موسسات صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت CB
شرکت‌های تولیدکننده مجاز هستند با مؤسسات ذیل صرفاً در دامنه فنی تآییدشده (EA codes- Scope) در سایت نهاد اعتباربخشی مربوطه (Accreditation Body) قرارداد منعقد نمایند و چنانچه ممیزی و صدور گواهینامه خارج از دامنه فنی تأییدشده مؤسسه صورت پذیرد، گواهینامه صادرشده از نظر اداره کل تجهیزات پزشکی فاقد اعتبار خواهد بود.
| ردیف | نام موسسه ممیزی و صدور گواهینامه (CB) | شرکت نماینده در ایران | نهاد اعتبار بخشی عضو IAF-MLA 13485 | وضعیت | وب‌سایت | پست الکترونیک | نشانی نمایندگی | تلفن | فکس |
| 1 | IMQ (ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.) | مرزبان کیفیت | ACCREDIA -Italy | معتبر | WWW.IMQ.IR | info@imq.ir | تهران، سهروردی شمالی،خ. عربعلی، کوچه 6، پ. 15 | 88529400 | 88768063 |
| 2 | MTIC InterCert S.r.l. | آرین توف پاسارگاد | ACCREDIA-Italy | معتبر | www.mticert.org | info@mticert.org | تهران، زعفرانیه، پسیان شمالی، کوچه کافی‌آبادی، پلاک 34 | 22170106-7 | 26800395 |
| 3 | Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş. | آگه‌آفرین آریا | TURKAK-Turkey | معتبر | www.szutest.com.tr | info@szutest.com.tr | تهران، خ. سهروردی شمالی، خ. زینالی غربی، پ. 102، واحد 2 | 88768145 88541161 88 176793 88176741 | |
| 4 | US Cert (Unification Standards Certification Body) | آگه‌آفرین آریا | IAS-USA | معتبر | www.usiso.org/?lang=eng | uscert@naver.com | تهران، خ. سهروردی شمالی، خ. زینالی غربی، پ. 102، واحد 2 | 88768145 88541161 88 176793 88176741 | |
| 5 | IGC (INSTITUTE OF GLOBAL CERTIFICATION CO. LTD) | ایرانیان گواه کوثر | IAS-USA | معتبر (سابقه تعلیق از 97/7/14 تا 98/01/31) | www.igcert.com | info@igcret.ir | شهرک غرب، خیابان دادمان، خیابان گلستان، پلاک 11، واحد ۱ | (021) 88379206 (021) 91004222 | |
| 6 | KGS (KGS CERTIFICATION SDN BHD) | پیشگامان سامانه پایدار | Standards Malaysia (DSM) | معتبر | www.kgscert.com/ | info@qcico.com | تهران، خ. شهید بهشتی، خ. کاووسی‌فر، کوچه نکیسا، پ.10،طبقه3،واحد5 | 88769183 | 88769183 |
| 7 | KAS CERT INTERNATIONAL KAS ULUSLARARASI SERTİFİKASYON GÖZETİM VE TEKNİK KONTROL HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
(فعالیت در حوزه EA کدهای تأییدشده صرفاً برای محصولات کلاس خطر A و B مجاز است.) | ژیک سیستم | TURKAK-Turkey | معتبر (با دامنه فعالیت محدود) | www.kascert.com | iran@zhikcert.com | تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، پلاک 220، طبقه 4، واحد 7 | 021 - 88965114 | |
| 8 | BRS LLC
(فعالیت در حوزه EA کدهای تأییدشده توسط UAF صرفاً برای محصولات کلاس خطر A و B مجاز است.) | ارزیابان کیفیت‌ساز | - | معتبر (با دامنه فعالیت محدود)
سابقه تعلیق از 1400/06/15 تا 1400/06/22
سابقه تعلیق از 1399/05/15 تا 1399/07/01 | www.brsllcglobal.com | Technical.dept@.brsllcglobal.com | تهران، بلوار مرزداران، خیابان ابراهیمی، برج الوند، واحد 308 جنوبی | 44386780 44386781 | 44386785 |