سه شنبه 30 مهر 1398
رئیس اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت خبر داد:

اعلام مهلت جهت انطباق با ضوابط تجهیزات و ملزومات پزشکی خانگی برای وسایل IVD دارای سابقه ورود

تاريخ:سيزدهم اسفند 1396 ساعت 09:19   |   کد : 2762   |   مشاهده: 5181
رئیس اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اعلام کرد با توجه به ضرورت انطباق با ضوابط تجهیزات و ملزومات پزشکی خانگی مصوب کمیته فنی در مورد وسایل IVD از جمله دستگاههای تست قند خون خانگی، جهت دارا بودن فرصت کافی برای برخی موارد مهلت زمانی مناسب در نظر گرفته شده است.
محمدعلی حیدری گفت: به استناد ضوابط تجهیزات و ملزومات پزشکی خانگی مصوب کمیته فنی آن دسته از وسایل IVD خانگی (Home Use) که پیش از تصویب این ضوابط کد IRC اخذ نموده و دارای سابقه ورود هستند مطابق با بند 22 این ضوابط، ملزم به انطباق با الزامات این سند جهت تمدید کد IRC می باشند. لازم بذکر است در خصوص مواردی از جمله دارا بودن تاییدیه FDA جهت کلاس خطر D و C از کشور سازنده اصلی G3 و G4، حداکثر تا پایان سال 1397 مهلت زمانی در نظر گرفته شده است.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News//2762
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  7,097,715
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386