يک شنبه 30 شهريور 1399
رئیس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

اعلام مشخصات فنی کیت های تشخیصی مورد نیاز جهت تشخیص بیماری کرونا / صدور مجوز کیت های مذکور مطابق فرآیند اعلام شده اطلاعیه مورخ 22 اسفند ماه 1398 صورت می گیرد

تاريخ:بيست و هفتم اسفند 1398 ساعت 18:52   |   کد : 4518   |   مشاهده: 5933
مهندس گلباز الزامات و مشخصات فنی کیت های تشخیصی مورد نیاز جهت تشخیص بیماری کرونا جدید را اعلام کرد.
اعلام مشخصات فنی کیت های تشخیصی مورد نیاز جهت تشخیص بیماری کرونا / صدور مجوز کیت های مذکور مطابق فرآیند اعلام شده اطلاعیه مورخ 22 اسفند ماه 1398 صورت می گیرد
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس سپیده گلباز رئیس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: مشخصات فنی کیت های قابل بررسی تشخیص کرونا به شرح ذیل اعلام می گردد:

 بدین وسیله به اطلاع کلیه افراد و شرکت های متقاضی واردات عادی و فوریتی کیت های تشخیص ویرویس کرونا جدید می رساند مشخصات فنی کیت های قابل بررسی و تایید بشرح ذیل بوده و در حال حاضر سایر روشها اعم از تستهای سریع و... مورد نیاز و در اولویت نمی باشد. لذا مقتضی است از ارسال درخواست های خارج از مشخصات فنی اعلام شده خودداری شود.
  • روش تست : روش مولکولی ترجیحا روش Real-Time PCR
  • ترجیحا دارای امکان تشخیص سه ژن (E/RdRp/N) و یا حداقل دو ژن از سه ژن
  • ترجیحا به صورت OPEN و سازگاری با دستگاههای موجود در کشور و عدم نیاز به تامین دستگاههای جدید
  • ترجیحا دارای کنترل داخلی همراه کیت
لازم بذکر است صدور مجوز کیت های فوق، مطابق فرآیند اعلام شده طی اطلاعیه مورخ 22 اسفند ماه 1398 صورت می گیرد.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
ابلاغ دستورالعمل واردات فوریتی تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مهار بیماری کرونای جدید / انواع ماسک (جراحی و فیلتردار)، لباس یکسره، محافظ صورت، تب سنج، پالس اکسی متر، دستگاههای کمک تنفسی، کیت تشخیص کرونا
برچسب ها : 
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/4518
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  14,106,413
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386