مرحله دوم فراخوان شرکت های بازرسی کالا و خدمات / اعلام هزینه بازرسی مطابق چک لیست به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی
|
ایجاد بستر توزیع آنلاین، مستقیم و کنترل شده محصولات سلامت محور حوزه های دندانپزشکی، دیابت و نوارهای تست قند خون
|
فراخوان شرکت های بازرسی کالا و خدمات / مهلت ارسال مدارک و مستندات تا تاریخ 1399/09/10
|
فراخوان تامین ماسک های پزشکی جهت توزیع در مراکز درمانی، موسسات پزشکی و داروخانه های سراسر کشور / مهلت ارسال مدارک سوم آذرماه 1399
|
لزوم تکمیل مدارک و ارائه تعهدنامه جهت درخواست ترخیص با حداقل اسناد و تمدید مهلت ترخیص با حداقل اسناد
|
چهارشنبه 1 بهمن 1399
جستجو پیشرفته
English
فارسی
Toggle navigation
صفحه نخست
درباره ما
معرفی اداره کل
اهداف و چشم انداز
ساختار سازمانی
تاریخچه مدیران اداره کل
ارتباط با اداره کل
ادارات
اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی
اداره صادرات
اداره تجهیزات پزشکی
اداره ملزومات پزشکی
اداره مواد و تجهیزات دندانپزشکی
اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی
اداره نظارت بر تامین و نگهداشت
اداره نظارت و بازرسی
اداره برنامه ریزی و پایش داده ها
گروه تحقیق و توسعه
دبیرخانه کمیته فنی و کمیته های تخصصی
روابط عمومی و بین الملل
دستورالعمل، فرآیند و فرم ها
موسسات همکار
موسسات صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت (CB)
ارگان های مطلع (NB)
نهادهای تأیید اعتبار (نتا/AB)
آزمایشگاههای همکار
پورتال آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو
پورتال مرکز ملی تایید صلاحیت ایران
شرکتهای کنترل کیفی
خدمات پس از فروش
شركتهاي ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش
تعرفه خدمات پس از فروش
مشاورین تولید تجهیزات پزشکی
استعلام
تولیدکنندگان دارای پروانه ساخت
واحد های غیر صنعتی تولیدکننده ماسک
واردکنندگان مجاز تجهیزات پزشکی
صادرکنندگان دارای پروانه صادرات
فهرست تجهیزات پزشکی ثبت شده
قیمت تجهیزات مصرفی مورد تایید جهت مراکز
قیمت تجهیزات مصرفی مورد تایید جهت عموم مردم
استعلام ترخیص اقلام مجاز تا پایان سال 1395
عرضه کنندگان مجاز - محدود به کالای لیست پایه
شرکتهای توزیع کننده های مجاز – توزیعی و اصناف
شرکتهای کنترل کیفی
خدمات پس از فروش
شركتهاي ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش
تعرفه خدمات پس از فروش
مصوبات عمومی کمیته تشخیص مصادیق تجهیزات پزشکی
مجوز فروش موقت
آخرین فهرست کدهای UMDNS
فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران
قیمت عرضه و توزیع کالاهای حفاظت فردی کرونا
سقف قیمت خرید اکسیژن سازهای ۶۰۰ لیتری بیمارستانی
سقف قیمت خرید اکسیژنساز کانتینری 600 لیتری بیمارستانی تولید داخل
سوالات متداول
سوالات ارزی
سایر سوالات
سوالات توزیع کالای مشمول دریافت ارز رسمی
سوالات رهگیری و ردیابی و کنترل اصالت کالاهای سلامت
اخبار
پاسخگویی الکترونیکی(تیکت)
گالری
اخبار گمرکی و ارزی
اخبار توزیع
میز خدمت الکترونیکی
سامانه IMED
خبرنامه
رئیس اداره نظارت و ارزیابی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در گفتگو با بهداشت نیوز تصریح کرد:
چگونه تشخیص دهیم کالای پزشکی اصل است یا تقلبی؟! / مردم حتما گزارشات تخلفات در حوزه کالای پزشکی را به ما اعلام کنند/ نیاز به همراهی بیشتر اتحادیه و اتاق اصناف داریم
تاريخ:هفتم تير 1399 ساعت 16:16
|
کد : 4654
|
مشاهده: 7200
رئیس اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی بر روند نظارت بر اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی تاکید کرد.
به گزار ش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس مودت همایی رئیس اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی در گفتگویی اختصاصی با خبرنگار بهداشت نیوز، روند نظارت بر اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی را مورد بحث و بررسی قرار دادند.
مهندس همایی در ابتدا گفت: اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی برای تجهیزات پزشکی یک دستورالعمل توزیع و عرضه براساس آیین نامه و قوانین بالادستی تنظیم کرده است و در این دستورالعمل روال توزیع و عرضه بطور کامل مشخص شده به این معنی که کل فرایند تأمین ،توزیع و عرضه در آن دیده شده است و محدوده فعالیت هر بخش از این زنجیره با توجه به نوع کالا و کلاس خطر آن نیز مشخص شده است.
