برگزاری دومین کارگاه آموزش مدیریت ریسک با هدف آموزش و ارتقای سطح علمی تولیدکنندگان در راستای اخذ نشان CE

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی از برگزاری دومین کارگاه آموزشی مدیریت ریسک با هدف آموزش مسئولین فنی و مدیران فنی و بالا بردن سرعت و دقت آنها در فرآیند صدور پروانه ساخت و انطباق ایمنی و عملکرد محصولات با الزامات و قوانین بین المللی خبر داد.
وی افزود:دومین دوره آموزش مدیریت ریسک با همکاری آقای مهندس کوروش آذرنیا (MTIC) در محل اداره کل تجهیزات پزشکی در راستای اخذ نشان CE برگزار شد. 
مهندس مختاری بیان کرد:کارگاه مذکور در روزهای دوشنبه و سه شنبه 2 و 3 مهر به مدت 16 ساعت با حضور شرکت های تولیدکننده برگزار شد.
وی ادامه داد: برگزاری دوره های آموزشی برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی موجب افزایش آگاهی ، دانش و تسهیل در روند اخذ نشان CE می شود.
براساس این گزارش، مدرس دوره آقای مهندس آذرنیا (MTIC) بیان کرد: در این دوره اصول استاندارد ISO14971 به صورت کلی برای کلیه فراگیران تشریح گردید، تفاوت ها و الزامات بین ویرایش های مختلف استاندارد ISO14971:2007 و EN ISO14971:2012 مورد بررسی قرار گرفت و همچنین نحوه شناسایی خطر، تعیین موقعیت های خطرناک، محاسبه ریسک باقی مانده و تعیین آسیب و ارزیابی ریسک شامل ارزش گذاری و تخمین ریسک توضیح داده شد. در ادامه به بررسی ضرورت و اهمیت آنالیز ریسک در تجهیزات پزشکی و تدوین فایل مدیریت ریسک پرداخته شد.

ضمائم: