شنبه 7 خرداد 1401
رئیس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

اعلام مشخصات فنی کیت های تشخیصی مورد نیاز جهت تشخیص بیماری کرونا / صدور مجوز کیت های مذکور مطابق فرآیند اعلام شده اطلاعیه مورخ 22 اسفند ماه 1398 صورت می گیرد

تاريخ:بيست و هفتم اسفند 1398 ساعت 18:52   |   کد : 4518   |   مشاهده: 19114
مهندس گلباز الزامات و مشخصات فنی کیت های تشخیصی مورد نیاز جهت تشخیص بیماری کرونا جدید را اعلام کرد.
اعلام مشخصات فنی کیت های تشخیصی مورد نیاز جهت تشخیص بیماری کرونا / صدور مجوز کیت های مذکور مطابق فرآیند اعلام شده اطلاعیه مورخ 22 اسفند ماه 1398 صورت می گیرد
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس سپیده گلباز رئیس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: مشخصات فنی کیت های قابل بررسی تشخیص کرونا به شرح ذیل اعلام می گردد:

 بدین وسیله به اطلاع کلیه افراد و شرکت های متقاضی واردات عادی و فوریتی کیت های تشخیص ویرویس کرونا جدید می رساند مشخصات فنی کیت های قابل بررسی و تایید بشرح ذیل بوده و در حال حاضر سایر روشها اعم از تستهای سریع و... مورد نیاز و در اولویت نمی باشد. لذا مقتضی است از ارسال درخواست های خارج از مشخصات فنی اعلام شده خودداری شود.
  • روش تست : روش مولکولی ترجیحا روش Real-Time PCR
  • ترجیحا دارای امکان تشخیص سه ژن (E/RdRp/N) و یا حداقل دو ژن از سه ژن
  • ترجیحا به صورت OPEN و سازگاری با دستگاههای موجود در کشور و عدم نیاز به تامین دستگاههای جدید
  • ترجیحا دارای کنترل داخلی همراه کیت
لازم بذکر است صدور مجوز کیت های فوق، مطابق فرآیند اعلام شده طی اطلاعیه مورخ 22 اسفند ماه 1398 صورت می گیرد.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
ابلاغ دستورالعمل واردات فوریتی تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مهار بیماری کرونای جدید / انواع ماسک (جراحی و فیلتردار)، لباس یکسره، محافظ صورت، تب سنج، پالس اکسی متر، دستگاههای کمک تنفسی، کیت تشخیص کرونا
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/ENNews//4518
Share
آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  3,089,102
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386

پیوندها