تاريخ : بيست و هشتم خرداد 1398
ساعت : 19:30
کد : 3995
مسئول درختواره ثبت تجهیزات پزشکی اعلام کرد:
تدوین و انتشار روال و راهنمای انتخاب کالای پزشکی بر اساس درختواره تجهیزات پزشکی/ قابل استفاده برای تمامی کاربران و در مورد تمامی محصولاتی که در تعریف تجهیزات پزشکی می گنجنـد
مهندس امیدوار از تدوین و انتشار سند راهنمای انتخاب کالای پزشکی بر اساس درختواره تجهیزات پزشکی خبرداد.
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس معصومه امیدوار مسئول درختواره ثبت تجهیزات پزشکی گفت: سند روال و راهنمای انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی تدوین و منتشر شد.

وی افزود: مطابق مقررات بین‌المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و تجارب کشورهای توسعه یافته در حوزه تجهیزات پزشکی، اقدام اساسی یک قانون‌گذار جهت استقرار بستر مناسب، ایجاد زیرساختی مطمئن جهت اجرای فرآیند ثبت تجهیزات پزشکی و دسته‌بندی صحیح گروه‌های کالایی مختلف با درنظر گرفتن حوزه‌های مرتبط با تشخیص، بهبود و درمان می‌باشد.

مهندس امیدوار بیان کرد: با توجه به درخواست متقاضیان ثبت وسیله پزشکی و نیازبه وجود یک راهنما جهت استفاده ازآن در خصوص یافتن محل وجود کالا در درختواره تجهیزات پزشکی، راهنمای انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی با چنین هدفی آماده شد و در دسترس صاحب‌ نظران و دست‌ اندرکاران حوزه تجهیزات پزشکی در بخش دستورالعمل ها و فرآیندها در پورتال imed.ir قرار دارد.

مسئول درختواره ثبت تجهیزات پزشکی در پایان گفت: این راهنما در مورد تمامی محصولاتی که در تعریف تجهیزات پزشکی می گنجنـد به اضافه قطعات یدکی، لوازم جانبی، مواد اولیه و قطعات ساخت کاربرد دارد و توسط تمامی افرادی که در حوزه‌های مختلف تولید، واردات، صادرات و ارائه خدمات تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند و همچنین افرادی که در قالب قانو‌ن‌گذار حکم نظارتی را دارند قابل استفاده می‌باشد و افراد می توانند نقطه نظرات خود را به پست الکترونیکی به آدرس m.omidvar@imed.ir ارسال نمایند.

مشاهده و دریافت روال و راهنمای انتخاب کالای پزشکی براساس درختواره تجهیزات پزشکی