دو شنبه 1 مرداد 1397
معاون اداره فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد

راه اندازی سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی

تاريخ:بيست و سوم بهمن 1396 ساعت 10:53   |   کد : 2723   |   مشاهده: 2968
معاون فناوری اطلاعات اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت گفت: با توجه به بازنگری سامانه ثبت وسیله پزشکی سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی 23 بهمن ماه آماده بهره‌برداری است.
راه اندازی سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، با توجه به بازنگری سامانه ثبت وسیله پزشکی به اطلاع می رساند سامانه ثبت نمونه وسیله پزشکی با اهداف ذیل از تاریخ 96/11/23 آماده بهره برداری است.
- بررسی امکان تولید
- ارزیابی و بررسی بازار
- انجام امور تحقیقاتی غیر آزمایشگاهی

در ثبت کالای نمونه موارد زیر قابل توجه است.
1- فرآیند بررسی کارشناسی کیفی همانند سایر پرونده های وارداتی است.
2- کلیه اقلام اطلاعاتی و اسناد لیست شده در سامانه که کالا مشمول آنها می باشد همانند پرونده های وارداتی جهت بررسی کارشناسی مورد نیاز است.
3- در ثبت کالای نمونه نیاز به ثبت نمایندگی خارجی نیست.
4- امکان ثبت کالای نمونه برای کالاهایی که دارای نمایندگی انحصاری هستند وجود ندارد.

تمامی شرکتهای می توانند با کاربری خود از لینک سامانه ثبت وسیله پزشکی، کارتابل ثبت نمونه را مشاهده نموده و درخواست خود را جهت بررسی به اداره کل ارسال نمایند. پس از طی روال کارشناسی و دریافت تایید کارشناسی همانند روال ثبت وارداتی، IRC نمونه جهت ترخیص کالا صادر خواهد شد. در مواقعی که نیاز ثبت نمونه از نوع آزمون کیفی جهت ثبت وسیله پزشکی هست به شرح ذیل اقدام گردد:
- IRC یکبار مصرف جهت واردات کالای نمونه به منظور انجام آزمون های کیفی بصورت موقت صادر می شود.
- کارشناس در پرونده ثبت عادی اقدام به صدور کد مذکور کرده و شرکت واردکننده می تواند با مراجعه به بخش پیگیری پرونده ثبت نسبت به اطلاع از کد اقدام کند.
- حداکثر تعداد ممکن جهت واردات این کالای نمونه توسط کارشناس محدود خواهد شد.
- بدیهی است پس از تایید پرونده اصلی، کد IRC نمونه جهت صدور کد دائم، ابطال خواهد شد.
 

ضمائم:
اخبار مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/2723
Share
نظرسنجی
پیشنهاد شما در اولویت مهم اداره کل در دوره مدیریت جدید چیست؟





آمار بازدید
 بازديد امروز 23,116
 بازديد اين هفته 52,465
 بازديد اين ماه 454,768
 کل بازديدها 7,834,741
تعداد بازديد اين صفحه: 994,311
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386