چهارشنبه 5 تير 1398
گزارش اداره ملزومات پزشکی از مصوبات کمیته تخصصی جراحی پلاستیک:

بررسی عوارض بالینی استفاده از ایمپلنت سینه/ ممنوعیت واردات پروتزهای سینه پلی یورتانی به دلیل امکان بروز سرطان ALCL و ادامه مجوز واردات پروتزهای ماکرو تکسچر با کاهش تدریجی و جایگزینی آن با نوع Smooth

تاريخ:دوازدهم ارديبهشت 1398 ساعت 12:42   |   کد : 3959   |   مشاهده: 1941
مصوبات جلسه کمیته تخصصی جراحی پلاستیک در استفاده از پروتزهای سینه پلی یورتانی و ماکرو تکسچر اعلام شد.
بررسی عوارض بالینی استفاده از ایمپلنت سینه/ ممنوعیت واردات پروتزهای سینه پلی یورتانی به دلیل امکان بروز سرطان ALCL و ادامه مجوز واردات پروتزهای ماکرو تکسچر با کاهش تدریجی و جایگزینی آن با نوع Smooth
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مهندس زهرا باقری فرد کارشناس ایمپلنت های زیبایی و ترمیمی اداره ملزومات پزشکی گفت: در خصوص استفاده از پروتزهای سینه پلی یورتانی و ماکرو تکسچر به علت امکان ایجاد سرطان ALCL ، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در جلسه مورخ 98/02/02 کمیته تخصصی جراحی پلاستیک با حضور جراحان متخصص پلاستیک به بررسی  موضوع پرداخت.

وی افزود: در جلسه مذکور مزایا و معایب ایمپلنت های ماکرو تکسچر مطرح شد و اعلام شد در گزارش واصله از آژانس ملی ایمنی دارو و محصولات بهداشتی فرانسه (ANSM) موارد بسیار معدودی از سرطان را اعلام می کند.ضمن اینکه تا کنون در ایران آماری در خصوص سرطان ALCL به دلیل مصرف پروتز سینه گزارش نشده است.

در این کمیته مصوب شد واردات مدل های پلی یورتان پروتز سینه به طور کلی ممنوع گردیده و واردات مدل ماکروتکسچر طبق زمان بندی کاهش یابد و به مرور نوع Smooth جایگزین شود. با توجه به این که گزارش مشکلات ایجاد شده در مورد ایمپلنت های میکروتکسچر نبوده است، واردات آن مطابق روال گذشته خواهد بود.

همچنین در این جلسه تاکید شد در خصوص عوارض احتمالی استفاده از پروتز های سینه به کاربران و بیماران اطلاع رسانی گردد.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News//3959
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه: 5,265,201
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب، چهارراه کالج، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386