نام سند |
مخاطبین |
نوع سند |
شماره سند |
نگارش |
توضيحات |
دريافت |
|
ضوابط ناظر فنی تولید کننده |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل |
مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط ناظر فنی واردکننده |
وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل امجای کاشتنی های ارتوپدی IN-WI |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضابطه نصب وراه اندازی، جایگزینی (اسقاط)وجابجایی تجهیزات پزشکی سرمایه ای مشمول سطح بندی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط خدمات پس از فروش شرکتها |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اجرایی تخصیص ساخت ایران |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل امحای کاشتنیهای ارتوپدی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط برچسب گذاری وسایل پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی |
عرضه کنندگان تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت درزمینه تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اجرایی رتبه بندی شرکتهای تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تأمین برق ایمن در مؤسسات پزشکی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل حفاظت از دارایی مشتری |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل دریافت شکایت |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل گزارش بازدید از نمایشگاه |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط گزارش حوادث ناگوار و فراخوانی وسایل پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
راهنمای ثبت پیش فاکتور تجهیزات پزشکی جهت ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران با کد 14 رقمی و نحوه ویرایش |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل نحوه درج تیکت (یادداشت الکترونیکی) به منظور پاسخگویی الکترونیکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تولید تجهیزات پزشکی با هدف انتقال تکنولوژی |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تولید قراردادی (داخلی) تجهیزات پزشکی (برون سپاری فرآیند های تولید) |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه لیزر پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری و نگهداری پیشگیرانه دستگاه آندوسکوپی بیمارستانی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری و نگهداری پیشگیرانه ماشین بیهوشی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری ونگهداری پیشگیرانه دستگاه امحاء زباله |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
آنالیز ABC به منظور مدیریت بودجه |
مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل مربوط به الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری دستگاه آندوسکوپی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری اتوکلاو بیمارستانی |
مراکز درمانی |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری اکسیژن ساز بیمارستانی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
کاربری الکتروسرجری |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کاربری ونتیلاتور |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت و صدور پروانه محصول صادراتی وصرفاً صادراتی |
تولید کنندگان صادرکنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل گزارش مشکلات کیفی، حوادث ناگوار و فراخوان تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تجهیزات پزشکی خانگی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل الزامات عمومی فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل تأیید فعالیت ارگان مطلع و نماینده وی در ایران |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل بررسی صلاحیت موسسههای صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی در ایران |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اخذ مجوز انجام ارزیابی بالینی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل نحوه نظارت بر ازمایشگاه های همکار در زمینه تست تجهیزات و ملزومات پزشکی |
آزمایشگاه های همکار |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی |
عرضه کنندگان توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
راهنمای ضوابط طبقهبندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل برگزاری نمایشگاه تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل اخذ مصوبه کمیته اخلاق در ارزیابی بالینی وسایل پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صادرات تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی-ویژه موسسات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE |
|
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل بررسی صلاحیت شرکت های فعال در حوزه صحه گذاری اتاق تمیز |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
روال انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل خدمات پس از فروش دستگاه های همودیالیز و تصفیه آب دیالیز |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی |
وارد کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضوابط اختصاصی اقلام دارویی تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع ماده ۲ |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل بازیابی و تعمیر اساسی تجهیزات پزشکی در مؤسسات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
ضابطه حمایت از محصولات شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی |
تولید کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل امحاء تجهیزات و ملزومات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان مراکز درمانی دانشگاه ها توزیع کنندگان |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|
دستورالعمل ضابطه تجهیزات تصویربرداری نصب شده در کشور |
تولید کنندگان آزمایشگاه های همکار مراکز درمانی دانشگاه ها |
دستورالعمل |
|
|
|
|
|