معاون اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد

راه اندازی سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی

راه اندازی سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی
تاريخ:بيست و سوم بهمن 1396 ساعت 10:53   |   کد : 2723
معاون فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت گفت: با توجه به بازنگری سامانه ثبت وسیله پزشکی سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی 23 بهمن ماه آماده بهره‌برداری است.
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، با توجه به بازنگری سامانه ثبت وسیله پزشکی به اطلاع می رساند سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی با اهداف ذیل از تاریخ 96/11/23 آماده بهره برداری است.
- بررسی امکان تولید
- ارزیابی و بررسی بازار
- انجام امور تحقیقاتی غیر آزمایشگاهی

در ثبت کالای نمونه موارد زیر قابل توجه است.
1- فرآیند بررسی کارشناسی کیفی همانند سایر پرونده های وارداتی است.
2- کلیه اقلام اطلاعاتی و اسناد لیست شده در سامانه که کالا مشمول آنها می باشد همانند پرونده های وارداتی جهت بررسی کارشناسی مورد نیاز است.
3- در ثبت کالای نمونه نیاز به ثبت نمایندگی خارجی نیست.
4- امکان ثبت کالای نمونه برای کالاهایی که دارای نمایندگی انحصاری هستند وجود ندارد.

تمامی شرکتهای می توانند با کاربری خود از لینک سامانه ثبت وسیله پزشکی، کارتابل ثبت نمونه را مشاهده نموده و درخواست خود را جهت بررسی به اداره کل ارسال نمایند. پس از طی روال کارشناسی و دریافت تایید کارشناسی همانند روال ثبت وارداتی، IRC نمونه جهت ترخیص کالا صادر خواهد شد. در مواقعی که نیاز ثبت نمونه از نوع آزمون کیفی جهت ثبت وسیله پزشکی هست به شرح ذیل اقدام گردد:
- IRC یکبار مصرف جهت واردات کالای نمونه به منظور انجام آزمون های کیفی بصورت موقت صادر می شود.
- کارشناس در پرونده ثبت عادی اقدام به صدور کد مذکور کرده و شرکت واردکننده می تواند با مراجعه به بخش پیگیری پرونده ثبت نسبت به اطلاع از کد اقدام کند.
- حداکثر تعداد ممکن جهت واردات این کالای نمونه توسط کارشناس محدود خواهد شد.
- بدیهی است پس از تایید پرونده اصلی، کد IRC نمونه جهت صدور کد دائم، ابطال خواهد شد.
 

http://imed.ir/News/1/2723
Share

آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


 

نظرسنجی
پیشنهاد شما در اولویت مهم اداره کل در دوره مدیریت جدید چیست؟





 بازديد امروز 1,689
 بازديد اين هفته 53,987
 بازديد اين ماه 235,979
 کل بازديدها 5,538,790
تعداد بازديد اين صفحه: 134,008

 

آدرس و شماره تماس: تهران، خیابان انقلاب، بعد چهارراه ولیعصر(عج)، نرسیده به چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک