توليد كننده گرامي
ضمن تشكر از علاقمندي شما به دوره آموزشي يكروزه با عنوان :
" آشنايي با الزامات قانوني در توليد وسايل پزشكي "

آيا مي دانيد از ارديبهشت 1387 وسايل پزشكي فقط با روش جديد مجوز توليد مي گيرند ؟
آيا مي دانيد كليه تائيديه هاي قبلي از درجه اعتبار ساقط است ؟
آيا مي دانيد بر اساس قانون جديد ( مبارزه با قاچاق ) توليد ، عرضه و استفاده از كليه وسايل پزشكي بدون مجوز اداره كل از سال 1387 جرم محسوب مي شود ؟
آيا مي دانيد براي اخذ مجوز چه مدارك اثباتي بايد به اداره كل ارائه كنيد ؟
آيا مي دانيد گزارش تطابق وسيله با الزامات اساسي چگونه بايد تهيه گردد ؟
آيا مي دانيد استانداردهاي مرتبط با وسيله پزشكي شما چيست ؟
آيا مي دانيد گزارش مديريت ريسك ( ISO 14971 ) چيست ؟
آيا مي دانيد وجود سيستم مديريت تضمين كيفيت براي كليه توليد كنندگان الزامي است ؟
آيا مي دانيد حداقل الزامات يك سيستم مديريت كيفيت چيست ؟
آيا مي دانيد وسيله پزشكي شما از نظر خطر در چه كلاسي طبقه بندي مي گردد ؟
آيا مي دانيد الزامات فرآيند استريل چيست ؟
آيا مي دانيد . . .

دوره آموزشي

به سفارش و حمايت اداره كل تجهيزات پزشكي به منظور ارتقاي كيفيت توليد وسايل پزشكي برگزار مي شود  ، اطلاعات كلي بشرح ذيل تقديم مي گردد :

زمان : روز يكشنبه مورخ 29 ارديبهشت 1387 از ساعت 8:00 الي 17:00
مكان : ساختمان مركزي وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكي واقع در شهرك قدس – خيابان فلامك جنوبي – خيابان سيماي ايران برگزار مي گردد .
مهلت ثبت نام : حداكثر تا 22 ارديبهشت 1387
هزينه ثبت نام : هر نفر 350000 ريال

مباحث دوره :

• مرور كلي بر مدارك مورد نياز براي اخد مجوز از اداره كل تجهيزات پزشكي
• آشنايي با الزامات اساسي ( اصول ايمني و عملكرد وسايل پزشكي )
• آشنايي با الزامات مديريت ريسك ( استاندارد ISO 14971 : 2007  )
• آشنايي با الزامات سيستم مديريت كيفيت ( استاندارد ISO 13485 : 2003  )
• آشنايي با الزامات فرآيند استريل
( شامل 8 ساعت آموزش ، كتاب و جزوات دوره ، پذيرايي نيمروز ، ناهار ، گواهينامه حضور در دوره با تاييد اداره كل تجهيزات پزشكي )

نحوه ثبت نام :

مبلغ شهريه به حساب سپهر بانك صادرات به شماره 0100045241003 بنام محمود رضا مرآتي واريز و به يكي از روشهاي ذيل عمل نماييد :
1.  نام متقاضي ، عنوان دوره و شماره فيش واريزي را به آدرس Info@meratsaadat.com ايميل نمائيد .
2. نام متقاضي ، عنوان دوره و نصوير فيش واريزي را به شماره 77809253 – 021 فاكس نمائيد .
3. در صفحه "تماس با ما" سايت www.meratsaadat.com با ذكر شماره فيش واريزي و عنوان دوره در فيلد "دوره آموزشي" در خواست خود را ارسال نمائيد . ( اين روش توصيه مي گردد )
در تمامي مباحث فوق سعي شده است بحث ها بصورت فشرده ولي كاربردي همراه با مثالهاي عملي ارائه گردد. مدرسين دوره از بين كارشناسان و مشاورين اداره كل تجهيزات پزشكي با تجربه عملي در مباحث فوق انتخاب شده اند .
براي كسب اطلاع بيشتر با تلفن 77801486 – 021 تماس حاصل فرمائيد .