشگاهها از لحاظ تجهیزات، امکانات و تجربه پرسنلی در سطح بالایی قرار دارند/ پیاده سازی استاندارد ایزو 17025 توسط آزمایشگاهها

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت با بیان اینکه آزمایشگاههای ما از لحاظ تجهیزات، امکانات و تجربه پرسنلی در سطح بالایی قرار دارند و به لحاظ دانش آزمایشگاهی صاحبنظر هستند، گفت: این آزمایشگاهها شایسته ارائه خدمات مطابق با استانداردهای بین المللی به ویژه استاندارد بین المللی ایزو 17025 هستند.

1150

اول آبان 1397 ساعت 09:16

کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

بروزرسانی مصوبات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی

پیرو بازنگری فهرست اقلام عدم شمول اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مصوبات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی به روزرسانی شد.

2614

بيست و نهم مهر 1397 ساعت 09:48

اطلاعیه فنی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت:

اعلام الزامات جدید جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485

پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485، الزامات جدید در این خصوص جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی منتشر شد.

2911

بيست و هفتم مهر 1397 ساعت 11:32

رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

اعلام فهرست جدید موسسه‌های صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 در پورتال imed

فهرست و دامنه فعالیت موسسه‌های صدور گواهی‌نامه ایزو 13485 با توجه به الزامات بین‌المللی و داخلی در پورتال imed بروزرسانی شد.

3215

بيست و سوم مهر 1397 ساعت 15:09

کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

صدور گواهینامه دوره آموزشی Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی

گواهینامه دوره آموزشی Good Clinical Practice در حوزه تجهیزات پزشکی شرکت کنندگان صادر گردید.

1647

دهم مهر 1397 ساعت 13:54

رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی خبر داد:

تمدید زمان استقرار و اخذ گواهی نامه استاندارد ایزو 17025 برای آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی

زمان استقرار و اخذ گواهی نامه استاندارد ایزو 17025 برای آزمایشگاه های همکار تجهیزات پزشکی تا اول اسفند 1397 تمدید گردید.

3185

پنجم مهر 1397 ساعت 14:16

گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر کرد:

ارزیابی بالینی؛ ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical

ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.

1098

چهارم مهر 1397 ساعت 18:10

1234

	بازديد امروز	12,455
	بازديد اين هفته	94,950
	بازديد اين ماه	296,292
	کل بازديدها	11,557,836