چهارشنبه 7 فروردين 1398
رئیس اداره مهندسی و نگهداری اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

الزام اعلام فراخوان-Recall تجهیزات پزشکی توسط نمایندگان کمپانی‌های خارجی در سامانه MDR

تاريخ:هشتم بهمن 1397 ساعت 12:58   |   کد : 3771   |   مشاهده: 1228

نمایندگان کمپانی‌های خارجی در سامانه MDR ملزم به اعلام فراخوان-Recall تجهیزات پزشکی هستند.

الزام اعلام فراخوان-Recall تجهیزات پزشکی توسط نمایندگان کمپانی‌های خارجی در سامانه MDR

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مهندس نسیم تربتی رئیس اداره مهندسی و نگهداری گفت: براساس ماده 60 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، در صورتیکه مشخص شود تجهیزات پزشکی عرضه شده با اصول ایمنی و عملکرد تعیین شده توسط وزارت بهداشت مغایرت دارد، تولیدکنندگان یا واردکنندگان آنها مکلف به اعلام مراتب به اداره کل تجهیزات پزشکی و انجام اقدامات اصلاحی از جمله جمع آوری، اطلاع رسانی و... می‌باشند.

ایشان خاطر نشان کرد: در راستای اجرای اقدامات اصلاحی اعلام شده توسط سازندگان تجهیزات پزشکی جهت اقلام دارای اشکال در سطح کشور، علاوه بر تولیدکنندگان داخلی کلیه شرکت‌های نمایندگی می‌بایست فراخوان‌های اعلام شده توسط کمپانی‌های خارجی را با ذکر اقدام‌های اصلاحی متناظر، در سامانه MDR (Medical Device Reporting) ثبت نمایند.

وی افزود: همچنین کمپانی‌های سازنده خارجی نیز می‌توانند جزئیات فراخوان تجهیزات پزشکی ساخت خود را به پست الکترونیکی Recall@imed.ir ارسال نمایند.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
The recall for the unit model Hemodialysis AK98 by the foreign manufacturer company
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/3771
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه: 4,163,395
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386