|
س 1 - مدرک تحصیلی مورد نیاز در خصوص ناظر فنی شرکت های وارد کننده و تولید کننده چه نوع مدرک تحصیلی است؟
ج – با توجه به مسئولیت بسیار خطیر ناظرین فنی و با توجه به لزوم حضور نیروهای کارشناس در سطح کشور استفاده از حداکثر توان فنی در امر تجهیزات پزشکی حداقل مدرک لیسانس می باشد.
س 2- مدیر عامل شرکت هم می تواند به عنوان ناظر فنی معرفی شود؟
ج ـ بله
س 3- آیا شرکت های خدمات پس از فروش (Third party) می توانند در دوره آموزش ناظرین فنی شرکت نمایند؟
ج ـ فعلاً معرفی ناظر فنی برای شرکت (Third party) الزامی نمی باشد.
س 4- شرکتی که هم وارد کننده و هم تولید کننده تجهیزات پزشکی است باید در کدام دوره ناظرین فنی شرکت نماید؟
ج - در دوره ناظرین فنی تولید کننده باید شرکت نمایند.
س 5- آیا شرکت هایی که افراد تحصیلکرده دانشگاهی ندارند ولی بالای 10 سال سابقه با مدرک تحصیلی دیپلم یا رشته تحصیلی دانشگاهی آنها غیر مرتبط است می توانند در دوره ناظرین فنی شرکت کنند؟
ج – خیر، باید برابر ضوابط ابلاغی، فردی به عنوان ناظر فنی معرفی نمایند.
س 6- برای شرکت هایی که امکان حضور در دوره آموزش ناظر فنی را ندارند چه راهکاری در نظر گرفته شده است؟
ج – برای افرادی که امکان شرکت در دوره های آموزش ناظرین فنی را ندارند می توانند به صورت نیمه حضوری (ضوابط آن متعاقباً اعلام خواهد شد) شرکت نمایند.
س7-من در دوره هاي آموزشي شركت و ساير مدارك را نيز كامل نموده ام چگونه مي توانم ثبت نام نمايم؟
- مرحله 1- شما ابتدا كليه اسناد را در فايلهاي جداگانه به نحوي كه ظرفيت هر كدام بيش از 500 كيلو بايت نگردد اسكن نمائيد.
- مرحله2- به سايت اين اداره كل مراجعه و با استفاده از نام و رمز عبوري كه پيشتر از اين اداره كل دريافت نموده ايد از قسمت "ورود كاربران به سيستم مديريت يكپارچه اطلاعات اداره كل تجهيزات پزشكي" نسبت به ورود به سيستم اقدام نمائيد.
- مرحله 3- پس از ورود به سيستم، از منوي شناسنامه فعاليت شركت گزينه پرونده شركت را انتخاب نمائيد. بر روي گزينه درخواست تغيير فرم دال كليك نمائيد. نسبت به تكميل فيلدهاي اطلاعاتي اقدام نمائيد و در پايان كليد ثبت درخواست تغييرات و انتقال به بخش الصاق مستندات را كليك نمائيد.
- مرحله 4- در اين قسمت مدارك از پيش اسكن شده را به تناسب موضوعي كه از منوي كشويي مقابل نوع مستند الصاقي قرار دارد انتخاب نموده و در پايان بر روي كليد بالا گذاري و بروز رساني كليك نمائيد.
در پايان از صحت عمل خود اطمينان حاصل نموده و سپس گزينه خروج را انتخاب نمائيد.
س 8ـ نامه معرفی برای گواهی عدم سوء پیشینه و عدم اعتیاد به چه صورت انجام می پذیرد؟
ج ـ براي دريافت اطلاعات كامل دريافت "گواهي عدم سوء پيشينه" اينجا را كليك نمائيد.
س 9ـ آیا طبق بخشنامه افرادی که مشمول تبصره 1 می باشند لازم است در دوره آموزش ناظرین فنی شرکت کنند؟
ج ـ خیر، ولی جهت تایید مدارکشان مي بايست در آزمون نهایی شرکت کنند.
س10 بخشنامه اداره كل در خصوص ناظرين فني براي من پست الكترونيكي ( mail) نشده است.
ج- با توجه به رويكرد اين اداره كل مبني بر ارسال اسناد و مدارك بصورت الكترونيكي مقتضي است تا شركتهاي ذي نفع نسبت به تكميل شناسنامه شركت خود اقدام نمايند و در صورت بروز تغيير در پست الكترونيكي خود سريعاً نسبت به ثبت تغييرات در شناسنامه خود اقدام نمايند. براي دريافت بخشنامه ناظرين فني اينجا را كليك نمائيد.
