تاريخ : اول اسفند 1397
ساعت : 17:57
کد : 3844
رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی خبر داد:
تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت/ صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از اول اسفندماه 1397

مهندس مختاری از صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها خبر داد.

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گفت: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها انجام خواهد گرفت.

وی افزود: به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ 1397/12/01 ، پروانه ساخت تولیدکنندگانی که گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت نموده اند، صرفاً با ارائه مستندات مذکور در "دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE" ، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی کارشناسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر خواهد شد.

مشاهده دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE