اداره تجهیزات پزشکی
يک شنبه 1 خرداد 1401

اطلاعیه شماره 15 طرح فراخوان و ثبت تجهیزات پزشکی

تاريخ:نوزدهم ارديبهشت 1394 ساعت 00:00   |   کد : 1687   |   مشاهده: 1819
به اطلاع كليه شركتهاي توليد كننده و وارد كننده مي رساند: شركتهاي وارد کننده/تولید کننده دستگاه های سرمایه ای  پیوست 1 که  درخواست آنها بدليل عدم ثبت صحیح اطلاعات (انتخاب نادرست شاخه مناسب براي كالا در درخت کالایی) عودت شده و يا بدليل نواقص موجود در درخواست آنها از طرف كارشناس مربوطه اعلام نواقص شده و همچنين شركتهايي كه مجاز به ثبت كالا بوده (داراي سابقه ورود از ابتداي سال 92 تاكنون مي باشند) ليكن در زمان مقرر موفق به ثبت كالاهاي خود نشده اند، از تاريخ 19/2/94 لغایت 23/2/94 مي توانند نسبت به رفع نقص و ثبت كالاي خود اقدام نمايند. بديهي است پس از پايان مهلت اعلام شده در جدول امكان رفع نقص و درخواست ثبت وجود نخواهد داشت. و بررسي ثبت اين محصولات پس از اعلام زمان ثبت كالاهاي جديد در آينده امكان پذير خواهد بود. خاطرنشان می سازد با توجه به اينكه اين اداره كل در حال ارزش دهي به پارامترهاي فني و اقتصادي مندرج در نرم افزار ثبت دستگاههاي پزشكي مي باشد، ورود كامل اطلاعات نظير سهم بازار بازار فروش، قطعات و ماژولهاي اصلي،لوازم جانبي اصلي نرم افزارهاي اصلي موضوع بندهاي 29-27 و FDA, CE و ... خصوصا براي دستگاههاي ياد شده حائز اهميت و داراي امتياز مي باشدكه در رتبه بندي كالا لحاظ خواهد شد. بديهي است در صورت عدم تكميل پارامترهاي مذكور، كالاي ثبت شده فاقد امتيازهاي فوق الذكر خواهد بود و اين اداره كل هيچگونه مسئوليتي در اين خصوص نخواهد داشت.   راهنماي انتخاب مسير گروه كالا و سرشاخه مناسب در پيوست 2 قرار دارد
به اطلاع كليه شركتهاي توليد كننده و وارد كننده مي رساند:
شركتهاي وارد کننده/تولید کننده دستگاه های سرمایه ای  پیوست 1 که  درخواست آنها بدليل عدم ثبت صحیح اطلاعات (انتخاب نادرست شاخه مناسب براي كالا در درخت کالایی) عودت شده و يا بدليل نواقص موجود در درخواست آنها از طرف كارشناس مربوطه اعلام نواقص شده و همچنين شركتهايي كه مجاز به ثبت كالا بوده (داراي سابقه ورود از ابتداي سال 92 تاكنون مي باشند) ليكن در زمان مقرر موفق به ثبت كالاهاي خود نشده اند، از تاريخ 19/2/94 لغایت 23/2/94 مي توانند نسبت به رفع نقص و ثبت كالاي خود اقدام نمايند.
بديهي است پس از پايان مهلت اعلام شده در جدول امكان رفع نقص و درخواست ثبت وجود نخواهد داشت. و بررسي ثبت اين محصولات پس از اعلام زمان ثبت كالاهاي جديد در آينده امكان پذير خواهد بود.
خاطرنشان می سازد با توجه به اينكه اين اداره كل در حال ارزش دهي به پارامترهاي فني و اقتصادي مندرج در نرم افزار ثبت دستگاههاي پزشكي مي باشد، ورود كامل اطلاعات نظير سهم بازار بازار فروش، قطعات و ماژولهاي اصلي،لوازم جانبي اصلي نرم افزارهاي اصلي موضوع بندهاي 29-27 و FDA, CE و ... خصوصا براي دستگاههاي ياد شده حائز اهميت و داراي امتياز مي باشدكه در رتبه بندي كالا لحاظ خواهد شد. بديهي است در صورت عدم تكميل پارامترهاي مذكور، كالاي ثبت شده فاقد امتيازهاي فوق الذكر خواهد بود و اين اداره كل هيچگونه مسئوليتي در اين خصوص نخواهد داشت.
  راهنماي انتخاب مسير گروه كالا و سرشاخه مناسب در پيوست 2 قرار دارد

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/1687
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  32,597,562
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386