اداره تجهیزات پزشکی
سه شنبه 3 خرداد 1401

قابل توجه كليه توليدكنندگان گاز طبي استريل - اصلاح كاغذ بسته بندي

تاريخ:بيست و هشتم بهمن 1391 ساعت 00:00   |   کد : 1947   |   مشاهده: 4594
اطلاع رسانی به کلیه تولید کنندگان باند و گاز طبی  استفاده از کاغذ مدیکال جهت بسته بندی گازطبی استریل با روش اتیلن اکساید با توجه به مردود بودن نتايج آزمون ميكروبي تعدادي از گاز هاي طبي استريل با روش اتيلن اكسايد و كاهش ريسك در خصوص باقي ماندن گاز در داخل بسته بندي ، عدم نفوذ پذيري كامل گاز و ...  و نيز  اطمينان از استريل بودن محصول نهايي و كاهش عفونت هاي زخم، استفاده از كاغذ بسته بندي دو طرف لامينيت شده جهت استريليزاسيون با روش اتيلن اكسايد مجاز نبوده و لازم است توليد كنندگان اين كالا از كاغذ هاي گريد پزشكي مخصوص اين فراورده استفاده نمايند و براي هر پارت استريل نمودن كالا گواهي صحه گذاري فرايند استريل از آزمايشگاه اخذ نمايند. در غير اين صورت ضمن ابطال پروانه ساخت گاز طبي استريل آن شركت و جمع آوري آن از سطح كشور و معدوم نمودن آن ساير اقدامات قانوني لازم نيز معمول خواهد شد.

اطلاع رسانی به کلیه تولید کنندگان باند و گاز طبی
 استفاده از کاغذ مدیکال جهت بسته بندی گازطبی استریل با روش اتیلن اکساید

با توجه به مردود بودن نتايج آزمون ميكروبي تعدادي از گاز هاي طبي استريل با روش اتيلن اكسايد و كاهش ريسك در خصوص باقي ماندن گاز در داخل بسته بندي ، عدم نفوذ پذيري كامل گاز و ...  و نيز  اطمينان از استريل بودن محصول نهايي و كاهش عفونت هاي زخم، استفاده از كاغذ بسته بندي دو طرف لامينيت شده جهت استريليزاسيون با روش اتيلن اكسايد مجاز نبوده و لازم است توليد كنندگان اين كالا از كاغذ هاي گريد پزشكي مخصوص اين فراورده استفاده نمايند و براي هر پارت استريل نمودن كالا گواهي صحه گذاري فرايند استريل از آزمايشگاه اخذ نمايند.
در غير اين صورت ضمن ابطال پروانه ساخت گاز طبي استريل آن شركت و جمع آوري آن از سطح كشور و معدوم نمودن آن ساير اقدامات قانوني لازم نيز معمول خواهد شد.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/1947
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  32,645,143
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386