سه شنبه 7 بهمن 1399
معاون اداره ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو / این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد

تاريخ:هشتم دی 1399 ساعت 11:55   |   کد : 4838   |   مشاهده: 3329
ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو توسط معاون اداره ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد.
ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو / این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس زهرا باقری فرد معاون اداره ملزومات پزشکی گفت: در کمیته تخصصی پوست مو مورخ 1399/09/25 با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت.

وی افزود: بنا بر نظر اساتید کمیته تخصصی پوست و مو و بررسی های انجام شده در اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام می گردد با توجه به نرخ بالای حساسیت های ایجاد شده در نتایج بالینی جهانی استفاده از پروتز مو و ریسک بالای آن واردات این کالا به کشور و استفاده از آن به هر نحوی ممنوع می باشد.

شایان توجه است سازمان غذا و داروی کشور آمریکا در آپریل 2019 در بروزرسانی اطلاعات، پروتز موی مصنوعی با اندیکاسیون مصرف کاشت بر روی پوست سر را جزء اقلام ممنوع شده ذکر نموده است.

وی افزود: این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.

لازم به ذکر است هرگونه استفاده از پروتز مو توسط پزشکان و یا مراکز پوست و مو از طریق این اداره کل مورد پیگیری قرار خواهد گرفت.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/4838
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  18,122,011
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386