او اضافه کرد: بطور کلی دو دسته کالای اصلی داریم که یک دسته مصرف بیمارستانی، درمانی و کلینیکی دارند و مردم عادی نمی توانند آن ها را از اصناف و داروخانه ها تهیه کنند. یک دسته دیگر کالاهایی است که قابلیت استفاده توسط فرد را در منزل دارند (home care ) مانند ماساژورها، باندکشی، دستگاه تست قندخون، فشار سنج و غیره.
مردم نمی دانند چگونه کالاهای پزشکی با اصالت بخرند!
مهندس همایی در خصوص بحث نظارت بر کالاهای بیمارستانی اظهار داشت: در کالاهای بیمارستانی بحث نظارت ما آسانتر است زیرا خریداری که در بیمارستان کالا را خریداری می کند نسبت به ضوابط و مقررات مطلع است و بر مبنای ضوابط و چارچوب ها خرید می کند و در غیر اینصورت خصوصا در مراکز دولتی، با آیین نامه مالی _معاملاتی آن ها مغایرت پیدا می کند و مورد بازخواست از سازمان های نظارتی که آن دانشگاه یا بیمارستان را نظارت می کنند قرار می گیرند.
وی در ادامه گفت: مشکل اصلی ما در سطح عرضه برای کالاهای home care می باشد که مصرف کننده آن مردم عادی سطح جامعه هستند، زیرا هر چند اطلاع رسانی هم شده اما متأسفانه به دلیل عدم حساسیت کافی در این خصوص همچنان مصرف کننده های ما نمی دانند که کالای با اصالت را چگونه شناسایی و از چه طریق خریداری کنند.
نیاز به همراهی بیشتر اتحادیه و اتاق اصناف داریم
همایی خاطرنشان کرد: در بخش عرضه ی کالاهایی که در صنف فروخته می شود وظیفه ی اصلی بر عهده ی اتحادیه ها و اتاق اصناف است که بیش از این پای کار بیایند و بر اصنافی که این کالاها را عرضه می کنند نظارت کنند تا این کالاها مطابق با ضوابط توزیع و عرضه و شاخصه های اصالت مورد تعریف اداره کل تجهیزات پزشکی باشد.
رئیس اداره نظارت و ارزیابی اداره کل تجهیزات پزشکی ادامه داد: اخیرا بخش اعظم نظارت بر کالاهای پزشکی به دانشگاه های علوم پزشکی تفویض شده است و دانشگاه های علوم پزشکی هم طی گشت های مشترک با اتاق اصناف و تعزیرات و نماینده صنعت، نظارت بر روند عرضه ی کالاهای پزشکی را انجام می دهند.
توان نیروی نظارتی وزارت بهداشت از نظر نیروی انسانی خیلی محدود است و نیاز به همراهی سایر ارگان ها را از جمله اتحادیه ها و اتاق اصناف ،سازمان بسیج ، پلیس امنیت داریم.
سال گذشته پرونده های تخلف زیادی داشتیم
او به بهداشت نیوز گفت: در تهران و شهرستان ها پرونده های زیادی را داشتیم که مربوط به تخلفات در عرضه و توزیع کالاهای پزشکی بوده و دانشگاه های علوم پزشکی طبق روالی که گفته شد نظارت را انجام می دهند. سال گذشته تعداد زیادی پرونده در این حوزه به دادسرا و مراجع قضایی ارائه شده است.
همایی در اینباره افزود: اما توان نیروی نظارتی وزارت بهداشت از نظر نیروی انسانی خیلی محدود است و نیاز به همراهی سایر ارگان ها را از جمله اتحادیه ها و اتاق اصناف ،سازمان بسیج ، پلیس امنیت داریم.
نحوه رسیدگی به گزارشات تولید و توزیع زیر زمینی باندکشی
وی همچنین با بیان اینکه گزارشاتی در خصوص تولید و عرضه غیرقانونی و زیرزمینی کالاهای پزشکی علی الخصوص اقلام با کلاس خطر 1 مانند باندکشی به ما می رسد، گفت: حتما پس از دریافت گزارش، بازرسی و اقدام لازم صورت می گیرد و با تولیدکنندگان کالاهای فاقد مجوز برخورد و به مراجع قضایی معرفی می شوند.
این مسئول اداره کل تجهیزات پزشکی عنوان کرد: در واقع کالای زیرزمینی و فاقد مجوز تولید، همان حکم کالای قاچاق را دارد یعنی همان برخوردی که با کالای قاچاق می شود با کالای فاقد پروانه تولید هم می شود. نکته اصلی این است که این گونه موارد گاهی از چشم ما دور می ماند و باید اتحادیه و اصناف بر زیر مجموعه اش در خصوص عدم عرضه ی کالاهای زیرزمینی و فاقد مجوز نظارت داشته باشد.
مردم کالای بدون شناسه اصالت نخرند!