س 11- ضوابط ناظر فني توليد كننده چيست؟
ج- اين ضابطه به آدرس پست الكترونيكي معرفي شده توسط شما، در شناسنامه شركتهاي تجهيزات پزشكي ارسال گرديده است. براي دريافت ضوابط ناظر فني شركتهاي توليد كننده اينجا را كليك نمائيد.
س12- ضوابط ناظر فني وارد كننده چيست؟
ج- اين ضابطه به آدرس پست الكترونيكي معرفي شده توسط شما، در شناسنامه شركتهاي تجهيزات پزشكي ارسال گرديده است. براي دريافت ضوابط ناظر فني شركتهاي وارد كننده اينجا را كليك نمائيد
س13- شرايط مندرج در تبصره 1 بخشنامه ناظرين فني شركتهاي تجهيزات پزشكي را ندارم، چه اقدامي مي بايست انجام دهم تا به عنوان ناظر فني معرفي گردم؟
ج- شما مي بايست در دوره هاي آموزشي ناظرين فني شركت نمائيد. براي ثبت نام مي توانيد به مركز آموزش و تحقيقات صنعتي ايران با آدرس خيابان ايرانشهر شمالي- پائين تر از پل كريمخان- شماره 217 مراجعه و يا با شماره تلفن 88310113 الي 19 تماس بگيريد . و در صورت دانشجو يا فارغ التحصيل بودن در رشته هاي مرتبط به تجهيزات پزشكي به موسسه طراحان فرداي ديگر با آدرس : ضلع شمالغربي پل سيد خندان ساختمان 1000 بلوك 1 واحد 16 و يا با شماره تلفن 5 -22891604 تماس بگيريد .
س14- نحوه زمانبندي دوره ها به چه صورت است؟
ج- برنامه آموزشي و زمان برگزاري دوره توسط كارشناسان مركز آموزش و تحقيقات صنعتي ايران (آقاي خالقي و خانم مهندس صفا) با شماره تماس 88310113 الي 19 در اختيار شما قرار داده مي شود.
س 15: آیا می توان شخصی را با 9 ماه سابقه کار در زمینه تجهیزات پزشکی به عنوان ناظر فنی معرفی کرد؟
ج: چنانچه واجد شرايط ذكر شده براي ناظر فني مي باشد بلامانع است اما صرف داشتن تجربه خير.
س 16:آيا داشتن كارت پايان خدمت براي ناظر فني الزامي است؟
ج: بله، با توجه به قانون كار مي بايست داراي كارت پايان خدمت يا معافيت دائم باشند.
س 17:مراحل تكميل فرم (د) را بطور خلاصه بيان كنيد ؟
س18- مجموعه رشته هاي مجاز جهت معرفي ناظر فني را نام ببريد.
ج-
الف.
| دانش آموختگان رشته هاي تحصيلي زير ميتوانند در كليه واحدهاي وارداتي و توليدي پزشكي و دندانپزشكي به عنوان ناظر فني معرفي شوند. |
|
ـ مهندسي پزشكي (تمام گرايش ها) ـ مهندسي برق (تمام گرايشها) ـ مهندسي مكانيك (تمام گرايشها) ـ مهندسي مواد (تمام گرايشها) ـ مهندسي صنايع (تمام گرايشها) ـ مهندسي كامپيوتر (تمام گرايشها) - مهندسي رباتيك - دكتري پيوسته بيوتكنولوژي
ـ پزشكي ـ دندانپزشكي ـ داروسازي ـ كارشناسي پرستاري |
ب .
| دانش آموختگان رشته هاي تحصيلي زير ميتوانند در كليه واحدهاي وارداتي و توليدي آزمايشگاهي به عنوان ناظر فني معرفي شوند. |
|
شركتهاي توليدكننده كيتها و فرآوردهها:
1- متخصص آسيب شناسي باليني و تشريحي، متخصص علوم آزمايشگاهي، دكتراي علوم آزمايشگاهي، دكتراي پزشكي، داروسازي
2- دكتراي تك رشتهاي يا كارشناس ارشد در يكي ازرشته هاي بيوشيمي ، خون شناسي، ايمونولوژي، ميكروب شناسي ، باكتريشناسي، انگل شناسي، ويروس شناسي، قارچ شناسي، ژنتيك، بيوتكنولوژي، سم شناسي و شيمي، با توجه به زمينه فعاليت شركت
با حداقل2 سال سابقه كار در زمينه مرتبط
شركتهاي توليدكننده تجهيزات :
1- مهندسي پزشكي، مواد، الكترونيك، صنايع، مكانيك
2- متخصص آسيب شناسي باليني و تشريحي، متخصص علوم آزمايشگاهي، دكتراي علوم آزمايشگاهي، دكتراي پزشكي، داروسازي
