دو شنبه 8 آذر 1400
از سوی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد:

ضرورت تهیه و تدوین دستورالعمل PMS مرتبط با کیت های تشخیصی SARS-COV-2

تاريخ:سی ام خرداد 1400 ساعت 13:10   |   کد : 4902   |   مشاهده: 9006
کلیه شرکت های تولید کننده موظف به تهیه و تدوین دستورالعمل (PMS) Post Market Surveillance و پیاده سازی و اجرای آن جهت نظارت همه جانبه بر محصولات تولید شده می باشند.
ضرورت تهیه و تدوین دستورالعمل PMS مرتبط با کیت های تشخیصی SARS-COV-2
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مریم مصباحی سرگروه آزمایشگاهی اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات پزشکی، اعلام کرد: با عنایت به مجوز های صادره توسط اداره کل تجهیزات پزشکی و ضرورت پایش مستمر، بررسی و نظارت های پس از صدور مجوز کیت های تشخیصی SARS-COV-2 با برچسب IVD ، کلیه شرکت های تولید کننده موظف به تهیه و تدوین دستورالعمل (PMS) Post Market Surveillance و پیاده سازی و اجرای آن جهت نظارت همه جانبه بر محصولات تولید شده می باشند. لذا کلیه تولید کنندگان این حوزه می بایست تا تاریخ 1400/04/05 نسبت به تکمیل موارد قید شده در جدول پیوست جهت جمع بندی حداقل اسناد مرتبط ( مطابق نامه شماره 480/664 مورخ 1400/03/02) و ارسال آن از طریق سامانه مکاتبات اقدام نمایند.

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/News/1/4902
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  27,465,607
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386