مهندس همایی با اشاره به اینکه در بخش کالاهای بیمارستانی و پر خطر تولیدکننده های غیرمجاز سهم زیادی در بازار ندارند، گفت: همچنین نمی توانیم بگوییم درصد زیادی از کالاهای کم خطر مانند "باندکشی" به طور زیرزمینی و غیرقانونی تولید و توزیع می شود و اگر خرید از مراکز فروش معتبر و تخصصی صورت پذیرد احتمال عرضه ی کالای تقلبی کمتر خواهد بود.
همچنین او بیان کرد: اداره تجهیزات پزشکی آموزش های متعدد برای اتحادیه ها و اتاق اصناف و عرضه کننده ها گذاشته است و رسما به آن ها ابلاغ کرده ایم که کالا را باید با چه شرایطی خریداری کنند و نیز الزامات شناسه و برچسب کالا را برایشان توضیح داده ایم. در ضمن آخرین اقدام صورت گرفته جهت جلوگیری از عرضه کالای قاچاق و تقلبی، "شناسه اصالت کالا" می باشد.
نمی توانیم بگوییم درصد زیادی از کالاهای کم خطر مانند "باندکشی" به طور زیرزمینی و غیرقانونی تولید و توزیع می شود و تولیدکننده های غیرمجاز سهم زیادی در بازار ندارند.
وی در این خصوص گفت: تلاش داریم این پروژه و الزام آن را خصوصا در شرکت هایی که شناسه گذاری کالا را انجام نداده اند، بیشتر پیگیری و در صورت عدم اجرا با آن ها برخورد کنیم تا این مسأله به صورت یک فرهنگ دربیاید و مشتری کالا را با برحسب "شناسه اصالت" خریداری کند.
برای استعلام کالاهای پزشکی دارای مجوز به این سایت ها مراجعه کنید!
مودت همایی توضیح بیشتری در رابطه با شناسه اصالت به خبرنگار بهداشت نیوز داد: "شناسه اصالت" بر اساس الزامات اجرایی تبصره 4 ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق تدوین و ابلاغ شده است . یکی از محاسن شناسه گذاری، امکان تشخیص کالای دارای مجوز از کالای فاقد مجوز از طریق استعلام کد شناسه روی لیبل در سامانه TTAC.IR (سایت سازمان غذا و دارو) می باشد. این شناسه روی وسایل آرایشی و بهداشتی و دارو هم هست و شکل ظاهری آن را مردم می شناسند.
او تأکید کرد: همچنین مردم می توانند به سایت IMED.IR (سایت اداره تجهیزات پزشکی) هم مراجعه کنند و تأمین کننده های مجاز را پیدا کنند. همچنین در قسمت استعلام عرضه کننده و توزیع کننده می توانند کالای مورد نظر خود را وارد و شرکت ها و عرضه کننده های مجاز و مشخصات و آدرسشان را ببینند. و نیز برخی اقلام قیمت گذاری شده اند و در بخش استعلام ها قابل مشاهده است .
مهندس همایی توصیه ای جدی به مردم داشت: مردم اگر خود را ملزم به این کنند که کالای شناسه دار خریداری کنند برای خودشان این تضمین را ایجاد کرده اند که کالای با اصالت بخرند بنابراین حتی المقدور استعلام را از سامانه های مذکور انجام دهند.
مردم گزارشات تخلفات در حوزه کالای پزشکی را حتما به ما اعلام کنند
وی همچنین اظهار کرد: حتی مواردی که جواب استعلام کالا منفی است، اثر آن روی سامانه باقی می ماند و می توان آن را در سیستم ردیابی کرد که یک کالایی در این محل استعلام شده و فاقد شناسه بوده و ما می توانیم آن را پیگیری کنیم.
رئیس اداره نظارت و ارزیابی اداره کل تجهیزات پزشکی در آخر به بهداشت نیوز گفت: از شهروندان می خواهیم که گزارشات مشکلات و تخلفات را به ما اعلام کنند و ما تمام تلاشمان را انجام می دهیم که در اسرع وقت شکایات و تخلفات را پیگیری و رسیدگی کنیم.
https://behdasht.news/fa/news-details/156290
ضمائم:
مطالب مرتبط:
برچسب ها :
کالای پزشکی
,
اصلی
,
تقلبی
,
باند کشی
,
غیر قانونی
آدرس ايميل شما:
آدرس ايميل دريافت کنندگان
Sending ...
نظر سنجی
مفید بود
مفید نبود
نیاز به اطلاع رسانی بیشتر دارد
نظری ندارم
http://imed.ir/News/1/4654
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟
عالی
خوب
متوسط
ضعیف
آمار بازدید
بازديد امروز
12,455
بازديد اين هفته
94,950
بازديد اين ماه
296,292
کل بازديدها
11,557,836
تعداد بازديد اين صفحه:                  17,947,652
پیوندها
وبدا- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
سازمان غذا و دارو
سامانه TTAC سازمان غذا و دارو
سامانه جامع تجارت ایران NTSW
اتحادیه، انجمن، اصناف تجهیزات پزشکی
سامانه آموزش کارکنان
اتوماسیون مکاتبات اداری(چارگون)
رایانامه (پست الکترونیک ویژه کارکنان)
سایر
آدرس
تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29
63420-66724309
66724386
طراحی و توليد نرم افزار :
نوآوران فناوری اطلاعات امروز