جمعه 15 آذر 1398
اداره کل تجهیزات پزشکی

آغاز فصل جدید در نظام رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران

تاريخ:بيست و يکم فروردين 1397 ساعت 12:01   |   کد : 2799   |   مشاهده: 6848
اعلام فهرست Notified Body های مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی جهت انطباق محصول با الزامات بین المللی ایمنی و اثربخشی
آغاز فصل جدید در نظام رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران
نظر به تغییرات اساسی در قوانین رگولاتوری جهانی تجهیزات پزشکی، به روز رسانی و بازبینی مقررات رگولاتوری در کشور حائز اهمیت می باشد و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی این امر مهم را با هدف ارتقاء کیفیت خصوصا" در حوزه تولید در سرلوحه ماموریت های اداره کل تجهیزات پزشکی قرار داده است.
در این خصوص هماهنگی هایی با موسسات ذیصلاح بین المللی " Notified Body " جهت ممیزی و صدور گواهی نامه انطباق با الزامات بین المللی از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی صورت گرفته است.
در ارزیابی های بعمل آمده از موسسات مذکور، Notified Body های مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی به شرح لیست ذیل اعلام می گردند. درخصوص سایر تولیدکنندگانی که قبلا" از موسسات دیگر که نام آنها در لیست ذیل موجود نمی باشد گواهی نامه انطباق با الزامات بین المللی (CE) دریافت کرده اند، می بایست پس از انقضا گواهی نامه از طریق یکی از موسسات مورد تایید این اداره کل اقدام نمایند. لیست 1 لیست 2

لیست 1
لیست 2


 

ضمائم:
مطالب مرتبط:
آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان  
 


نظر سنجی

http://imed.ir/news/1/2799
Share
نظرسنجی
میزان سهولت دسترسی به اطلاعات مورد نیاز در وب سایت IMED چگونه می باشد؟



آمار بازدید
 بازديد امروز 12,455
 بازديد اين هفته 94,950
 بازديد اين ماه 296,292
 کل بازديدها 11,557,836
user icon
تعداد بازديد اين صفحه:                  7,690,649
پیوندها
آدرس

  تهران، خ انقلاب اسلامی، نبش خیابان خارک، پلاک29

 63420           66724386