نام سند |
مخاطبین |
نوع سند |
شماره سند |
نگارش |
توضيحات |
دريافت |
|
اظهارنامه تطابق با الزمات قانونی اداره کل |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم فهرست لیست پایه |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست اصلاح اطلاعات ثبت شده |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست صدور موافقت اولیه جهت متقاضی فعالیت در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم طرح تفضیلی درزمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهد توزیع کالا با ارز مرجع |
تولید کنندگان وارد کنندگان توزیع کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه ورود کالای نمونه و غیرقابل فروش |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست اصلاح نام کمپانی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست کالا با ارز مرجع |
مراکز درمانی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم کارشناسی قیمت |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرمهای مربوط به جمع آوری مطالبات شرکت های تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهد عدم اشتغال ناظر فنی در سایر ادارت و شرکتها |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه کمپانی (فارسی) |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه کمپانی(لاتین) |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست افزودن نام کمپانی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در تجهیزات پزشکی |
مراکز درمانی تولید کنندگان وارد کنندگان دانشگاه ها |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فهرست رشته های تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی شرکتهای تولیدی و وارداتی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست افزودن کد تعرفه HS در سامانه TTAC |
تولید کنندگان وارد کنندگان صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهد نامه مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
چک لیست ارزیابی آزمایشگاه های همکار و مجاز کنترل تجهیزات پزشکی |
آزمایشگاه های همکار |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست نام کاربری و کلمه عبور |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نمونه فرم CRF1 |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نمونه نامه نمایندگی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه برند اصلی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه برند اختصاصی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعیین سهم صادرات و میزان فروش |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
Decleration of Conformity |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه ارائه ISO 13485 - کلاس خطر A |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نامه تایید ارزیابی بالینی |
مراکز درمانی تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
نمونه فرم CRF2 |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم ارزیابی موسسه صدور گواهی نامه و نماینده وی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم اعلام برنامه ممیزی ماهانه موسسه صدور گواهی نامه مدیریت کیفیت |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست فعالیت ارگان مطلع و نماینده وی در ایران |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم مدارک مورد نیاز بررسی صلاحیت موسسه صدور گواهی نامه سیستم مدیریت کیفیت |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
اطلاعات صادرات 8 ماهه 1397 |
تولید کنندگان صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعهدنامه اصلاح کم اظهاری ارزی |
تولید کنندگان وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست تسهیلات اخذ مجوز CE |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
چک لیست مستندات فنی (Technical File) |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم طرح پیشنهاد ارزیابی بالینی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم درخواست ایجاد شاخه در درختواره تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
تعهدنامه ارائه گواهی ISO 13485 (کلاس خطر B , C, D) |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
فرم ثبت اطلاعات شرکت های خدمات مدیریت صادرات |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|