برگزاری سومین کارگاه آموزش تکنیکال فایل در راستای آموزش اخذ نشان CE

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی از برگزاری سومین کارگاه آموزش تکنیکال فایل با هدف آموزش مدیران فنی و بالا بردن سرعت و دقت فرآیند صدور پروانه ساخت خبر داد.
وی افزود: سومین دوره آموزش سرفصل های تکنیکال فایل با همکاری مهندس صادقی (IMQ) در محل اداره کل تجهیزات پزشکی با هدف آموزش چگونگی تهیه تکنیکال فایل در راستای اخذ نشان CE برگزار شد.
مهندس مختاری بیان کرد: کارگاه مذکور در روزهای چهارشنبه و پنج شنبه 21 و 22 شهریور به مدت 16 ساعت با حضور شرکت های تولیدکننده برگزار گردید.
وی گفت: در این کارگاه 15 نفر از متخصصین حوزه تولید تجهیزات پزشکی از بخش های مختلف شرکت کردند و سرفصل های آموزش مطابق استانداردهای مربوطه تدریس شد.
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی ادامه داد: برگزاری دوره های آموزشی موجب ارتقا سطح آگاهی آموزش گیرندگان و بررسی مجدد روال های اخذ نشان CE می شود.
براساس این گزارش، مدرس دوره آقای مهندس صادقی (IMQ) بیان کرد:
در این کارگاه به تشریح مندرجات تکنیکال فایل مطابق راهنمای 93/42/EEC جهت دریافت گواهینامه CE تجهیزات پزشکی پرداخته شد.
در انتهای دوره آموزشی شرکت کنندگان به گروه هایی جهت مرور مطالب و پرسش و پاسخ تقسیم شدند و همچنین سرفصل های مدیریت ریسک ISO 14971:2012 و دستورالعمل استفاده از محصول براساس ISO 1041(IFU)، Clinical report و برچسب گذاری مرور شدند.
گفتنی ست با هدف ارتقا سطح توانمندی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی کشور، مباحث آموزشی فوق در قالب لوح فشرده چند رسانه ای تهیه و منتشر خواهد شد.

ضمائم: