پنج شنبه 29 مهر 1400
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری

تاريخ:نهم اسفند 1399 ساعت 09:01   |   کد : 4858   |   مشاهده: 13199
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری خبر داد.
ضرورت بازدید و کنترل کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر از مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران در پورتال import.imed.ir و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با توجه به لزوم و ضرورت بررسی و همچنین پیگیری مشکلات کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش شده توسط کاربران شامل (مصرف کنندگان در مراکز درمانی و عموم مردم)، لازم است کلیه شرکتهای تولید کننده و واردکننده وسیله پزشکی بصورت مستمر و مدون با استفاده از نام کاربری خود نسبت به بازدید و کنترل موارد ارجاعی مذکور در پورتال import.imed.ir در بخش مشکل کیفی گزارش شده MDR و ارسال گزارش نتیجه بررسی و ارزیابی خود حداکثر ظرف مدت 5 روز کاری اقدام نمایند.

بدیهی است مسئولیت هرگونه عواقب ناشی از عدم پاسخگویی شرکتها در مهلت مقرر (شامل حذف کد IRC، جبران خسارت احتمالی حادثه و ارجاع به مراجع ذیصلاح جهت رسیدگی) بر عهده شرکت می باشد.

لازم به ذکر است به پیوست فهرست کلیه موارد MDR که تا کنون توسط شرکتها بدون پاسخ باقی مانده است جهت اطلاع و اقدام لازم به منظور تعیین تکلیف ظرف مدت حداکثر 5 روز کاری از تاریخ پیام ارسال می گردد.




 

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News//4858
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  26,229,354
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386