تاريخ : بيست و يکم بهمن 1398
ساعت : 14:28
کد : 4446
در جلسه هیات دولت به ریاست دکتر روحانی انجام شد؛
تصویب آیین‌نامه واردات دارو و تجهیزات پزشکی/ سازمان غذا و دارو مجوز واردات دارو، تجهیزات و لوازم پزشکی مورد نیاز کشور با کیفیت و استاندارد موردنظر را که در داخل کشور، مشابه آن تولید نمی‌ شود و یا کافی نیست از طریق فرآیند رقابتی به واردکنندگانی که با کمترین قیمت تأمین می‌‌کنند، صادر کند
هیئت وزیران در جلسه عصر یکشنبه خود که به ریاست حجت الاسلام والمسلمین دکتر حسن روحانی، رئیس‌جمهوری برگزار شد آیین‌نامه اجرایی مربوط به واردات دارو و تجهیزات پزشکی را به تصویب رساند.
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از پایگاه اطلاع‌رسانی دولت، هیئت وزیران در جلسه عصر یکشنبه خود که به ریاست حجت الاسلام والمسلمین دکتر حسن روحانی، رئیس‌جمهوری برگزار شد آیین‌نامه اجرایی مربوط به واردات دارو و تجهیزات پزشکی را به تصویب رساند.

براساس آیین‌نامه مذکور، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (سازمان غذا و دارو) مکلف است مجوز لازم جهت واردات دارو، تجهیزات و لوازم پزشکی مورد نیاز کشور با کیفیت و استاندارد موردنظر را که در داخل کشور، مشابه آن تولید نمی‌ شود و یا کافی نیست از طریق فرآیند رقابتی به واردکنندگانی که با کمترین قیمت تأمین می‌‌کنند، صادر کند.

واردات کالای موضوع این آیین‌نامه براساس فهرستی است که سازمان غذا و دارو به صورت دوره‌ای منتشر و مطابق آن، سازمان می‌تواند در چارچوب ضوابط آیین‌نامه فوق برای مدت مشخص و محدود از ظرفیت سایر واردکنندگان استفاده نماید.

به منظور حصول اطمینان از کیفیت، ایمنی، اثربخشی و تضمین اصالت، اولویت واردات کالا از طریق نمایندگان رسمی شرکت های سازنده مربوط، مستلزم فرآیند ثبت اقلام مربوط در سازمان مورداشاره و رعایت کلیه مقررات، آیین‌نامه‌ها و ضوابط ثبت دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی است.

هم‌چنین، توزیع و عرضه کالای موضوع این آیین‌نامه، پس از اخذ مجوز توزیع از سازمان غذا و دارو و در شبکه توزیع مجاز، امکان‌پذیر خواهد بود و در صورت لزوم، اولویت و نحوه توزیع از سوی این سازمان تعیین خواهد شد.