English فارسی
شنبه 29 دی 1397

ضوابط و دستورالعمل‌ها

فرآیند و فعالیت

موسسات همکار

کمیته تشخیص مصادیق پزشکی

ارزیابی بالینی

آموزش

ارتباط با ما
ارزیابی بالینی؛ ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical
ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
1268
چهارم مهر 1397 ساعت 18:10
ارزیابی بالینی؛ نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی (1)
ارزیابی بالینی و نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
2004
سوم مهر 1397 ساعت 18:11
ساختار ارتباطی نهادهای قانون‌گذار و استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی و لزوم پیاده‌سازی استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی
ساختار ارتباط اداره کل تجهیزات پزشکی با نهادهای تأیید اعتبار، ارگان‌های مطلع، موسسه‌های صدور گواهی‌نامه و آزمایشگاه‌های همکار اطلاع‌رسانی شد. 
4261
اول شهريور 1397 ساعت 09:57
الزام اخذ تاییدیه CE توسط تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی فقط از ارگان های مجاز تایید صلاحیت شده در پورتال imed
تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در فرآیند اخذ تاییدیه CE خود، فقط مجازند از طریق ارگان های مجاز تایید صلاحیت شده در پورتال imed اقدام نمایند.
4814
اول مرداد 1397 ساعت 07:49
انتشار نسخه لاتین و فارسی استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017
نسخه لاتین و فارسی  استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017 در پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
2303
بيست و يکم تير 1397 ساعت 11:34
آگاهی از کلاس خطر تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از فهرست نامگان تجهیزات پزشکی IAF
فهرست نامگان تجهیزات پزشکی به تفکیک کلاس خطر از سوی IAF منتشر شده است.

 
640
بيست و دوم دی 1397 ساعت 14:39
تدوین و ابلاغ سومین ویرایش آیین نامه تجهیزات پزشکی توسط وزیر بهداشت
دکتر مسائلی گفت: سومین ویرایش آیین نامه تجهیزات پزشکی تدوین و توسط وزیر بهداشت ابلاغ شد.
2280
پانزدهم دی 1397 ساعت 17:27
دکتر سعید نمکی سرپرست وزارت بهداشت شد
با حکم رییس جمهور و ضمن تقدیر از تلاشهای صادقانه دکتر قاضی زاده هاشمی؛ دکتر "سعید نمکی" به عنوان سرپرست وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی منصوب شد.
1499
سيزدهم دی 1397 ساعت 15:50
فراخوان همکاری آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی( اطلاعیه شماره 2)
اداره کل تجهیزات پزشکی از کلیه آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی کشور جهت تست تجهیزات پزشکی دعوت به همکاری می نماید.
470
دهم دی 1397 ساعت 22:26
تداوم ارتقای روابط ایران و برزیل قطعا در دستور کار دولت جدید برزیل قرار دارد/ حمایت وزیر بهداشت برزیل از حوزه تجهیزات پزشکی برای ارتقای روابط دو جانبه
سفیر برزیل در ایران گفت: در دو سال گذشته، روابط ایران و برزیل در حوزه های سیاسی، اقتصادی، سیاسی، علمی و فناوری پیشرفت های قابل توجهی داشته است و تفاهم نامه ارتقای همکاری های بهداشتی و درمانی بین دو کشور امضا شد.
1064
هفتم دی 1397 ساعت 12:00
حضور اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در نوزدهمین نمایشگاه دستاوردهای پژوهش فناوری و فن بازار/ شناسایی نیاز فناورانه و تقاضای ساخت و تولید تجهیزات پزشکی وارداتی با ارز بری بالا
اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت نیازهای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در خصوص مواد اولیه و تجهیزات پزشکی وارداتی که ارزبری بالایی داشته و در اولویت نیاز کشور می باشد را شناسایی کرده است تا در معرض دید پژوهشگران صنایع گوناگون برای تولید آنها در نوزدهمین نمایشگاه دستاوردهای پژوهش فناوری و فن بازار قرار دهد.
1138
دوم دی 1397 ساعت 20:29
بروزرسانی فهرست ارگان های بین المللی ممیزی (Notified Body) و (Certification Body) در تطابق با الزامات بین المللی در پورتال imed
فهرست ارگان های بین المللی ممیزی  Notified Body معتبر صدور تاییدیه CE و Certification Body معتبر صدور گواهی نامه ایزو 13485 در تطابق با  الزامات بین المللی (NANDO و IAF) در پورتال imed بروزرسانی شد.
1884
بيست و يکم آذر 1397 ساعت 12:41
آغاز همکاری های مشترک در حوزه تجهیزات پزشکی با کشور ارمنستان / سازمان بهداشت جهانی ایران را در زمینه رگولاتوری به عنوان الگو مطرح کرده است
دکتر مسائلی گفت: جهت گسترش همکاری های مشترک در حوزه تجهیزات پزشکی بیت ایران و ارمنستان می توانیم تفاهم نامه همکاری داشته و جدی و عملیاتی دنبال کنیم.
1207
بيستم آذر 1397 ساعت 10:44
الزام انطباق تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به استقرار ISO13485:2016 از تاریخ 9 اسفند 1397
الزام انطباق تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به استقرار ISO13485:2016 از تاریخ 9 اسفند 1397 مطابق با دستورالعمل ابلاغی الزامات ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل، اعلام شد.
2031
هفدهم آذر 1397 ساعت 19:55
انجام فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 / دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی
فاز اول ارزیابی موسسات ممیزی و صدور گواهی نامه ایزو 13485 انجام شد و دو موسسه IMQ و KIWA Cermet به عنوان رتبه برتر ارزیابی مشخص گردیدند.
1888
سيزدهم آذر 1397 ساعت 11:27
گام مثبت بیش از 46 درصد از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی داخلی در راستای تحقق اهداف وزارت بهداشت در اخذ نشان CE طی 6 ماه گذشته
در راستای سیاست های وزارت بهداشت برای ارتقا کیفی تجهیزات پزشکی تولید داخل و لزوم اخذ گواهی تطابق با الزامات اتحادیه اروپا و نشان CE ، از تاریخ 11/02/97 تاکنون بیش از 46 درصد شرکت های تولیدکننده طی 6 ماه گذشته،نسبت به ارسال مدارک و درخواست های خود به NBهای معتبر قید شده پورتال IMED ، اقدام نموده اند.
1842
دوازدهم آذر 1397 ساعت 16:32
اعلام پست الکترونیکی Recall@imed.ir جهت دریافت فراخوان‌های مربوط به تجهیزات پزشکی از سوی کمپانی‌های سازنده خارجی
تمامی کمپانی‌های سازنده خارجی می‌توانند فراخوان‌های مربوط به تجهیزات پزشکی ساخت خود را پست الکترونیکی Recall@imed.ir ارسال نمایند.
1633
پنجم آذر 1397 ساعت 10:27
انتشار بزودی فهرست رسمی تجهیزات پزشکی ایران پس از 7 سال از آخرین نوبت انتشار بصورت نسخه الکترونیکی با قابلیت بروزرسانی از پورتال imed
به استناد تبصره 2 ماده 14 قانون مربوط به مقرارت امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی، پس از بازنگری و ارزیابی فهرست منتشر شده قبلی در سال 1390، پس از 7 سال فهرست رسمی تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران تعیین و بزودی منتشر خواهد شد.
1084
سوم آذر 1397 ساعت 17:34
ارتباط با ما
صفحه اصلی
ارتباط با ما
معرفی  گروه تحقیق و توسعه
نقشه سایت
دسترسی سریع
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
صندوق پژوهش و فناوری تجهیزات پزشکی
معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری
سازمان غذا و دارو
سامانه جامع تجارت ایران
سامانه پاسخگویی
سوالات متداول
ارسال انتقادات و پیشنهادات
نظرسنجی
آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836