با توجه به اينكه براي صدور مجوز واردات وسيله ي پزشكي از كشورهاي خارجي علاوه بر رعايت ساير ضوابط ، فروش آن وسيله در كشور سازنده نيز الزامي ميباشد، لذا با توجه به اينكه مشاهده شده است در مواردي شركت هاي متقاضي اين موضوع را رعايت نمي كنند، تاكيد ميگردد ارايه مجوز فروش وسيله پزشكي در كشور سازنده به طور مثال گواهي SFDA از چين و KFDA از كره الزامي ميباشد .