English فارسی
جمعه 3 خرداد 1398

ضوابط و دستورالعمل‌ها

فرآیند و فعالیت

موسسات همکار

کمیته تشخیص مصادیق پزشکی

ارزیابی بالینی

آموزش

ارتباط با ما
ارزیابی بالینی؛ ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical
ضرورت انجام آزمون‌های پیش از بالین(2) pre-clinical توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
1853
چهارم مهر 1397 ساعت 18:10
ارزیابی بالینی؛ نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی (1)
ارزیابی بالینی و نقش آن در تضمین ایمنی و اثربخشی تجهیزات پزشکی توسط گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
2802
سوم مهر 1397 ساعت 18:11
ساختار ارتباطی نهادهای قانون‌گذار و استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی و لزوم پیاده‌سازی استانداردهای بین‌المللی تجهیزات پزشکی
ساختار ارتباط اداره کل تجهیزات پزشکی با نهادهای تأیید اعتبار، ارگان‌های مطلع، موسسه‌های صدور گواهی‌نامه و آزمایشگاه‌های همکار اطلاع‌رسانی شد. 
6052
اول شهريور 1397 ساعت 09:57
الزام اخذ تاییدیه CE توسط تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی فقط از ارگان های مجاز تایید صلاحیت شده در پورتال imed
تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در فرآیند اخذ تاییدیه CE خود، فقط مجازند از طریق ارگان های مجاز تایید صلاحیت شده در پورتال imed اقدام نمایند.
6329
اول مرداد 1397 ساعت 07:49
انتشار نسخه لاتین و فارسی استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017
نسخه لاتین و فارسی  استاندارد ایزو 17025 ویرایش 2017 در پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شد.
3068
بيست و يکم تير 1397 ساعت 11:34
انعقاد تفاهم‌نامه همکاری اداره کل تجهیزات پزشکی با نهاد تأیید اعتبار هند NABL در زمینه اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها با استاندارد ایزو 17025/ افزایش ارتقاء کیفیت و کاهش هزینه های تولید تجهیزات پزشکی هایتک
 دکتر لطیفی از امضاء تفاهم‌نامه همکاری اداره کل تجهیزات پزشکی با نهاد تأیید اعتبار هند در زمینه اعتباربخشی آزمایشگاه‌های تست تجهیزات پزشکی با استاندارد ایزو 17025 خبر داد.
2410
بيست و ششم اسفند 1397 ساعت 18:52
فراخوان همکاری از کلیه آزمایشگاه‌های تست و کنترل کیفی توانمند در حوزه تست ملزومات دیالیز و کیسه خون
فراخوان همکاری از کلیه آزمایشگاه‌های تست و کنترل کیفی توانمند در حوزه تست  ملزومات دیالیز و کیسه خون منتشر شد.
2390
يازدهم اسفند 1397 ساعت 11:35
تدوین و انتشار راهنمای ضوابط طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر بر مبنای سند راهنمای IAF برای اولین بار
راهنمای طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس خطر بر مبنای سند راهنمای IAF برای اولین بار از سوی گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات پزشکی تدوین و منتشر شد.
3662
دوم بهمن 1397 ساعت 20:14
اطلاعیه مهم برای شرکت های تجهیزات پزشکی/ لزوم جایگزینی تاییدیه CE معتبر جهت اعتباربخشی IRC های صادر شده با عنایت به تغییرات فهرست ارگان های بین المللی ممیزی در NANDO/ عدم جایگزنی موجبات ابطال کد IRC
با عنایت به تغییرات فهرست ارگان های بین المللی ممیزی در NANDO، لزوم جایگزینی تاییدیه CE معتبر جهت اعتباربخشی IRC های صادر شده توسط شرکت های تجهیزات پزشکی ضروری است.
3183
بيست و نهم دی 1397 ساعت 16:44
آگاهی از کلاس خطر تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از فهرست نامگان تجهیزات پزشکی IAF
فهرست نامگان تجهیزات پزشکی به تفکیک کلاس خطر از سوی IAF منتشر شده است.

 
2810
بيست و دوم دی 1397 ساعت 14:39
تدوین و ابلاغ سومین ویرایش آیین نامه تجهیزات پزشکی توسط وزیر بهداشت
دکتر مسائلی گفت: سومین ویرایش آیین نامه تجهیزات پزشکی تدوین و توسط وزیر بهداشت ابلاغ شد.
5186
پانزدهم دی 1397 ساعت 17:27
دکتر سعید نمکی سرپرست وزارت بهداشت شد
با حکم رییس جمهور و ضمن تقدیر از تلاشهای صادقانه دکتر قاضی زاده هاشمی؛ دکتر "سعید نمکی" به عنوان سرپرست وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی منصوب شد.
4204
سيزدهم دی 1397 ساعت 15:50
فراخوان همکاری آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی( اطلاعیه شماره 2)
اداره کل تجهیزات پزشکی از کلیه آزمایشگاه های آزمون و کنترل کیفی کشور جهت تست تجهیزات پزشکی دعوت به همکاری می نماید.
1901
دهم دی 1397 ساعت 22:26
تداوم ارتقای روابط ایران و برزیل قطعا در دستور کار دولت جدید برزیل قرار دارد/ حمایت وزیر بهداشت برزیل از حوزه تجهیزات پزشکی برای ارتقای روابط دو جانبه
سفیر برزیل در ایران گفت: در دو سال گذشته، روابط ایران و برزیل در حوزه های سیاسی، اقتصادی، سیاسی، علمی و فناوری پیشرفت های قابل توجهی داشته است و تفاهم نامه ارتقای همکاری های بهداشتی و درمانی بین دو کشور امضا شد.
2270
هفتم دی 1397 ساعت 12:00
حضور اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در نوزدهمین نمایشگاه دستاوردهای پژوهش فناوری و فن بازار/ شناسایی نیاز فناورانه و تقاضای ساخت و تولید تجهیزات پزشکی وارداتی با ارز بری بالا
اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت نیازهای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در خصوص مواد اولیه و تجهیزات پزشکی وارداتی که ارزبری بالایی داشته و در اولویت نیاز کشور می باشد را شناسایی کرده است تا در معرض دید پژوهشگران صنایع گوناگون برای تولید آنها در نوزدهمین نمایشگاه دستاوردهای پژوهش فناوری و فن بازار قرار دهد.
2205
دوم دی 1397 ساعت 20:29
بروزرسانی فهرست ارگان های بین المللی ممیزی (Notified Body) و (Certification Body) در تطابق با الزامات بین المللی در پورتال imed
فهرست ارگان های بین المللی ممیزی  Notified Body معتبر صدور تاییدیه CE و Certification Body معتبر صدور گواهی نامه ایزو 13485 در تطابق با  الزامات بین المللی (NANDO و IAF) در پورتال imed بروزرسانی شد.
3955
بيست و يکم آذر 1397 ساعت 12:41
ارتباط با ما
صفحه اصلی
ارتباط با ما
معرفی  گروه تحقیق و توسعه
نقشه سایت
دسترسی سریع
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
صندوق پژوهش و فناوری تجهیزات پزشکی
معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری
سازمان غذا و دارو
سامانه جامع تجارت ایران
سامانه پاسخگویی
سوالات متداول
ارسال انتقادات و پیشنهادات
نظرسنجی
آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836