دستورالعمل فاکتور و پیش فاکتور

دستورالعمل الزامات عمومی
‌فاکتور و پیش فاکتور تجهیزات پزشکی
مقدمه:
پیش‌فاکتور و فاکتور یکی از مدارک و مستندات مرتبط با خریدوفروش تجهیزات و ملزومات پزشکی است که شناسایی و بررسی مشخصات وسیله پزشکی خریداری‌شده یا فروخته‌شده را امکان‌پذیر می‌سازد.
با توجه به اهمیت توزیع و عرضه وسایل پزشکی اصیل، ایمن و باکیفیت و با عنایت به مواد 86 و 87 آیین‌نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین فرایند ثبت این وسایل، این دستورالعمل به‌منظور اجرا توسط تأمین‌کنندگان، توزیع‌کنندگان و عرضه‌کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ می‌گردد.
هدف و دامنه کاربرد:
این دستورالعمل در خصوص کلیه پیش‌فاکتورها و فاکتورهای صادره توسط تأمین‌کنندگان، توزیع‌کنندگان و عرضه‌کنندگان تجهیزات، ملزومات و وسایل پزشکی (طبق تعریف بند چ از ماده یک آیین‌نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی) کاربرد دارد. بدیهی است کلیه دانشگاه‌های علوم پزشکی و مراکز درمانی می‌بایست نسبت به رعایت و اجرای مفاد این دستورالعمل نظارت کافی، مؤثر و مستمر داشته باشند.
- تسریع در فرایند شناسایی و اطمینان از اصالت وسایل پزشکی در خریدها
- نظارت و کنترل بر قیمت‌های درج‌شده در پیش‌فاکتور و فاکتور
- بررسی رعایت شبکه توزیع در خریدها

1- الزامات و نکات عمومی پیش‌فاکتور:
1-1-در سربرگ فروشنده باشد.
1-2-در بالای برگه کلمه پیش‌فاکتور قید گردد.
1-3-دارای شماره سری، تاریخ صدور و مهلت اعتبار باشد.
1-4-نام کامل خریدار به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
1-5-نام شرکت/کارخانه صادرکننده پیش‌فاکتور به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
1-6-دارای نام و مشخصات کامل کالا شامل موارد: شرح کالا (نام دقیق کالا، مدل، سایز/ابعاد، مشخصات فنی، کد کاتالوگ)، نام تجاری (برند)، تولیدکننده، کد محصول IRC، تعداد، قیمت واحد، قیمت کل باشد.
1-7-اگر پیش‌فاکتور بیش از یک برگ داشت شماره صفحات قید گردد و در کلیه صفحات شماره و تاریخ پیش‌فاکتور و مهلت اعتبار پیش‌فاکتور قید گردد.
1-8-پیش‌فاکتور بایستی دارای مهر و امضا فروشنده باشد.


2- الزامات و نکات عمومی فاکتور:
2-1-در سربرگ فروشنده (سربرگ مورد تائید سازمان امور مالیاتی کشور) باشد.
2-2-در بالای برگه کلمه فاکتور قید گردد.
2-3-دارای شماره سری، تاریخ صدور، شماره شناسه ملی و شماره اقتصادی باشد.
2-4-نام کامل خریدار به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
2-5-نام شرکت/کارخانه صادرکننده فاکتور به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
2-6-دارای نام و مشخصات کامل کالا شامل موارد: شرح کالا (نام دقیق کالا، مدل، سایز/ابعاد، مشخصات فنی، کد کاتالوگ)، نام تجاری (برند)، تولیدکننده،Batch No./ Serial No./ Lot No. کد محصول IRC، تعداد، قیمت واحد، قیمت کل باشد.
2-7-اگر فاکتور بیش از یک برگ داشت شماره صفحات قید گردد و در کلیه صفحات شماره و تاریخ فاکتور قید گردد.
2-8-فاکتور بایستی دارای مهر و امضا فروشنده باشد.

3- منابع:
3-1- آیین‌نامه تجهیزات پزشکی
3-2- ضوابط و مقررات وزارت اقتصاد و دارایی در خصوص الزامات صدور فاکتور

4- این دستورالعمل در 4 بند و در تاریخ 31/03/97 تصویب اداره کل رسیده و جایگزین کلیه ضوابط و دستورالعمل‌های قبلی است و از تاریخ 31/03/1397 لازم الاجرا است.

 

ضمائم: