به اطلاع مي رساند آندسته از كيتهاي IVD كه داراي تاييديه آزمايشگاه رفرانس يا ازمايشگاه مرجع سلامت بوده و در طبقه بندي اتحاديه اروپا در List A يا List B قرار مي گيرند ولي فاقد تاييديه CE هستند، تنها تا خردادماه 89 اجازه واردات داشته و پس از اين تاريخ مجوز واردات تنها با ارائه تاييديه CE (از Notified Body ) امكانپذير خواهد بود.

بديهي است كيتهاي جديدي كه سابقه ورود ندارند، با ارائه مدارك كامل ثبت، در كميته ثبت IVD بررسي خواهند گرديد.