يک شنبه 27 مرداد 1398

معرفی اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی

   اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی مسئولیت بررسی درخواست های ثبت کالا و صدور کد IRC (Iran Registration Code) و سایر امور مرتبط را بمنظور واردات تجهیزات پزشکی (دستگاه های پزشکی) بر عهده دارد. شایان ذکر است، امور مرتبط با سایر وسایل پزشکی که ماهیت دستگاهی ندارند (شامل وسایل مصرفی و ابزارها)، از طریق اداره کارشناسی ملزومات پزشکی انجام می پذیرد. در این راستا، اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی با بهره گیری از نیروهای مجرب و متخصص در سطوح کارشناسی تا دکترا در دو گروه كارشناسي "بیوالکتریک و بیومکاترونیک" و "تصوير برداري، لیزر، اپتیک و پرتو" ماموریت خود را انجام می دهد. اهم اهداف و وظایف این اداره به شرح ذیل می باشد:
  • بررسی کیفی (ایمنی و عملکرد) تجهیزات پزشکی متقاضی واردات از طریق پرونده های ثبت کالا
  • صدور کد منحصر بفرد IRC جهت تجهیزات پزشکی تایید شده
  • بررسی درخواست های تمدید، انتقال و ابطال کدهای IRC
  • تدوین دستورالعمل ها و الزامات مرتبط با تجهیزات پزشکی وارداتی
  • سیاست گذاری در واردات تجهیزات پزشکی
  • بازدید GMP از خطوط تولید کمپانی های سازنده
  • بررسی و پاسخگویی به مکاتبات و استعلام های مرتبط با تجهیزات پزشکی وارداتی
  • حضور در جلسات کمیته ها، کمیسیون ها و گزارش موارد مرتبط (کمیته فنی، کمسیون قیمت گذاری، کمیسیون تخصصی ارز، کمیته های تخصصی پزشکی...)
  • پاسخگویی به مراجعات حضوری در خصوص تجهیزات پزشکی وارداتی
  •  تعامل با ساير ادارات داخلی (اجرای طرحPMS ، کارشناسی مشکلات کیفی گزارش شده در MDR، ...) و ساير نهادها، سازمان ها(ازجمله گمرکات، آزمایشگاه های همکار)، دانشگاه ها
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه: 1,253,486
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386