در نامه ای از سوی دکتر بهرام دارایی، رئیس سازمان غذا  ودارو به مدیرکل دفتر واردات وزارت امور اقتصاد و دارایی گمرک ایران موضوع معافیت تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده مطرح شد.

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در طی حکمی مهندس روح اله مزینانی را به عنوان مدیرکل امورتجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو منصوب کرد.

اطلاعیه در خصوص تکمیل مدارک ترخیص با حداقل اسناد منتشر شد.

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از ایجاد امکان اصلاحیه برای آدرس خط تولید کمپانی ها در سامانه ثبت کالای تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد.

به اطلاع کلیه شرکت‌های تجهیزات پزشکی می‌رساند در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، بدین‌وسیله جهت شناسایی شرکت‌های متقاضی ارائه خدمات پس از فروش به تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه فراخوان اعلام می‌گردد.

اطلاعیه در خصوص مجوز ترخیص با حداقل اسناد و تمدید مهلت رفع تعهد حداقل اسناد منتشر شد.

اولین همایش و نمایشگاه تخصصی مهندسی پزشکی، دارو و مکمل ها تجهیزات، آزمایشگاه و علوم و صنایع وابسته 12 لغایت 15 بهمن ماه سال جاری از تاریخ12 لغایت 15 آبان ماه سال جاری در مرکز نمایشگاهی ایران مال برگزار می شود.

معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو گفت: باید در نحوه و میزان مصرف تجهیزات پزشکی شفاف سازی کنیم تا بتوانیم سیاست های متناسبی را جهت بهره مندی مردم و بیماران طراحی کنیم.

مراسم تکریم و معارفه مدیران کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در روز شنبه چهارم دی ماه ۱۴۰۰ با حضور معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو و رئیس هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران و جمعی از مدیران سازمان و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار شد.

درخواست خودداری از ارسال گل و اعلان تبریک انتصاب سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی در راستای رعایت پروتکل های بهداشتی و ایام فاطمیه اعلام شد.

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی از فراخوان شرکت های کنترل کیفی فلوی خروجی دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانی خبر داد.

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از اظهار شرکت های تامین کننده بر مبنای تعداد دانه کالا خبر داد.

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از نحوه پرداخت هزینه ثبت منبع و ثبت کالا به جهت تمدید IRC دارای اعتبار 01-10-1400 خبر داد.

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی از تمدید فراخوان تامین دریچه بالون اکسپندبل و سلف اکسپندبل (دریچه تاوی) شامل دریچه وسیستم جایگذاری / مهلت ارسال مدارک و مستندات خبر داد.

اطلاعیه رفع ممنوعیت صادرات اقلام تولیدی کرونایی

عدم امکان دسترسی به سامانه های تجهیزات پزشکی در روز سه شنبه مورخ 1400/09/16 به مدت 2 ساعت توسط اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام شد.

متن پیشنویس که در ماه های گذشته طی خبر شماره 4925 مورخ 1400/05/18 جهت اعلام نظر بر روی وب سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی منتشر شده بود مجددا جهت اعلام نظر منتشر می گردد.

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از الزام اصلاح بسته بندی در سامانه ثبت وسیله پزشکی (تعداد در بسته بندی کالا) خبر داد.

اسحاق عامری از منابع ارزی جدید تخصیص ارز خبر داد.

حمل یکسره شبانه روزی کالای وارداتی مرتبط با کرونا به صورت ترخیص فوری انجام می گردد.

دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی به روزرسانی و ابلاغ گردید

بروزرسانی تعرفه ارائه خدمات پس از فروش و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی توسط اداره نظارت بر تامین و نگهداشت اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام شد.

انتشار پیشنویس دستورالعمل تعیین روش تولید دستگاه های تصویربرداری با اشعه ایکس به منظور دریافت نقطه نظرات و نکات از سوی شرکت های تجهیزات پزشکی فعال در این حوزه

اسحاق عامری از منابع ارزی جدید تخصیص ارز خبر داد.

وبینار آموزشی نحوه برخورد با قاچاق تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی با همکاری ستاد مرکزی مبارزه با قاچاق کالا و ارز برگزار شد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اطلاعیه دعوت به ثبت و تامین کیت های تشخیص سریع هپاتیت ویروسی C و B را اعلام کرد

اسحاق عامری از منابع ارزی جدید تخصیص ارز خبر داد.

اسحاق عامری از منابع ارزی جدید تخصیص ارز خبر داد.

به روزرسانی و ابلاغ دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی بمنظور ارتقاء کیفی و کمی تولیدات تجهیزات پزشکی در داخل کشور و ارتقاء صادرات آن ها

کلیه شرکت های تولید کننده موظف به تهیه و تدوین دستورالعمل (PMS) Post Market Surveillance و پیاده سازی و اجرای آن جهت نظارت همه جانبه بر محصولات تولید شده می باشند.

از شرکت های علاقمند به تولید کیت های سرطان دهانه رحم HPV-PAP Smear دعوت به عمل می آید تا در خصوص ثبت موافقت اصولی و ثبت مدارک تکمیلی در سامانه imed.ir اقدام نمایند.

ابلاغ الزامات فنی تولید انواع ماسک سه‌لایه جراحی نگارش 2، با شماره‌ی مدرک PR-RE-11

نمایشگاه دائمی تجهیزات پزشکی از سی‌ام اردیبهشت به منظور بازدید فعالان این حوزه و کشورهای هدف صادراتی از توانمندی های ایران در حوزه تولید تجهیزات پزشکی در پارک فناوری پردیس برپا شد

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از دسترسی بازیابی نام کاربری و کلمه عبور در سامانه های IMED خبر داد.

شرکت‌های متقاضی همکاری در خصوص بازرسی تجهیزات پزشکی: ثبت نام و بارگذاری مدارک در سامانه تدارکات الکترونیکی دولت – بخش خرید جزئی و متوسط

 "اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از اولویت "شناسایی  و گسترش ظرفیتهای تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت همکاری با چین" خبر داد.

اسحاق عامری معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی اعلام کرد:
با توجه به اقدامات صورت گرفته در راستای "مرتفع نمودن مشکلات ریال عمان و تبدیل آن به یورو" در صورتی ریال عمان پس از تامین ارز به حساب ذینفعان کارسازی نشده‌اند، و یا با درخواست متقاضی ابطال و به یورو تبدیل نشده است .نسبت به تکمیل و ارسال فایل پیوست در قالب اسکل با موضوع "عدم حل مشکل ریال عمان" به آدرس ایمیل dataanalysis@imed.ir حداکثر تا پایان وقت اداری روز شنبه مورخ 11/02/1400 اقدام نمایند.

الزام شناسه گذاری کیت‌های تشخیص سریع کرونا، تولیدکنندگان،واردکنندگان باید نسبت به شناسه گذاری ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت بر روی واحد بسته بندی اقدام نمایند.

معاون برنامه‌ریزی اداره کل تجهیزات پزشکی و نماینده حوزه تجهیزات پزشکی در بانک مرکزی از متقاضیان تخصیص ارز وون کره جنوبی، نسبت به تکمیل و ارسال فایل پیوست با موضوع " تخصیص ارز وون کره جنوبی 1400" اقدام نمایند.

"اداره صادرات" اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از
"برگزاری اولین نمایشگاه بین المللی دارو و تجهیزات پزشکی سلیمانیه عراق" خبر داد.

اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از الزام اصلاح بسته بندی در سامانه ثبت وسیله پزشکی (تعداد در بسته بندی کالا) خبر داد.

رییس اداره تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از انتشار پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی شرکت‌های تجهیزات پزشکی، موسسات و صاحبان حرف پزشکی خبر داد.

اولین جلسه قرارگاه تولید، پشتیبانی و مانع زدایی تجهیزات پزشکی برگزار شد.

روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی پزشکی سازمان غذا و دارو از عدم وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ خبر داد.

فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت های ثالث خدمات پس از فروش برای دستگاه اعلامی در فراخوان توسط اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام شد.

اولین جلسه احـصاء مشکلات تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی کشور برگزار شد.

اداره کل تجهیزات پزشکی به‌ منظور استمرار تأمین تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز و ارائه خدمات فنی مناسب به مراکز درمانی، لیست پرسنل آنکال شرکت‌های تجهیزات پزشکی را اعلام نمودند.

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از لزوم ارائه درخواست شرکت های تولیدی منسوج بی بافت با توانایی تولید ملت بلون مصرفی در ماسک های پزشکی به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به منظور بررسی و صدور تاییدیه کیفی جهت استفاده در ماسک پزشکی خبر داد.

مهندس عامری از پرداخت مابه‌التفاوت نرخ ارز مبنی بر تغییر گروه کالایی خبر داد.

عدم امکان دسترسی به سامانه های تجهیزات پزشکی از روز پنجشنبه مورخ 1399/12/28 لغایت یکشنبه مورخ 1400/01/01 توسط اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام شد.

منابع ارزی جدید منتشر شد.

رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ضرورت معرفی افراد آنکال شرکت در ایام نوروز جهت سرویس دهی و ارائه خدمات پس از فروش مناسب توسط کلیه شرکت های تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی طبق سنوات گذشته / مهلت ارسال تا 1399/12/20 اعلام کرد.

بازدید از شرکت های مستقر در پارک علم و فناوری پردیس با حضور در جمع بیش از 40 شرکت دانش بنیان حضور معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به همراه مدیران تولید و صادرات در جمع تولید کنندگان دانش بنیان در پی دستور ویژه مدیرکل جهت حل مشکلات تولید کنندگان صورت گرفت.

ضرورت بارگذاری کلیه اطلاعات تامین کالا اعم از موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش و میزان برنامه ریزی تامین و ذخیره استراتژیک اقلام کلیه گروه های کالایی شرکت های تامین کننده در پورتال Register.imed.ir 

اداره نظارت بر تولید وکنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از تمدید مجوز تولید نخ های بخیه کت گوت با انواع مصنوعی قابل جذب آن تا پایان سال 1400 خبر داد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری خبر داد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، فراخوان تامین غربالگری بیماری متابولیک ارثی نوزادان را ابلاغ کرد.