بازمهندسی سیاست دهی ارزی (پیس میکر داخلی و آی سی دی) با مشارکت کلیه نماینده های قانونی دارای IRC فعال لزوم ارسال پیشنهاد برای اخذ سیاست واردات (اخذ سیاست تعدادی IRC متناسب با نیاز و فی ارزی پیشنهادی)
|
بازمهندسی سیاست ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی برای کلیه دارندگان IRC فعال و لزوم آمادگی شرکت ها
|
بازمهندسی سیاست دهی ارزی استنت دارویی در سال ۱۴۰۱, شماره بازمهندسی IR401-13 با مشارکت کلیه نماینده های قانونی دارای IRC فعال / لزوم ارسال پیشنهاد برای اخذ سیاست واردات (اخذ سیاست تعدادی IRC متناسب با نیاز و فی ارزی پیشنهادی)
|
ابلاغ دستورالعمل نحوه بررسی باقیمانده تاریخ انقضاء ملزومات پزشکی و تعدیل قیمت متناسب تاریخ
|
فرصت پرداخت هزینه ثبت کالا و منبع به واردکنندگان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی و نحوه تسریع در بررسی پرونده های اصلاحیه
|
سه شنبه 3 خرداد 1401
جستجو پیشرفته
English
فارسی
Toggle navigation
صفحه نخست
درباره ما
معرفی اداره کل
اهداف و چشم انداز
ساختار سازمانی
تاریخچه مدیران اداره کل
ارتباط با اداره کل
ادارات
اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی
اداره صادرات
اداره تجهیزات پزشکی
اداره ملزومات پزشکی
اداره مواد و تجهیزات دندانپزشکی
اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی
اداره نظارت بر تامین و نگهداشت
اداره نظارت و بازرسی
اداره فناوری اطلاعات
اداره برنامه ریزی و پایش داده ها
گروه تحقیق و توسعه
دبیرخانه کمیته فنی و کمیته های تخصصی
روابط عمومی و بین الملل
دستورالعمل، فرآیند و فرم ها
استعلام
تولیدکنندگان دارای پروانه ساخت
واحد های غیر صنعتی تولیدکننده ماسک
واردکنندگان مجاز تجهیزات پزشکی
صادرکنندگان دارای پروانه صادرات
فهرست تجهیزات پزشکی ثبت شده
قیمت تجهیزات مصرفی مورد تایید جهت مراکز
قیمت تجهیزات مصرفی مورد تایید جهت عموم مردم
استعلام ترخیص اقلام مجاز تا پایان سال 1395
عرضه کنندگان مجاز - محدود به کالای لیست پایه
شرکتهای توزیع کننده های مجاز – توزیعی و اصناف
شرکتهای کنترل کیفی
خدمات پس از فروش
شركتهاي ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش
امتياز خدمات پس از فروش شركتها
شرکتهای ارائهدهنده خدمات بازیابی و تعمیرات اساسی
تعرفه خدمات پس از فروش
مصوبات عمومی کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی
مجوز فروش موقت
فهرست درختواره کالای تجهیزات پزشکی
فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران
قیمت عرضه و توزیع کالاهای حفاظت فردی کرونا
سقف قیمت خرید اکسیژن سازهای ۶۰۰ لیتری بیمارستانی
سقف قیمت خرید اکسیژنساز کانتینری 600 لیتری بیمارستانی تولید داخل
سقف قیمت فروش مخازن اکسیژن
تامین کنندگان مجاز
شرکت های تولید کننده منسوج ملت بلون مورد تایید
قیمت نیمایی انواع دستکش پزشکی
سقف قیمت قطعات یدکی حلزون شنوایی
قیمت محصولات آلوگرافت تولیدی
سوالات متداول
سوالات ارزی
سایر سوالات
سوالات توزیع کالای مشمول دریافت ارز رسمی
سوالات رهگیری و ردیابی و کنترل اصالت کالاهای سلامت
اخبار
پاسخگویی الکترونیکی(تیکت)
خبرنامه
گالری
اخبار گمرکی و ارزی
اخبار توزیع
میز خدمت الکترونیکی
سامانه IMED
دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی
تاريخ:بيست و يکم آذر 1397 ساعت 17:09
|
کد : 3613
|
مشاهده: 3549
دستورالعمل رتبه¬بندی
مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
مقدمه
با عنایت به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آن¬ها در کلاس¬های خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در واحدهای تولیدکننده، وارد کننده و توزیع کننده، متناسب بودن دانش، تجربه و توانمندی مسئولین فنی با حیطه کاری ایشان از اهمیت ویژه¬ای برخوردار است. لذا این دستورالعمل به منظور رتبه بندی مسئولین فنی و تعیین حداقل الزامات مربوط به هر یک از حوزه¬های تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ می¬گردد.
دامنه کاربرد
این دستورالعمل در خصوص تمامی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی متقاضی فعالیت در واحدهای تولید کننده، وارد کننده و توزیع کننده کاربرد دارد.
1- تعاریف و اختصارات
عبارات و اختصارات به کار رفته در این دستورالعمل به شرح ذیل می¬باشد.
1-1- اداره کل: اداره کل تجهیزات پزشکی.
1-2- مسئول فنی: به شخص حقیقی که شرایط مندرج در دستورالعمل الزامات مسئولین فنی تجهیزات پزشکی را برخوردار می¬باشد و¬ متقاضی فعالیت در واحدهای تولیدکننده، واردکننده و یا توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور نظارت بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی می¬باشد، اطلاق میگردد.
1-3- رتبه: معیاری است که بیانگر میزان دانش، تجربه و توانمندی مسئول فنی در حوزه تجهیزات پزشکی می¬باشد و براساس میزان امتیاز کسب شده توسط مسئول فنی، تعیین می¬گردد.