3- دكتراي تك رشتهاي يا كارشناس ارشد در يكي ازرشته هاي بيوشيمي ، خون شناسي، ايمونولوژي، ميكروب شناسي ، باكتريشناسي، انگل شناسي، ويروس شناسي، قارچ شناسي، ژنتيك، بيوتكنولوژي
با حداقل2 سال سابقه كار در زمينه مرتبط
شركتهاي واردكننده كيتها و فرآوردهها:
1- متخصص آسيب شناسي باليني و تشريحي، متخصص علوم آزمايشگاهي، دكتراي علوم آزمايشگاهي، دكتراي پزشكي، داروسازي، دامپزشكي، دندانپزشكي
2- دكتراي تك رشتهاي يا كارشناس ارشد در يكي ازرشته هاي بيوشيمي ، خون شناسي، ايمونولوژي، ميكروب شناسي، باكتريشناسي، انگل شناسي، ويروس شناسي، قارچ شناسي، ژنتيك، بيوتكنولوژي، سم شناسي و شيمي
3- كارشناس در رشتههاي علوم آزمايشگاهي، سلولي مولكولي، ميكروبيولوژي، شيمي با توجه به زمينه فعاليت شركت
با حداقل1 سال سابقه كار در زمينه مرتبط
شركتهاي واردكننده تجهيزات:
1- مهندسي پزشكي، مواد، الكترونيك، صنايع، مكانيك
2- متخصص آسيب شناسي باليني و تشريحي، متخصص علوم آزمايشگاهي، دكتراي علوم آزمايشگاهي، دكتراي پزشكي، داروسازي، دامپزشكي، دندانپزشكي
3- دكتراي تك رشتهاي يا كارشناس ارشد در يكي ازرشته هاي بيوشيمي ، خون شناسي، ايمونولوژي، ميكروب شناسي ، باكتريشناسي، انگل شناسي، ويروس شناسي، قارچ شناسي، ژنتيك، بيوتكنولوژي
4- كارشناس در رشتههاي علوم آزمايشگاهي، سلولي مولكولي، ميكروبيولوژي با توجه به زمينه فعاليت شركت
با حداقل1 سال سابقه كار در زمينه مرتبط |
س19 ـ آيا افرادي كه دانشجوي سال آخر رشته هاي تحصيلي مرتبط اعلام شده هستند مي توانند در دروه هاي آموزشي ناظرين فني شركت كنند؟
ج ـ خير ، داشتن حداقل مدرك كارشناسي اجباري است .
س20 ـ افرادي كه خدمت سربازي انجام نداده اند وداراي معافيت تحصيلي هستند مي توانند در دوره هاي آموزشي ناظرين فني شركت نمايند؟
ج ـ خير ، با توجه به مصوبه مورخ 2/9/88 داشتن كارت پايان خدمت الزامي است .
س 21 - چگونه مي توانم فرم مربوط به عدم اشتغال ناظر فني را دريافت كنم ؟
ج - جهت دريافت فرم اينجا را كليك نمائيد .
س 22ـ آيا حضور در كلاسهاي ناظرين فني الزامي است؟
ج ـ بله و افرادي كه بيش از 4 جلسه غيبت دارند مردود شناخته مي شوند و بايد دوباره در كلاسهاي ناظرين فني ثبت نام نمايند.
س 23ـ وضعيت افرادي كه در امتحانات پايان دوره غيبت داشته اند و يا در آزمون آخر دوره قبول نشده اند چگونه است؟
ج ـ افرادي كه در زمان آزمون پايان دروه غيبت موجه داشته باشند مي توانند با تشخيص اساتيد و مركز آموزش تحقيقات صنعتي ايران در آزمون پايان دوره بعدي شركت نمايند. و افرادي كه در امتحانات پايان دروه قبول نشدهاند مي توانند در امتحانات پايان دوره بعدي شركت نمايند و چنانچه قبول نشده باشند بايد دوباره در كلاسهاي آموزش ناظرين فني ثبت نام نمايند.
س 24ـ آيا افرادي كه مشمول تبصره 1 مي باشند بايد در كلاسها و آزمون ناظرين فني شركت نمايند؟
ج ـ خير ولي اين افراد بايد تاييديهاي مبني بر صلاحيت و توانايي خود را از شركت (Certificationbady) مربوطه كه CE دريافت نمودهاند براي بررسي به اداره كل ارسال نمايند.
س 25ـ آيا شركت هايي كه در حوزه بازرگاني (تهيه و توزيع) فعاليت مي كنند مي توانند در دورههاي آموزش ناظرين فني شركت نمايند؟
ج ـ فعلاً براي اين گروه شركت در دورهها اجباري نيست.
لطفاً، در صورت داشتن سوالي به جز عناوين ذكر شده، از مراجعه حضوري و يا تماس تلفني خودداري و سوال مورد نظر را به پست الكترونيكي اين اداره كل با آدرس info@imed.ir ارسال نموده و جواب خود را از همين قسمت پيگيري نمائيد.
| 
مرکز مدیریت
