شنبه 30 شهريور 1398
رئیس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی خبر داد:

تدوین و انتشار راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی/ در این نوع ارزیابی کیفیت و مرغوبیت کالا از جنبه‌های ایمنی، عملکرد، اثربخشی و کاربرپسند بودن مورد بررسی قرار می‌گیرد

تاريخ:سيزدهم تير 1398 ساعت 16:14   |   کد : 4074   |   مشاهده: 3426
دکتر لطیفی از انتشار راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد.
تدوین و انتشار راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی/ در این نوع ارزیابی کیفیت و مرغوبیت کالا از جنبه‌های ایمنی، عملکرد، اثربخشی و کاربرپسند بودن مورد بررسی قرار می‌گیرد
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، دکتر افروز لطیفی رئیس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی با انجام کار تخصصی تدوین و منتشر شد.

وی افزود: بخشی از فرآیند ارزیابی محصولات پزشکی منجمله تجهیزات و ملزومات پزشکی در محیط بالین انجام می‌گیرد که ارزیابی بالینی نامیده می‌شود. در این نوع ارزیابی کیفیت و مرغوبیت کالا از جنبه‌های ایمنی، عملکرد، اثربخشی و کاربرپسند بودن مورد بررسی قرار می‌گیرد.

دکتر لطیفی گفت: ارزیابی بالینی پس از اثبات ایمنی محصول در محیط آزمایشگاهی و در مواردی در شرایط بدن حیوانی قابل انجام روی انسان است. لذا به منظور افزایش سطح اطلاعات و آگاهی تولیدکنندگان و واردکنندگان مشمول انجام ارزیابی بالینی راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی و اطلاع و بهره برداری کارشناسان دانشگاهها و مراکز درمانی به پیوست منتشر شد.

لازم به ذکر است دستورالعمل مربوط که الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی را در حوزه ارزیابی بالینی تعیین می‌کند، در پورتال imed.ir در بخش دستورالعمل‌ها با عنوان "اخذ مجوز ارزیابی بالینی" قابل دسترسی و بهره‌برداری است.

مشاهده و دریافت راهنمای ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی

ضمائم:
مطالب مرتبط:
ابلاغ دستورالعمل اخذ مجوز انجام ارزیابی بالینی(CER) و دستورالعمل ممیزی(Audit) ارزیابی بالینی و روال طرح پیشنهادی ارزیابی بالینی
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/4074
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه: 6,573,167
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386