پنج شنبه 29 مهر 1400
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی : مهندس مجید حمیدی

این اداره عهده دار بررسی کیفی و احراز ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی و آزمایشگاهی تولید شده در داخل کشور به منظور صدور و تمدید پروانه ساخت ( و صدور کد (IRC می باشد.  همچنین ممیزی از خطوط تولید و بررسی شرایط محیطی تولیدکنندگان، تدوین سیاست های حمایتی در حوزه تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی و تدوین ضوابط و دستورالعمل های مرتبط از سایر وظایف ایناداره می باشد.
لازم به ذکر است با توجه به گستردگی ، تنوع ، پیشرفت روز افزون و رشد سریع شرکت های تولیدکننده ، دانش بنیان و هسته های فن‌آور صدور و تمدید تجهیزات و ملزومات پزشکی با کلاس خطر A و B  به برخی دانشگاه های علوم پزشکی تفویض گردیده است.

اهداف و برنامه های اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی

1-رفع حداکثری موانع تولید و پشتیبانی از تولیدات و تولیدکنندگان داخلی
  • ویرایش و به روز رسانی آیین نامه تجهیزات پزشکی، ضوابط و دستورالعمل های مرتبط با تولید
  • ایجاد و تقویت زیرساخت های مورد نیاز بویژه در بستر فن آوری اطلاعات
  • ایجاد شبکه کشوری نظارت بر تولید و کنترل کیفی با همکاری دانشگاههای علوم پزشکی،اتحادیه هاو انجمن ها
  • به روز رسانی فهرست تجهیزات پزشکی مشمول حمایت از تولید داخل و به روز رسانی الزامات فنی واردات با هدف محدودیت واردات
  • افزایش نظارت ها در حوزه Post Market
  • اقدامات موثر جهت هماهنگی با دستگاههای برون سازمانی در خصوص رفع مشکلات تولیدکنندگان
2- ارتقاء سطح کیفی و کمی تجهیزات پزشکی تولید داخل و جهت گیری به سمت تولید تجهیزات پزشکی High Tech و صادرات
  • انتشار فهرست اولویت های تولید تجهیزات پزشکی
  •  ایجاد زیرساخت های آزمایشگاهی و توسعه آزمایشگاههای همکار با همکاری تمام ذی نفعان
  •  عمق بخشی به تولید تجهیزات پزشکی باهدف تولید حداکثری اجزاء و قطعات و مواد اولیه در داخل کشور
  •  تسهیل در امور شرکتهای دانش بنیان با تشکیل کمیته پیگیری امور شرکتهای دانش بنیان
3- ارتقاء وضعیت امور تفویض شده و برون سپاری فعالیت ها براساس مبانی قانونی
  •  برگزاری بازآموزی کارشناسان دانشگاههای علوم پزشکی
  •  تعیین فعالیت های قابل برون سپاری و مراکز مجری


روسای قبلی اداره نظارت بر تولید کنترل کیفی از سال 1385 تا کنون
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  4,265,703
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420-66724309           66724386