اداره تجهیزات پزشکی
سه شنبه 3 خرداد 1401

قابل توجه شركت هاي وارد كننده ماسك سه لايه جراحي

تاريخ:هشتم تير 1392 ساعت 00:00   |   کد : 1910   |   مشاهده: 6480
در راستاي حمايت از توليد داخل ، جهت واردات كالاي ماسك سه لايه رعايت ضوابط زير الزامي مي باشد: -ارائه گواهي سيستم مديريت كيفيت ISO13485 -ارائه خوداظهاري شركت سازنده در تطابق با الزامات اخذ نشان CE -ارائه تاييديه فروش در كشور توليد كننده -ارائه برچسب كالامطابق با ضوابط برچسب گذاري و الصاق برچسب فارسي شامل دستورالعمل مصرف ،هشدارها و احتياط ها -ارائه گزارش آزمون در تطابق با استانداردهاي ASTMF-2100-11,ASTMF1862-7و يا ISO22609 -ارائه آناليز مواد به منظور بررسيMEDICAL GRADEبودن و بررسي مواد فيلتر -درج هشدار فارسي"با توجه به عدم فيلتراسيون كامل ذرات معلق آلاينده هوا،تاثير قابل ملاحظه در از بين بردن آلودگي هوا ندارد" -درج قيمت ريالي بر روي بسته بندي كالا -ارائه نمونه جهت بررسي و ارسال به آزمايشگاه در داخل كشور

در راستاي حمايت از توليد داخل ، جهت واردات كالاي ماسك سه لايه رعايت ضوابط زير الزامي مي باشد:

-ارائه گواهي سيستم مديريت كيفيت ISO13485

-ارائه خوداظهاري شركت سازنده در تطابق با الزامات اخذ نشان CE

-ارائه تاييديه فروش در كشور توليد كننده

-ارائه برچسب كالامطابق با ضوابط برچسب گذاري و الصاق برچسب فارسي شامل دستورالعمل مصرف ،هشدارها و احتياط ها

-ارائه گزارش آزمون در تطابق با استانداردهاي ASTMF-2100-11,ASTMF1862-7و يا ISO22609

-ارائه آناليز مواد به منظور بررسيMEDICAL GRADEبودن و بررسي مواد فيلتر

-درج هشدار فارسي"با توجه به عدم فيلتراسيون كامل ذرات معلق آلاينده هوا،تاثير قابل ملاحظه در از بين بردن آلودگي هوا ندارد"

-درج قيمت ريالي بر روي بسته بندي كالا

-ارائه نمونه جهت بررسي و ارسال به آزمايشگاه در داخل كشور

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/1910
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  32,645,336
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386