يک شنبه 27 مرداد 1398
گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت منتشر کرد:

آگاهی از کلاس خطر تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از فهرست نامگان تجهیزات پزشکی IAF

تاريخ:بيست و دوم دی 1397 ساعت 14:39   |   کد : 3694   |   مشاهده: 4280
فهرست نامگان تجهیزات پزشکی به تفکیک کلاس خطر از سوی IAF منتشر شده است.

 
آگاهی از کلاس خطر تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از فهرست نامگان تجهیزات پزشکی  IAF
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: فهرست نامگان تجهیزات پزشکی مجمع تایید اعتبار بین المللی (International Accreditation Forum,IAF) به تفکیک کلاس خطر، به‌عنوان پشتیبانِ مستندات اجباری IAF MD8 و IAF MD9 که به ترتیب الزامات  مرتبط با استانداردهای ایزو 17011 و ایزو 17021 می باشند، منتشر شده است.
وی افزود: این فهرست مورد توافق اعضای IAF بوده و برای اطلا‌ع‌رسانی و کمک به تصمیم‌گیری نهادهای تأیید اعتبار، نهادهای ممیزی محصول و سیستم مدیریت کیفیت و نیز تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی منتشر شده است.
این فهرست شامل 4 گروه طبقه بندی کلاس خطر کانادا، آمریکا، اتحادیه اروپا و GHTF می باشد.
لازم به ذکر است، نهادهای ممیزی و صدور گواهی‌نامه و نیز تولیدکنندگان می‌توانند برای آگاهی از کلاس خطر و مشاهده این فهرست به وب‌سایت www.iaf.nu یا لینک IAF ID 13:2017 مراجعه نمایند.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/3694
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه: 6,018,241
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386