2- انواع رتبه¬های تعریف شده جهت مسئولین فنی
رتبه¬های تعریف شده جهت مسئولین فنی تجهیزات پزشکی شامل خبره، ارشد، یک، دو و سه می¬باشد و حداقل امتیاز مورد نیاز جهت کسب هر یک از رتبه¬های مذکور به شرح ذیل است.
جدول امتیازبندی رتبه¬های مسئولین فنی
رتبه حداقل امتیاز مورد نیاز
خبره 150
ارشد 120
یک 80
دو 50
سه 30
- حداکثر امتیاز قابل کسب توسط مسئولین فنی 270 می¬باشد.
- اعتبار رتبه¬های تعیین شده حداکثر 3 سال است.
- اعتبار رتبه خبره دائمی خواهد بود.
3- شاخص¬های تعیین رتبه مسئولین فنی
رتبه بر اساس مجموع امتیازهای کسب شده توسط مسئول فنی در هر یک از شاخص¬های ذیل تعیین می¬گردد.
3-1- شاخص مقطع تحصیلی:
امتیاز متناظر با هر یک از مقاطع تحصیلی مطابق با جدول ذیل است.
جدول امتیاز مقطع تحصیلی
مقطع تحصیلی امتیاز
کارشناسی 30
کارشناسی ارشد 50
دکتری 90
تبصره: رشته¬های تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی تجهیزات پزشکی توسط اداره کل تعیین و ابلاغ می¬گردد.
3-2- شاخص طی دوره¬های آموزشی:
- دوره¬های آموزشی و امتیاز مربوط به هر یک از دوره¬¬ها، هر ساله توسط اداره کل تدوین و ابلاغ می¬گردد.
- حداکثر امتیاز قابل تخصیص جهت شاخص طی دوره¬های آموزشی، 40 امتیاز می¬باشد.
3-3- شاخص ثبت اختراع مرتبط:
- جهت هر ثبت اختراع مرتبط، 10 امتیاز منظور می¬گردد.
- حداکثر امتیاز قابل تخصیص جهت شاخص ثبت اختراع مرتبط، 40 امتیاز می¬باشد.
3-4- شاخص سوابق شغلی مرتبط:
امتیاز مربوط به شاخص سوابق شغلی مرتبط مطابق با جدول ذیل است.
امتیازبندی سوابق شغلی مرتبط
سنوات شغلی امتیاز
1 تا 3 10
3 تا 5 30
5 تا 7 60
7 تا 10 80
10 تا 15 100
تبصره 1: سوابق شغلی مرتبط شامل سوابق فعالیت مسئول فنی در حوزه تخصصی مورد تقاضا خواهد بود. به عنوان مثال سوابق فعالیت در حوزه ارتوپدی، صرفاً جهت تعیین رتبه مسئول فنی در گروه کالایی ارتوپدی لحاظ خواهد گردید و در سایر گروه¬های کالایی مانند تصویربرداری فاقد امتیاز خواهد بود.
تبصره 2: معیار پذیرش سنوات شغلی براساس سوابق بیمه مسئول فنی می¬باشد.
تبصره 3: حداکثر امتیاز شاخص سوابق شغلی مرتبط، 100 امتیاز است.
4- سایر الزامات
حداقل رتبه مورد نیاز جهت واگذاری مسئولیت به مسئولین فنی مطابق با جدول ذیل است.
جدول حوزه فعالیت مجاز براساس رتبه مسئولین فنی
مسئولین فنی واحد حداقل رتبه
تولیدکننده کالاهای کلاس خطر D خبره
تولیدکننده کالاهای کلاس خطر C ارشد
تولیدکننده کالاهای کلاس خطر B یک
تولیدکننده کالاهای کلاس خطر A دو
واردکنندگان دو
توزیع¬کنندگان سه
تبصره: واحدهای تولیدکننده دانش بنیان در سه سال نخست فعالیت خود می¬توانند، با مسئولین فنی با حداقل رتبه یک همکاری نمایند.
5- تخلفات
5-1- در صورت اثبات هر گونه اظهارات خلاف واقع و عدم رعایت دستورالعمل¬های ابلاغی از سوی مسئول فنی، رتبه وی لغو می¬گردد و مطابق با آئین نامه تجهیزات پزشکی اقدام خواهد شد.
5-2- با توجه به اینکه مسئول فنی رابط میان اداره کل و محل اشتغال وی می¬باشد، در صورت عدم اقدام به موقع و مؤثر از سوی مسئول فنی در حوزه¬های مختلف از جمله پیگیری اطلاعیه¬¬ها، فراخوان¬ها، رفع نواقص پرونده، رسیدگی به شکایات و...، اداره کل می¬تواند نسبت به لغو و یا تقلیل رتبه مسئول فنی اقدام نماید.
ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:
آدرس ايميل دريافت کنندگان
Sending ...
نظر سنجی
مفید بود
مفید نبود
نیاز به اطلاع رسانی بیشتر دارد
نظری ندارم
http://imed.ir/News//3613
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟
عالی
خوب
متوسط
ضعیف
آمار بازدید
بازديد امروز
12,455
بازديد اين هفته
94,950
بازديد اين ماه
296,292
کل بازديدها
11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه:                  32,642,033
پیوندها
وبدا- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
سازمان غذا و دارو
سامانه TTAC سازمان غذا و دارو
سامانه جامع تجارت ایران NTSW
اتحادیه، انجمن، اصناف تجهیزات پزشکی
سامانه آموزش کارکنان
اتوماسیون مکاتبات اداری(چارگون)
رایانامه (پست الکترونیک ویژه کارکنان)
سایر
آدرس
تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29
63420-66724309
66724386
طراحی و توليد نرم افزار :
نوآوران فناوری اطلاعات امروز