واحد تحقیق و توسعه در هر سازمانی به عنوان اتاق فکر مجموعه نقش به سزایی در راهبری و ارایه خدمات حوزه های تخصصی دارد. انجام تحقيقات در اداره کل تجهیزات پزشکی در حوزه وسایل پزشکی باید با مشارکت و بکارگیری توانمندی های موجود در کشور بالاخص مراکز آموزشی-تحقیقاتی کشور در راستای تولید خدمات مطلوب به لحاظ سرعت و کیفیت توسعه یابد. به همین منظور واحد تحقیق و توسعه با رویکرد بهینه سازی فرآیندها، ارتقا سطح عملکردهای جاری و آتی و همچنین ایجاد هماهنگی و تطابق با استانداردهای جهانی در سال 1395 در اداره کل شروع به کار کرد.
اهداف و شرح وظایف:
- نظارت دقیق و مستمر بر عملکرد موسسات صادر کننده گواهی نامه ISO13485 (Certification Body) و ISO 17025 (Accreditation Body) و پایش عملکرد آنها
- نظارت دقیق و مستمر بر عملکرد آزمایشگاه های همکار
- نظارت بر فرآیند انجام ارزیابی بالینی وسایل پزشکی و بررسی و مطالعه اسناد حاصل از انجام ارزیابی
- رسیدگی به موضوعات کمیته تشخیص مصادیق وسیله پزشکی
- برنامه ریزی جهت پیاده سازی نظام مدیریت کیفیت
- ارتقا کمی و کیفی پژوهش‌های بنیادی و کاربردی متناسب با اولویت‌های تحقیقاتی اداره کل
- حمایت و پشتیبانی علمی تحقیقاتی از برنامه‌ها و فعالیت‌های اداره کل
- تألیف، ترجمه، تولید و انتشار کتب، متون متناسب با مأموریت‌های تخصصی اداره کلهای اداره کل
- ایجاد بستر مناسب برای بهره‌گیری از فناوری‌های نوین در حوزه علوم جدید
- توسعه تعامل و همکاری در زمینه‌های پژوهشی با سازمان‌ها و مراکز علمی- تحقیقاتی، انعقاد و اجرایی نمودن تفاهم‌نامه‌های همکاری مشترک
مخاطبین:
1- مراکز درمانی (بیمارستان ها ،درمانگاه ها ، کلینیک ها و...)
2- وارد کنندگان وسایل پزشکی
3- تولید کنندگان وسایل پزشکی
4- وزارت بازرگانی
5- وزارت دارایی(گمرکات)
6- دانشگاه های علوم پزشکی
7- کلیه آزمایشگاه های تست و آزمون سراسر کشور
8- کلیه موسسات ممیزی سیستم مدیریت کیفیت وسایل پزشکی
9- انجمن های تخصصی وعلمی وNGO ها
10- انجمن ها واتحادیه های صنفی
11- مراکز اعتباردهی بین الملل
12- وزارت بهداشت (معاونت سلامت، غذا ودارو، توسعه، آموزش، تحقیقات وفناوری، امورهماهنگی بین الملل )
13- دانشگاه های وزارت علوم
14- سازمان بازرسی کل کشور
15- مدیران،کارکنان وکارشناسان اداره کل تجهیزات وملزومات پزشکی
16- کلیه موسسات ممیزی انطباق محصول با ضابطه ثبت وسیله پزشکی