اداره تجهیزات پزشکی
پنج شنبه 20 مرداد 1401

اطلاعيه شماره 43 طرح فراخوان و ثبت تجهيزات و ملزومات پزشكي: فراخوان ثبت دستگاههاي پوست، مو و زيبايي

تاريخ:اول دی 1394 ساعت 00:00   |   کد : 1602   |   مشاهده: 2681
به اطلاع كليه شركتهاي توليد كننده و وارد كننده كالاهاي پزشكي مي رساند طرح فراخوان و ثبت تجهيزات پوست، مو و زيبايي  مطابق پيوست جهت شركتهاي توليد كننده/ وارد کننده از تاريخ  1/10/94  قابل انجام مي باشد. لازم بذكر است ارائه ي شماره ي تاييديه هاي CE,ISO 13485, FDA (510K,Registration number) و درج شماره ي  Notified body و مدارك سابقه فروش و سهم بازار الزاميست. همچنين جهت ثبت دستگاههاي ليزر پوستي ارائه گزارش آزمون داخلي استانداردهاي  22-2-60601 و 1-60825 و براي دستگاههاي IPL ارائه گزارش آزمون داخلي استاندارد 57-2-60601 توسط موسسات مورد تاييد اداره كل الزامي است.

به اطلاع كليه شركتهاي توليد كننده و وارد كننده كالاهاي پزشكي مي رساند

طرح فراخوان و ثبت تجهيزات پوست، مو و زيبايي  مطابق پيوست جهت شركتهاي توليد كننده/ وارد کننده از تاريخ  1/10/94  قابل انجام مي باشد.
لازم بذكر است ارائه ي شماره ي تاييديه هاي CE,ISO 13485, FDA (510K,Registration number) و درج شماره ي  Notified body و مدارك سابقه فروش و سهم بازار الزاميست.
همچنين جهت ثبت دستگاههاي ليزر پوستي ارائه گزارش آزمون داخلي استانداردهاي  22-2-60601 و 1-60825 و براي دستگاههاي IPL ارائه گزارش آزمون داخلي استاندارد 57-2-60601 توسط موسسات مورد تاييد اداره كل الزامي است.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/1602
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  35,076,073
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386