رئیس اداره تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی خبر داد:
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، مهندس محمدعلی حیدری گفت: براساس تکالیف مقرر در بندهای 11، 12، 13 و17 ماده 1 قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و به منظور شفاف‌سازی و اعلام عمومی ضوابط، مقررات و الزامات فنی ثبت، اداره تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی با همکاری گروه‌های کارشناسی و اخذ نظرات سایر بخش‌های اداره کل تجهیزات پزشکی، طی برگزاری جلسات متعدد کارشناسی، نسبت به تدوین و گردآوری الزامات فنی ثبت وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی IVD وارداتی اقدام نمود که جهت اعلام نظر توسط ذی‌نفعان در وب‌سایت اداره کل تجهیزات پزشکی بارگذاری شده است.
وی افزود: از کلیه ذی‌نفعان اعم از دانشگاه‌های علوم پزشکی، آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، مراکز درمانی، متخصصین، کاربران، شرکت‌ها، انجمن‌ها و اتحادیه‌های فعال در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی تشخیص پزشکی دعوت می گردد تا حداکثر به مدت یک هفته از تاریخ انتشار این پیش‌نویس، نقطه نظرات خود را بصورت مکتوب به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه و یا از طریق پست الکترونیکی به نشانی lab@imed.ir ارسال نمایند.
حیدری در پایان گفت: الزامات فنی ثبت وسایل IVD وارداتی مشمول وسایلی که تا کنون ثبت شده‌اند نیز خواهد بود و شرکت‌های واردکننده این محصولات موظند که از تاریخ تصویب این الزامات حداکثر تا یک سال بعد، مستندات انطباق با الزامات فنی را به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه دهند، در غیر اینصورت ثبت آنها به دلیل عدم تطابق با الزامات، غیرفعال خواهد شد.
لینک مشاهده پیش‌نویس الزامات فنی ثبت وسایل آزمایشگاهی تشخیص پزشکی