شنبه 30 شهريور 1398
کارشناس ارگان ممیزی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی خبر داد:

تدوین و انتشار راهنمای ضوابط طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر بر مبنای سند راهنمای IAF برای اولین بار

تاريخ:دوم بهمن 1397 ساعت 20:14   |   کد : 3750   |   مشاهده: 5734
راهنمای طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر بر مبنای سند راهنمای IAF برای اولین بار از سوی گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی تدوین و منتشر شد.
تدوین و انتشار راهنمای ضوابط طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر بر مبنای سند راهنمای IAF برای اولین بار
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، دکتر مینا فراهانی کارشناس ارگان ممیزی گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: راهنمای ضوابط طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر با هدف پشتیبانی از اجرای دستورالعمل‌ها و ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی، برای نخستین بار تدوین و منتشر شد.

وی افزود: مبنای این راهنما، سند راهنمای انجمن اعتباربخشی بین المللی ( International Accreditation Forum, IAF) برای طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس ریسک (IAF ID 13:2017) است.

دکتر فراهانی بیان کرد: طبقه‌بندی کلاس خطر در این راهنما، بر اساس فهرست نامگان تجهیزات پزشکی IAF و قواعد تعیین سطح خطر در مراجع بین‌المللی ارائه شده است. طبقه‌بندی کلاس خطر تجهیزات پزشکی در اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس «ضوابط طبقه بندی وسایل پزشکی » انجام می‌شود که پیش از این منتشر شده و در بخش ضوابط و دستوالعمل‌های در وب سایت اداره کل تجهیزات پزشکی در دسترس است.

کارشناس ارگان ممیزی گفت: این راهنما برای شناسایی سطح خطر تمامی تجهیزات و وسایل پزشکی (مطابق ماده ۲ آیین‌نامه تجهیزات پزشکی)، به استثناء تجهیزاتی که بـرای آزمایشگـاه‌های تشخیص طبی استفاده می‌شوند، کاربرد دارد./

مشاهده راهنمای طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آگاهی از کلاس خطر تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از فهرست نامگان تجهیزات پزشکی IAF
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/3750
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه: 6,573,247
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386