| نام سند |
مخاطبین |
نوع سند |
شماره سند |
نگارش |
توضيحات |
دريافت |
|
| اظهارنامه تطابق با الزمات قانونی اداره کل |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم شناسنامه شرکت های صادر کننده تجهیزات پزشکی |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم فهرست لیست پایه |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست اصلاح اطلاعات ثبت شده |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست صدور موافقت اولیه جهت متقاضی فعالیت در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ثبت تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم طرح تفضیلی درزمینه کنترل کیفی تجهیزات وملزومات پزشکی |
شرکت های کنترل کیفی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعهد توزیع کالا با ارز مرجع |
تولید کنندگان
وارد کنندگان
توزیع کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه ورود کالای نمونه و غیرقابل فروش |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم ثبت وسیله آزمایشگاهی تشخیص پزشکی (IVD) و نامه درخواست |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم حمایت از شرکتهای تولیدی تجهیزات پزشکی که محصولات تولیدی خود را به بازارهای خارجی صادر می نمایند |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست اصلاح نام کمپانی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| نامه درخواست ثبت وسیله پزشکی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست کالا با ارز مرجع |
مراکز درمانی |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم کارشناسی قیمت |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرمهای مربوط به جمع آوری مطالبات شرکت های تجهیزات پزشکی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| مدارک و تعهدنامه قیمت گذاری کالاهای وارداتی با ارز مرجع |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعهد عدم اشتغال ناظر فنی در سایر ادارت و شرکتها |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه کمپانی (فارسی) |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه کمپانی(لاتین) |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست افزودن نام کمپانی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم گزارش حوادث و مشکلات کیفی در تجهیزات پزشکی |
مراکز درمانی
تولید کنندگان
وارد کنندگان
دانشگاه ها |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| چک لیست ممیزی تولیدکنندگان وسایل پزشکی |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فهرست رشته های تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی شرکتهای تولیدی و وارداتی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست افزودن کد تعرفه HS در سامانه TTAC |
تولید کنندگان
وارد کنندگان
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ابطال کد IRC / عودت پرونده ثبت |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهد نامه مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست بروزرسانی تاریخ اعتبار کد IRC |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| چک لیست ارزیابی آزمایشگاه های همکار و مجاز کنترل تجهیزات پزشکی |
آزمایشگاه های همکار |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست نام کاربری و کلمه عبور |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| نمونه فرم CRF1 |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| نمونه نامه نمایندگی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهدنامه برند اصلی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهدنامه برند اختصاصی |
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعیین سهم صادرات و میزان فروش |
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| Decleration of Conformity |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهدنامه ارائه ISO 13485 - کلاس خطر A |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهدنامه ارائه CE - کلاس خطر C,D |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| تعهدنامه ارائه CE و ISO 13485کلاس خطر B |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| نامه تایید ارزیابی بالینی |
All Audiences |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| نمونه فرم CRF2 |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست بازنگری سیاست ورود |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم ارزیابی موسسه صدور گواهی نامه و نماینده وی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم اعلام برنامه ممیزی ماهانه موسسه صدور گواهی نامه مدیریت کیفیت |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست فعالیت ارگان مطلع و نماینده وی در ایران |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم مدارک مورد نیاز بررسی صلاحیت موسسه صدور گواهی نامه سیستم مدیریت کیفیت |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| اطلاعات صادرات 8 ماهه 1397 |
تولید کنندگان
صادرکنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعهدنامه اصلاح کم اظهاری ارزی |
تولید کنندگان
وارد کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم تعیین وضعیت اقدامات انجام شده برای اخذ گواهی CE |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست تسهیلات اخذ مجوز CE |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| چک لیست مستندات فنی (Technical File) |
تولید کنندگان |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم طرح پیشنهاد ارزیابی بالینی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|
| فرم درخواست ایجاد شاخه در درختواره تجهیزات پزشکی |
کلیه مخاطبین |
فرم و چک لیست |
|
|
|
|
|