اداره تجهیزات پزشکی
پنج شنبه 9 تير 1401
مسئول واحد تحقیق وتوسعه اداره کل تجهیزات پزشکی دعوت کرد:

اعلام نظر در خصوص پیش نویس دستورالعمل نحوه ارسال نمونه به آزمایشگاه های همکار جهت تست و آزمون تجهیزات پزشکی

تاريخ:بيست و دوم ارديبهشت 1397 ساعت 00:21   |   کد : 2874   |   مشاهده: 12652
پیش نویس دستورالعمل نحوه ارسال نمونه به آزمایشگاه های همکار جهت تست و آزمون تجهیزات پزشکی جهت اظهار نظر ذینفعان منشر شد.
اعلام نظر در خصوص پیش نویس دستورالعمل نحوه ارسال نمونه به آزمایشگاه های همکار جهت تست و آزمون تجهیزات پزشکی
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، دکتر افروز لطیفی مسئول واحد تحقیق وتوسعه اداره کل تجهیزات پزشکی گفت: به منظور تشریح فرآیند ارسال نمونه به آزمایشگاه های همکار اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با هدف بررسی و ارزیابی ایمنی، کیفیت و اثربخشی آن در محیط برون تن، پیش نویس این دستورالعمل بروز رسانی شده است.
وی افزود: دامنه عملکرد این دستورالعمل مشمول تست و آزمون کلیه تجهیزات پزشکی وارداتی یا تولیدی می باشد که جهت اثبات ایمنی، کیفیت و اثربخشی آنها نیاز به انجام آزمون در محیط آزمایشگاه می باشد و پیشنویس دستورالعمل مذکور به منظور اظهار نظر فنی ذینفعان در فایل ضمیمه بارگذاری گردیده است.
دکتر لطیفی در پایان بیان کرد: کلیه ذینفعان اعم از متخصصین، کاربران، شرکت ها، انجمن و اتحادیه های حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاههای همکار می توانند حداکثرتا پایان اردیبهشت ماه 1397، نظرات خود را در مورد سند مذکور بصورت مکتوب به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه و یا از طریق پست الکترونیکی به آدرس info@imed.ir ارسال کنند.

پیش نویس دستورالعمل نحوه ارسال نمونه به آزمایشگاه های همکار جهت تست و آزمون تجهیزات پزشکی

ضمائم:
مطالب مرتبط:
الزام آکرودیته شدن آزمایشگاه های حوزه تجهیزات پزشکی به استاندارد ایزو 17025 تا تاریخ 1397/06/31
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News//2874
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  33,801,309
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386