شنبه 23 آذر 1398

معرفی اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی

اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی بعنوان یکی از ادارات زیر مجموعه اداره کل، وظیفه نظارت بر واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی را با بهره گیری از توانمندی کارشناسان در زمینه های تخصصی مرتبط بر عهده دارد.

اهداف

تامین تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیصی مورد نیاز کشور مطابق با معیارها، الزامات و استانداردهای ملی و بین المللی از طریق صدور مجوز واردات این محصولات و ایجاد رقابت سالم میان شرکتهای واردکننده قانونی تا در نتیجه آن کالای با کیفیت و قیمت مناسب در دسترس کلیه مصرف کنندگان و ذینفعان قرار گیرد.

 شرح وظایف

- کارشناسی و بررسی کیفی کالاهای آزمایشگاهی تشخیص پزشکی و ثبت و صدور کد IRC

ارتباط با آزمایشگاههای همکار و مراکز تخصصی در راستای ارزیابی و کنترل کیفیت اقلام وارداتی

- ارتباط با مصرف کنندگان و تامین کنندگان تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی از طریق انجمنهای تخصصی و صنفی و همچنین دانشگاههای علوم پزشکی و اخذ آرا و نظرات ایشان در راستای بهبود عملکرد

- تدوین مقررات و دستورالعملهای مرتبط با حوزه کاری و اجرای آنها پس از تصویب کمیته فنی تجهیزات پزشکی

- ممیزی خطوط تولید کمپانی های خارجی از نقطه نظر شرایط تولید خوب (GMP)

- ارسال نمونه کالا به آزماشگاههای همکار به منظور ارزیابی ایمنی و عملکرد و تطابق با الزامات

- نظارت بر کالاهای وارداتی در سطح عرضه و مصرف از طریق مشارکت در طرحهای PMS، اخذ نمونه کالا از گمرکات کشور، سطح عرضه و مصرف با مشارکت سایر مراجع ذیربط

- همکاری با سایر ادارات زیر مجموعه اداره کل در راستای وظایف نظارتی و سیاستگذاری

- نظارت، پایش و ارزیابی سیاست ها، برنامه ها و فعالیت های در حال اجرا

 مخاطبین

 دانشگاههای علوم پزشکی

آزمایشگاه های تشخیص پزشکی

بیماران و مصرف کنندگان

شرکت های وارد کننده تجهیزات و فراورده های آزمایشگاهی

نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  1,630,229
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386