جمعه 28 تير 1398
برچسب : CE
مشاور وزیر و مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت:
الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل به منظور یکسان سازی ضوابط صدور پروانه ساخت ایران با ضوابط اتحادیه اروپا CE، توسط مشاور وزیر و مدیرکل تجهیزات پزشکی ابلاغ شد.
رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد:
تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در فرآیند اخذ تاییدیه CE خود، فقط مجازند از طریق ارگان های مجاز تایید صلاحیت شده در پورتال imed اقدام نمایند.
اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد:
پیرو ضوابط ابلاغی، اخذ تاییدیه CE و گواهی ISO 13485 توسط تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی الزامی می باشد.
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد:
با توجه به لزوم ارائه CE طبق دستورالعمل الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل توسط تولیدکنندگان، اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام به برگزاری دوره آموزش ایزو مباحث مربوط به اخذ نشان CE نموده است.
رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی خبر داد:
اعلام تغییرات گواهی‌نامه‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌ ارگان‌های خارج‌شده از فهرست NANDO پیرو فهرست جدید ارگان های مطلع (Notified Body) در سایت NANDO منتشر شد.
 
پنجشنبه 25 مرداد1397، یک روز پرکار در اداره کل تجهیزات پزشکی؛
دوره های آموزشی ارتقاء کیفیت آزمایشگاه ها برمبنای استاندارد های بین المللی و دروه clinical evaluation و chamber validation برای ارتقاء توانمندی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در اخذ نشان CE روز پنجشنبه 25 مرداد1397 در اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار شد.
وزیر بهداشت در حاشیه رونمایی از یک محصول دانش بنیان در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی:
وزیر بهداشت با بیان اینکه در حال حاضر 1000 شرکت دانش بنیان در کشور وجود دارد، گفت: در صنعت دارو و تجهیزات پزشکی اتفاقات مهمی در چهاردهه گذشته به وقوع پیوسته است.
مشاور وزیر بهداشت و مدیرکل تجهیزات پزشکی در جلسه با هیات وزارت بهداشت فرانسه:
در جلسه با هیات وزارت بهداشت فرانسه، اعلام زمینه همکاری مشترک گردید و بیان شد  تمامی تجهیزات پزشکی ایرانی مبتنی بررعایت قوانین و مقررات اتحادیه اروپا با نشان CE است.
اطلاعیه فنی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت:
پیرو تغییر موسسات صدور گواهی‌نامه ایزو 13485، الزامات جدید در این خصوص جهت اطلاع شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی منتشر شد.
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام کرد:
شرایط و الزامات مورد نیاز برای بررسی تولید اباتمنت(قطعه واسط بین تاج دندان و ایمپلنت) در کمیته تخصصی دندانپزشکی مصوب شد.
مسئول پایش طرح ارتقاء کیفی تولید تجهیزات پزشکی داخلی خبر داد:
در راستای سیاست های وزارت بهداشت برای ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و لزوم اخذ گواهی تطابق با الزامات اتحادیه اروپا و نشان CE ، از تاریخ 11/02/97 تاکنون بیش از 46 درصد شرکت های تولیدکننده طی 6 ماه گذشته،نسبت به ارسال مدارک و درخواست های خود به NBهای معتبر قید شده پورتال IMED ، اقدام نموده اند.
کارشناس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی اعلام کرد:
فهرست ارگان های بین المللی ممیزی  Notified Body معتبر صدور تاییدیه CE و Certification Body معتبر صدور گواهی نامه ایزو 13485 در تطابق با  الزامات بین المللی (NANDO و IAF) در پورتال imed بروزرسانی شد.
رییس اداره صادرات تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت:
رییس اداره صادرات تجهیزات پزشکی از آغاز مناقصات تجهیزات پزشکی در کشور عراق خبر داد و گفت: طبق آمار وزارت بهداشت عراق، 100 اتاق عمل در سال 2019 و 170 اتاق عمل در 2020 در این کشور تجهیز خواهد شد.
Page: 1 of 1
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه: 5,602,712
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386